Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stroke Self-Management: Effekt på funktion och strokespecifik livskvalitet

19 juli 2023 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Stroke Self-Management: Effekt på funktion och Stroke livskvalitet

Upplevelsen av en stroke kan leda till störningar i den överlevandes dagliga liv. Patienter med stroke har rapporterat rädsla för permanent funktionsnedsättning och stora bekymmer över deras förmåga att återhämta sig och vara produktiva och engagerade i familj, vänner och kollegor. För att förbättra återhämtningen från stroke utformade utredarna ett självhanteringsprogram för stroke och har pilottestat programmet bland veteraner som återhämtar sig från stroke/TIA. Studien är en randomiserad kontrollerad studie på tre platser som utformats för att testa effektiviteten av ett självvårdsprogram för stroke. Interventionsprogrammet inkluderar 6 sessioner varannan vecka under månaderna 1-3 följt av månatliga telefonsamtal som utredarna administrerade i utredarnas pilotstudie under månaderna 4-6 för en total programlängd på 6 månader. Utredarna har lagt till tre månatliga gruppstödsessioner under månaderna 4-6 för ytterligare kamratstöd. Således kommer deltagarna att få stöd varannan månad under månaderna 4-6. De tre interventionsplatserna inkluderar Jesse Brown VAMC i Chicago, Roudebush VAMC i Indianapolis och IU Health Methodist Hospital i Indianapolis, Indiana. De tre sjukhusen representerar anläggningar med en liten, måttlig respektive stor volym akut strokevård. Metodistsjukhuset inkluderar dessutom en större andel kvinnor, vilket gör det möjligt för oss att studera mönstren och preferenserna för kvinnor med stroke/TIA och skräddarsy utredarnas framtida program för att förbereda oss för den ökande kvinnliga veteranpopulationen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Stroke Self-Management: Effekt på funktion och Stroke Livskvalitet Förväntade effekter på deltagarens hälsovård: Denna planerade utvärdering av utredarnas stroke-självhanteringsprogram kan förbättra patientens hälsovård genom att upprätta ett evidensbaserat program för vilket VA-fallshanterare kan implementera att förbättra patientens självförvaltning och den hälsorelaterade livskvaliteten för strokeöverlevande. Detta program tog fram standardiserade manualer för handläggare och strokeöverlevande som kan användas ute på fältet, i patientvårdshemmet och via telehälsa.

Projektets bakgrund: Stroke är utbredd och associerad med ökad sjuklighet och dödlighet. Stroke är den främsta orsaken till långvariga funktionshinder i USA. Inom VA hade cirka 60 000 patienter ett primärt möte i öppenvården för stroke under räkenskapsåret 2010 (FY10). Data från Office of Quality and Performance (OQP) Stroke Special Study visar att mer än 5 000 veteraner togs in på en VA-anläggning för akut ischemisk stroke under FY07 och ytterligare 5 000 veteraner med en övergående ischemisk attack (TIA) eller mini-stroke intagen på VA-inrättning eller fått vård på akutmottagning eller akutmottagning i VA. Den totala VA-kostnaden för strokebehandling var nästan 315 miljoner USD under FY05, med en kostnad per patient på över 18 000 USD. Stroke/TIA-överlevande löper förhöjd risk för framtida vaskulära händelser och ändå finns det inga systematiska poststrokeprogram som erbjuds allmänt i VA utformade för att minska denna risk och öka strokespecifik livskvalitet hos veteraner. Utredarna utvecklade och pilottestade nyligen ett självhanteringsprogram för stroke som anpassade Stanford Chronic Disease-programmet för stroke.

Projektmål: Målet med detta projekt var att: 1. Genomföra en randomiserad studie som jämför strokeöverlevande slumpmässigt tilldelade för att få ett stroke-självhanteringsprogram om patientens funktion, självhantering av stroke och strokespecifik livskvalitet jämfört med strokeöverlevande som tilldelas stroke. till vanlig vård; och 2. Genomföra en summativ utvärdering bland VA kliniska leverantörer, patienter med stroke och deras vårdgivare för att förstå barriärerna och underlättande av implementering av stroke-självhanteringsprogrammet.

Projektmetoder: För att uppnå dessa mål använde utredarna blandade metoder. För det första syftet genomförde utredarna en randomiserad kontrollerad studie som jämförde ämnen som slumpmässigt tilldelats stroke-självhanteringsinterventionen med ämnen som slumpmässigt tilldelats vanlig vård. Försökspersoner från båda grupperna bedömdes vid baslinjen, 3, 6 och 12 månader. Vi levererade självvårdsprogrammet för stroke under 6 månader (12 veckors sessioner varannan vecka följt av 12 veckors varannan månad telefon- och gruppstödsessioner). Vanlig vårddeltagare fick skriftligt material för strokeriskfaktor. De primära resultaten var strokespecifik livskvalitet och de sekundära resultaten var stroke-självhantering, self-efficacy, funktion och depression efter stroke. Vi utvärderar klinisk riskfaktorhantering efter stroke.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

258

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patientkvalificeringskriterier inkluderar:

  • ålder 18 eller äldre;
  • akut diagnos av ischemisk stroke eller TIA inom de senaste 12 månaderna;
  • kunna tala och förstå engelska;
  • ingen allvarlig kognitiv funktionsnedsättning;
  • tillgång till en telefon;
  • villig till uppföljning inom VA/IU Hälsoöppen vård;
  • haft ett tidigare polikliniskt primärvårdsbesök under de senaste 12 månaderna i VA/IU Health öppenvård;
  • villig att delta i alla individuella telefon- och gruppmöten under den 6 månader långa interventionen; och
  • förväntad livslängd på minst 6 månader enligt definition av patientens neurolog vid strokehändelse.

Exklusions kriterier:

  • Kort Portable Mental Status-poäng < 7;
  • Betydande språkförståelse (NIH Stroke Scale-kommandon poäng > 0); eller
  • Receptiva språkbrister (NIH Stroke Scale afasipoäng > 2).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm 1 SSM Intervention
Stroke self-management-program- Deltagare som randomiserats till detta program kommer att få 6 telefonsessioner varannan vecka under de första 3 månaderna följt av 3 månatliga telefonsessioner för förstärkning i kombination med 3 månatliga gruppsessioner under månaderna 4-6.
Stroke self-management-program- Deltagare som randomiserats till detta program kommer att få 6 telefonsessioner varannan vecka under de första 3 månaderna följt av 3 månatliga telefonsessioner för förstärkning i kombination med 3 månatliga gruppsessioner under månaderna 4-6.
Inget ingripande: Arm 2 Vanlig vård
Vanlig skötsel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total strokespecifik livskvalitet
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 månader
Ett instrument med 49 artiklar som bedömer 12 domäner som är relevanta för strokepatienters hälsorelaterade livskvalitet, inklusive: energi, rörlighet, arbete, funktion i övre extremiteter, dagliga aktiviteter, familjeroller, sociala roller, syn, språk, tänkande, humör och personlighet. En lägre poäng indikerar sämre funktion och en högre poäng indikerar bättre funktion. Minsta värdet var 1 och maxvärdet var 5. En total strokespecifik livskvalitetspoäng beräknades som medelvärdet av de 49 objekten.
Ändra från baslinje till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Teresa M. Damush, PhD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

29 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2012

Första postat (Beräknad)

11 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Begränsad avidentifierad datauppsättning kommer att delas efter publicering av studien.

Tidsram för IPD-delning

Begränsad avidentifierad datauppsättning kommer att delas efter publiceringens slutförande från och med 2022 i 5 år.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera