Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beroerte zelfmanagement: effect op functie en beroertespecifieke kwaliteit van leven

19 juli 2023 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Beroerte zelfmanagement: effect op functie en beroerte kwaliteit van leven

De ervaring van een beroerte-gebeurtenis kan resulteren in een verstoring van het dagelijks leven van de overlevende. Patiënten met een beroerte hebben angst voor blijvende invaliditeit gemeld en grote zorgen over hun vermogen om te herstellen en productief te zijn en betrokken te zijn bij familie, vrienden en collega's. Om het herstel van een beroerte te bevorderen, hebben de onderzoekers een zelfmanagementprogramma voor een beroerte ontworpen en hebben ze het programma getest onder veteranen die herstellen van een beroerte/TIA. De studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met drie locaties, ontworpen om de werkzaamheid van een zelfmanagementprogramma voor een beroerte te testen. Het interventieprogramma omvat 6 tweewekelijkse sessies gedurende maanden 1-3, gevolgd door maandelijkse telefoongesprekken zoals de onderzoekers in de pilotstudie van de onderzoekers gedurende maanden 4-6 voor een totale duur van het programma van 6 maanden. De onderzoekers hebben 3 maandelijkse groepsondersteuningssessies toegevoegd gedurende de maanden 4-6 voor extra ondersteuning door collega's. De deelnemers krijgen dus tweemaandelijkse ondersteuning gedurende de maanden 4-6. De drie interventiesites omvatten de Jesse Brown VAMC in Chicago, de Roudebush VAMC in Indianapolis en het IU Health Methodist Hospital in Indianapolis, Indiana. De drie ziekenhuizen vertegenwoordigen instellingen met respectievelijk een klein, matig en groot volume aan acute beroertezorg. Bovendien omvat het Methodist Hospital een groter aantal vrouwen, waardoor we de patronen en voorkeuren van vrouwen met een beroerte/TIA kunnen bestuderen en de toekomstige programma's van de onderzoekers kunnen afstemmen op de toenemende vrouwelijke veteranenpopulatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zelfmanagement van een beroerte: effect op de functie en de kwaliteit van leven van een beroerte Verwachte effecten op de gezondheidszorg van de deelnemer: deze geplande evaluatie van het zelfmanagementprogramma van de onderzoekers voor een beroerte kan de gezondheidszorg van de patiënt verbeteren door een evidence-based programma op te zetten waarvoor VA-casemanagers kunnen implementeren om het zelfmanagement van de patiënt en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van overlevenden van een beroerte te verbeteren. Dit programma leverde gestandaardiseerde handleidingen op voor casemanagers en overlevenden van een beroerte die in het veld, in de medische zorg voor patiënten en via telezorg kunnen worden gebruikt.

Achtergrond van het project: Beroerte komt veel voor en gaat gepaard met verhoogde morbiditeit en mortaliteit. Beroerte is de belangrijkste oorzaak van langdurige invaliditeit in de VS. Binnen de VA hadden ongeveer 60.000 patiënten een primaire poliklinische ontmoeting voor een beroerte tijdens het fiscale jaar 2010 (FY10). Gegevens van het Office of Quality and Performance (OQP) Stroke Special Study tonen aan dat meer dan 5.000 veteranen in FY07 werden opgenomen in een VA-faciliteit voor acute ischemische beroerte en nog eens 5000 veteranen met een voorbijgaande ischemische aanval (TIA) of mini-beroerte. opgenomen in een VA-faciliteit of zorg ontvangen in een spoedeisende kliniek of afdeling spoedeisende hulp in VA. De totale VA-kosten van de behandeling van een beroerte bedroegen bijna $ 315 miljoen in FY05, met een kostprijs per patiënt van meer dan $ 18.000. Beroerte/TIA-overlevenden lopen een verhoogd risico op toekomstige vasculaire gebeurtenissen en toch zijn er geen systematische post-beroerteprogramma's die op grote schaal worden aangeboden in VA, ontworpen om dit risico te verminderen en de beroerte-specifieke kwaliteit van leven bij veteranen te verhogen. De onderzoekers hebben onlangs een zelfmanagementprogramma voor beroertes ontwikkeld en getest, dat het Stanford Chronic Disease-programma voor beroertes aanpaste.

Doelstellingen van het project: De doelstellingen van dit project waren: 1. Een gerandomiseerde studie uitvoeren waarbij overlevenden van een beroerte die willekeurig zijn toegewezen aan een zelfmanagementprogramma voor een beroerte, worden vergeleken over het functioneren van de patiënt, zelfmanagement van een beroerte en de specifieke kwaliteit van leven van een beroerte in vergelijking met toegewezen overlevenden van een beroerte. tot gebruikelijke zorg; en 2. Voer een summatieve evaluatie uit onder VA-klinische zorgverleners, patiënten met een beroerte en hun zorgverleners om inzicht te krijgen in de belemmeringen en factoren die de implementatie van het zelfmanagementprogramma voor een beroerte bevorderen.

Projectmethoden: om deze doelen te bereiken, gebruikten de onderzoekers gemengde methoden. Voor het eerste doel voerden de onderzoekers een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit waarbij proefpersonen die willekeurig waren toegewezen aan de zelfmanagementinterventie na een beroerte, werden vergeleken met proefpersonen die willekeurig waren toegewezen aan de gebruikelijke zorg. Proefpersonen uit beide groepen werden beoordeeld bij aanvang, 3, 6 en 12 maanden. We hebben het zelfmanagementprogramma voor een beroerte gedurende 6 maanden uitgevoerd (12 weken tweewekelijkse sessies gevolgd door 12 weken tweemaandelijkse telefonische en groepsondersteuningssessies). Deelnemers aan de gebruikelijke zorg ontvingen schriftelijke risicofactoren voor een beroerte. De primaire uitkomstmaten waren beroerte-specifieke kwaliteit van leven en de secundaire uitkomstmaten waren zelfmanagement, zelfredzaamheid, functioneren en depressie na een beroerte. We evalueren de klinische behandeling van risicofactoren na een beroerte.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

258

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Geschiktheidscriteria voor patiënten zijn onder meer:

  • 18 jaar of ouder;
  • acute diagnose van ischemische beroerte of TIA in de afgelopen 12 maanden;
  • Engels kunnen spreken en verstaan;
  • geen ernstige cognitieve stoornissen;
  • toegang tot een telefoon;
  • bereid tot follow-up in VA/IU Health ambulante zorg;
  • in de afgelopen 12 maanden eerder een eerstelijnsbezoek aan de eerstelijnszorg heeft gehad in de ambulante zorg van VA/IU Health;
  • bereid om alle individuele telefonische en groepsbijeenkomsten bij te wonen tijdens de interventie van 6 maanden; En
  • levensverwachting van ten minste 6 maanden zoals gedefinieerd door de neuroloog van de patiënt op het moment van een beroerte.

Uitsluitingscriteria:

  • Korte Portable Mental Status-score < 7;
  • Significant taalbegrip (NIH Stroke Scale commands score > 0); of
  • Receptieve taalachterstanden (NIH Stroke Scale afasiescore > 2).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm 1 SSM-interventie
Beroerte-zelfmanagementprogramma - Deelnemers die willekeurig aan dit programma worden toegewezen, krijgen 6 tweewekelijkse telefoonsessies gedurende de eerste 3 maanden, gevolgd door 3 maandelijkse telefonische versterkingssessies gekoppeld aan 3 maandelijkse groepssessies gedurende maanden 4-6.
Beroerte-zelfmanagementprogramma - Deelnemers die willekeurig aan dit programma worden toegewezen, krijgen 6 tweewekelijkse telefoonsessies gedurende de eerste 3 maanden, gevolgd door 3 maandelijkse telefonische versterkingssessies gekoppeld aan 3 maandelijkse groepssessies gedurende maanden 4-6.
Geen tussenkomst: Arm 2 gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale beroertespecifieke kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden
Een instrument met 49 items dat 12 domeinen beoordeelt die relevant zijn voor de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van patiënten met een beroerte, waaronder: energie, mobiliteit, werk, functie van de bovenste ledematen, activiteiten van het dagelijks leven, gezinsrollen, sociale rollen, visie, taal, denken, stemming , en persoonlijkheid. Een lagere score duidt op een slechter functioneren en een hogere score op een beter functioneren. De minimumwaarde was 1 en de maximumwaarde was 5. Een Total Stroke Specific Quality of Life Score werd berekend als het gemiddelde van de 49 items.
Verandering van baseline naar 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Teresa M. Damush, PhD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

11 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Een beperkte geanonimiseerde dataset zal worden gedeeld na voltooiing van de publicatie van het onderzoek.

IPD-tijdsbestek voor delen

Beperkte geanonimiseerde dataset zal worden gedeeld na voltooiing van de publicatie begin 2022 gedurende 5 jaar.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren