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Autogerenciamento de AVC: Efeito na Função e na Qualidade de Vida Específica do AVC

19 de julho de 2023 atualizado por: VA Office of Research and Development

Autogerenciamento de AVC: Efeito na Função e na Qualidade de Vida do AVC

A experiência de um evento de AVC pode resultar em uma interrupção na vida diária do sobrevivente. Pacientes com AVC relataram temores de incapacidade permanente e grandes preocupações sobre sua capacidade de se recuperar e ser produtivos e engajados com a família, amigos e colegas de trabalho. Para melhorar a recuperação do AVC, os pesquisadores criaram um programa de autogerenciamento do AVC e testaram o programa piloto entre veteranos em recuperação de AVC/AIT. O estudo é um estudo controlado randomizado de três locais, projetado para testar a eficácia de um programa de autogerenciamento de AVC. O programa de intervenção inclui 6 sessões quinzenais ao longo dos meses 1-3, seguidas de telefonemas mensais conforme os investigadores administraram no estudo piloto dos investigadores durante os meses 4-6 para uma duração total do programa de 6 meses. Os investigadores adicionaram 3 sessões mensais de suporte em grupo durante os meses 4-6 para suporte adicional de pares. Assim, os participantes receberão apoio bimestral durante os meses 4-6. Os três locais de intervenção incluem o Jesse Brown VAMC em Chicago, o Roudebush VAMC em Indianápolis e o IU Health Methodist Hospital em Indianápolis, Indiana. Os três hospitais representam instalações com volume pequeno, moderado e grande de tratamento de AVC agudo, respectivamente. Além disso, o Hospital Metodista inclui uma proporção maior de mulheres, o que nos permite estudar os padrões e preferências de mulheres com AVC/AIT e adaptar os futuros programas dos investigadores para se preparar para o aumento da população feminina de veteranos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Autogestão do AVC: Efeito na Função e na Qualidade de Vida do AVC Impactos Antecipados na Saúde do Participante: Esta avaliação planejada do programa de autogestão do AVC dos investigadores pode melhorar a saúde do paciente ao estabelecer um programa baseado em evidências para o qual os gerentes de caso AV podem implementar para melhorar a autogestão do paciente e a qualidade de vida relacionada à saúde dos sobreviventes de AVC. Este programa produziu manuais padronizados para gerentes de caso e sobreviventes de AVC que podem ser usados ​​no campo, na casa de atendimento médico do paciente e via telessaúde.

Antecedentes do Projeto: O AVC é prevalente e está associado ao aumento da morbidade e mortalidade. O AVC é a principal causa de incapacidade de longo prazo nos EUA. Dentro do VA, aproximadamente 60.000 pacientes tiveram um encontro ambulatorial primário para AVC durante o ano fiscal de 2010 (FY10). Dados do Estudo Especial de AVC do Escritório de Qualidade e Desempenho (OQP) demonstram que mais de 5.000 veteranos foram internados em uma instalação de VA para AVC isquêmico agudo no ano fiscal de 2007 e outros 5.000 veteranos com ataque isquêmico transitório (AIT) ou mini-AVC, foram admitido em uma instalação de VA ou recebido atendimento em uma clínica de urgência ou departamento de emergência em VA. O custo total do tratamento de AVC foi de quase US$ 315 milhões no ano fiscal de 2005, com um custo por paciente de mais de US$ 18.000. Os sobreviventes de AVC/AIT têm risco elevado de eventos vasculares futuros e, no entanto, não há programas sistemáticos pós-AVC amplamente oferecidos em AV projetados para reduzir esse risco e aumentar a qualidade de vida específica do AVC em veteranos. Os pesquisadores recentemente desenvolveram e testaram um programa piloto de autogerenciamento de AVC que adaptou o programa Stanford Chronic Disease para AVC.

Objetivos do projeto: Os objetivos deste projeto foram: 1. Conduzir um estudo randomizado comparando sobreviventes de AVC designados aleatoriamente para receber um programa de autogestão de AVC sobre funcionamento do paciente, autogestão de AVC e qualidade de vida específica de AVC em comparação com sobreviventes de AVC designados aos cuidados habituais; e 2. Conduzir uma avaliação somativa entre provedores clínicos de AV, pacientes com AVC e seus cuidadores para entender as barreiras e facilitadores da implementação do programa de autogerenciamento de AVC.

Métodos de projeto: Para atingir esses objetivos, os investigadores empregaram métodos mistos. Para o primeiro objetivo, os investigadores conduziram um estudo randomizado controlado comparando indivíduos designados aleatoriamente para a intervenção de autogerenciamento de AVC a indivíduos designados aleatoriamente para cuidados habituais. Indivíduos de ambos os grupos foram avaliados no início do estudo, 3, 6 e 12 meses. Nós entregamos o programa de autogestão de AVC ao longo de 6 meses (12 semanas de sessões quinzenais seguidas de 12 semanas de telefone bimestral e sessões de apoio em grupo). Os participantes de cuidados habituais receberam materiais escritos sobre fatores de risco de AVC. Os desfechos primários foram a qualidade de vida específica do AVC e os desfechos secundários foram o autogerenciamento do AVC, a autoeficácia, o funcionamento e a depressão pós-AVC. Estamos avaliando o manejo clínico dos fatores de risco após o AVC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

258

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Os critérios de elegibilidade do paciente incluem:

  • 18 anos ou mais;
  • diagnóstico agudo de acidente vascular cerebral isquêmico ou AIT nos últimos 12 meses;
  • capaz de falar e entender inglês;
  • sem comprometimento cognitivo grave;
  • acesso a um telefone;
  • disponibilidade para acompanhamento no ambulatório de saúde do VA/IU;
  • teve consulta ambulatorial anterior nos últimos 12 meses no atendimento ambulatorial da VA/IU Health;
  • disposto a comparecer a todas as reuniões individuais por telefone e em grupo durante a intervenção de 6 meses; e
  • expectativa de vida de pelo menos 6 meses, conforme definido pelo neurologista do paciente no evento de AVC.

Critério de exclusão:

  • Pontuação curta do estado mental portátil < 7;
  • Compreensão de linguagem significativa (escore de comandos da Escala de AVC do NIH > 0); ou
  • Déficits de linguagem receptiva (pontuação de afasia na Escala de AVC do NIH > 2).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço 1 Intervenção SSM
Programa de autogerenciamento de AVC - Os participantes randomizados para este programa receberão 6 sessões telefônicas quinzenais durante os primeiros 3 meses, seguidas de 3 sessões mensais de reforço por telefone, juntamente com 3 sessões mensais em grupo durante os meses 4-6.
Programa de autogerenciamento de AVC - Os participantes randomizados para este programa receberão 6 sessões telefônicas quinzenais durante os primeiros 3 meses, seguidas de 3 sessões mensais de reforço por telefone, juntamente com 3 sessões mensais em grupo durante os meses 4-6.
Sem intervenção: Braço 2 Cuidados Habituais
Cuidados usuais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida específica total do AVC
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
Um instrumento de 49 itens que avalia 12 domínios relevantes para a qualidade de vida relacionada à saúde de pacientes com AVC, incluindo: energia, mobilidade, trabalho, função da extremidade superior, atividades da vida diária, papéis familiares, papéis sociais, visão, linguagem, pensamento, humor , e personalidade. Uma pontuação mais baixa indica pior funcionamento e uma pontuação mais alta indica melhor funcionamento. O valor mínimo era 1 e o valor máximo era 5. Uma Pontuação Total de Qualidade de Vida Específica para AVC foi calculada como a média dos 49 itens.
Mudança desde a linha de base até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Teresa M. Damush, PhD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

29 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2012

Primeira postagem (Estimado)

11 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O conjunto de dados não identificado limitado será compartilhado após a conclusão da publicação do estudo.

Prazo de Compartilhamento de IPD

O conjunto de dados não identificado limitado será compartilhado após a conclusão da publicação a partir de 2022 por 5 anos.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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