Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Stroke Self-Management: Hatás a funkciókra és a stroke-specifikus életminőségre

2023. július 19. frissítette: VA Office of Research and Development

Stroke Self-Management: Hatás a funkciókra és a stroke életminőségére

A stroke esemény megélése megzavarhatja a túlélő mindennapi életét. A stroke-ban szenvedő betegek tartós rokkantságtól tartanak, és komoly aggodalmukat fejezték ki amiatt, hogy képesek lesznek-e felépülni és produktívak lenni, valamint családjukkal, barátaikkal és munkatársaikkal foglalkozni. A stroke utáni felépülés fokozása érdekében a kutatók egy stroke önmenedzselési programot dolgoztak ki, és kísérleti tesztet végeztek a stroke-ból/TIA-ból felépülő veteránok körében. A tanulmány egy három helyszínes, randomizált, kontrollált vizsgálat, amelynek célja a stroke önkezelési program hatékonyságának tesztelése. Az intervenciós program 6 kéthetente 1-3 hónapon keresztül, majd havi telefonhívásokat foglal magában, ahogy a vizsgálók a 4-6. hónapban a vizsgálók kísérleti tanulmányában adták le a program teljes időtartama 6 hónap. A nyomozók 3 havi csoporttámogatási ülést adtak hozzá a 4-6. hónapban további társtámogatás érdekében. Így a résztvevők kéthavonta kapnak támogatást a 4-6. hónapban. A három beavatkozási helyszín közé tartozik a chicagói Jesse Brown VAMC, az indianapolisi Roudebush VAMC és az Indianapolisban található IU Health Methodist Hospital. A három kórház kis, közepes, illetve nagy volumenű akut stroke ellátást nyújtó intézményt képvisel. Ezenkívül a Metodista Kórházban nagyobb arányban vesznek részt a nők, ami lehetővé teszi számunkra, hogy tanulmányozzuk a stroke-ban/TIA-ban szenvedő nők mintáit és preferenciáit, és személyre szabjuk a nyomozók jövőbeli programjait, hogy felkészüljenek a növekvő női veterán populációra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Stroke önmenedzselés: Hatás a funkciókra és a stroke életminőségére Várható hatások a résztvevő egészségügyi ellátására: A vizsgálók stroke önkezelési programjának tervezett értékelése javíthatja a páciens egészségügyi ellátását egy bizonyítékokon alapuló program létrehozásával, amelyet a VA esetmenedzserei megvalósíthatnak. a betegek önigazgatásának és a stroke-túlélők egészséggel összefüggő életminőségének javítása. Ez a program szabványosított kézikönyveket készített az esetmenedzserek és a stroke-túlélők számára, amelyeket a helyszínen, a betegek egészségügyi otthonában és a távegészségügyi kapcsolaton keresztül használhatnak.

A projekt háttere: A stroke elterjedt, és fokozott megbetegedéssel és mortalitással jár. A stroke a hosszú távú rokkantság vezető oka az Egyesült Államokban. A VA-n belül a 2010-es pénzügyi évben (10. pénzügyi év) körülbelül 60 000 betegnél fordult elő elsődleges ambuláns stroke stroke miatt. Az Office of Quality and Performance (OQP) Stroke Special Study adatai azt mutatják, hogy a 2007-es pénzügyi évben több mint 5000 veteránt vettek fel a VA-intézetbe akut ischaemiás stroke miatt, és további 5000 veteránt, akik átmeneti ischaemiás rohamban (TIA) vagy mini-stroke-ban szenvedtek. egy VA-intézetben vették fel, vagy sürgősségi klinikán vagy sürgősségi osztályon részesültek ellátásban VA-ban. A stroke-kezelés teljes VA-költsége csaknem 315 millió dollár volt a 2005-ös pénzügyi évben, a betegenkénti költség pedig meghaladta a 18 000 dollárt. A stroke/TIA túlélők fokozottan ki vannak téve a jövőbeni érrendszeri események kockázatának, és ennek ellenére nincsenek szisztematikus, stroke utáni programok széles körben a VA-ban, amely csökkentené ezt a kockázatot és javítaná a veteránok stroke-specifikus életminőségét. A kutatók a közelmúltban kifejlesztettek és teszteltek egy stroke önkezelési programot, amely a Stanford Chronic Disease programot a stroke-ra adaptálta.

A projekt céljai: A projekt céljai a következők voltak: 1. Véletlenszerű vizsgálat lefolytatása a stroke önkezelési programban véletlenszerűen besorolt ​​stroke-túlélők összehasonlításával a betegek működéséről, a stroke önmenedzseléséről és a stroke-specifikus életminőségről a hozzárendelt stroke-túlélőkkel összehasonlítva. szokásos ellátásra; és 2. Végezzen összegző értékelést a VA klinikai szolgáltatói, a stroke-os betegek és gondozóik körében, hogy megértsék a stroke önkezelési program végrehajtásának akadályait és elősegítőit.

Projektmódszerek: E célok elérése érdekében a kutatók vegyes módszereket alkalmaztak. Az első cél érdekében a kutatók randomizált, kontrollos vizsgálatot végeztek, amelyben a stroke önmenedzselési beavatkozásra véletlenszerűen beosztott alanyokat hasonlították össze a szokásos ellátásra véletlenszerűen beosztott alanyokkal. Mindkét csoport alanyait a kiinduláskor, 3, 6 és 12 hónap után értékelték. A stroke önkezelési programot 6 hónapon keresztül végeztük (12 hetes kéthetente, majd 12 hetes kéthavi telefonos és csoportos támogatási ülés). A szokásos ellátásban résztvevők írásos stroke-kockázati tényezőket kaptak. Az elsődleges eredmények a stroke-specifikus életminőség, a másodlagos kimenetelek pedig a stroke önmenedzselése, az önhatékonyság, a működés és a stroke utáni depresszió voltak. A stroke utáni klinikai kockázati tényezők kezelését értékeljük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

258

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

A betegek alkalmassági kritériumai a következők:

  • 18 éves vagy idősebb;
  • ischaemiás stroke vagy TIA akut diagnózisa az elmúlt 12 hónapon belül;
  • képes beszélni és megérteni angolul;
  • nincs súlyos kognitív károsodás;
  • telefonhoz való hozzáférés;
  • hajlandó nyomon követni a VA/IU Health járóbeteg-ellátásban;
  • korábban járt járóbeteg alapellátásban az elmúlt 12 hónapban a VA/IU Health járóbeteg-ellátásban;
  • hajlandó részt venni minden egyéni telefonos és csoportos találkozón a 6 hónapos beavatkozás alatt; és
  • legalább 6 hónap várható élettartam a beteg neurológusa által a stroke eseménykor meghatározottak szerint.

Kizárási kritériumok:

  • Rövid hordozható mentális állapot pontszám < 7;
  • Jelentős nyelvértés (NIH Stroke Scale parancsok pontszáma > 0); vagy
  • Receptív nyelvi hiányok (NIH Stroke Scale afázia pontszám > 2).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. kar SSM beavatkozás
Stroke önkezelési program – A programba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők az első 3 hónapban kéthetente 6 telefonbeszélgetést kapnak, ezt követi 3 havi megerősítő telefonbeszélgetés, amelyhez 3 havi csoportos alkalom társul a 4-6. hónapban.
Stroke önkezelési program – A programba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők az első 3 hónapban kéthetente 6 telefonbeszélgetést kapnak, ezt követi 3 havi megerősítő telefonbeszélgetés, amelyhez 3 havi csoportos alkalom társul a 4-6. hónapban.
Nincs beavatkozás: 2. kar szokásos ápolása
Szokásos ellátás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes stroke-specifikus életminőség
Időkeret: Változás az alapértékről 6 hónapra
49 elemből álló műszer, amely 12, a stroke-os betegek egészséggel összefüggő életminősége szempontjából releváns területet értékel, beleértve: energia, mobilitás, munka, felső végtagok funkciója, mindennapi tevékenységek, családi szerepek, társadalmi szerepek, látás, nyelv, gondolkodás, hangulat , és a személyiség. Az alacsonyabb pontszám gyengébb, a magasabb pontszám pedig a jobb működést jelzi. A minimális érték 1, a maximális érték 5 volt. A teljes stroke-specifikus életminőségi pontszámot a 49 elem átlagaként számítottuk ki.
Változás az alapértékről 6 hónapra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Teresa M. Damush, PhD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. január 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. augusztus 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 6.

Első közzététel (Becsült)

2012. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Korlátozott, azonosítatlan adatkészletet osztanak meg a tanulmány publikálása után.

IPD megosztási időkeret

A 2022-től kezdődő közzétételt követően 5 évre megosztanak egy korlátozottan azonosított adatkészletet.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Stroke Self-Management

3
Iratkozz fel