Jämförelse av resultat mellan tidig sjukgymnastikintervention och vanlig vård efter främre cervikal fusionskirurgi (ACF)

Studieregistrering En forskningsassistent kommer att registrera deltagare, erhålla informerat samtycke och slumpmässigt tilldela deltagare till de två grupperna. Forskningsassistenten blir därför inte förblindad för gruppuppgift. Den primära utredaren (PI) kommer att utföra alla kliniska tester och kommer att bli blind för gruppuppgift och kommer därför inte att utföra PT-interventionerna. Tre licensierade PT:er kommer att utbildas i både vanlig vård och tidiga PT-insatser. Forskningsassistenten kommer att informera den PT som tilldelats varje studiedeltagare om gruppuppgift och tillhandahålla material för behandling.

Klinisk undersökning Alla deltagare kommer att genomgå en neurologisk undersökning för cervikal ryggrad, inklusive sensoriska tester med lätt beröring, muskeltestning, testning av djup senreflex och neural spänningstestning av övre extremiteter för att identifiera neurologiska underskott. Dessa kliniska tester kommer att utföras preoperativt och 6 och 12 veckor postoperativt. Vid postoperativa besök kommer även operationsrapporter och postoperativa röntgenbilder att samlas in för att identifiera komplikationer från operationen som kan påverka studieresultaten, men som inte kommer att användas för att fastställa utfallsmått.

Kliniska resultatmätningar och instrument

1. Kranio-cervikal Flexor Strength (CCF-S) Testning CCF-S-testet kommer att användas för att bestämma DCF-styrkan med hjälp av StabilizerTM Pressure Biofeedback (Chattanooga Group, Inc, Chattanooga, TN) (se bilaga A). Utredaren kommer att be deltagarna att ligga i ryggläge med böjda knän och stabilisatorn placerad under nacken så att den stöder halsryggen från strax under nackknölen till cervikal-thoraxövergången. Manschetten kommer sedan att blåsas upp till 20 mm Hg. för att stödja halsryggraden utan att tillföra främre krafter till kotorna. Utredaren kommer att instruera deltagaren att göra en lätt nickande rörelse, en chin-tuck, vilket ger tillräckligt med extra tryck på manschetten för att öka trycket till 22 mmHg. Deltagaren kommer att bli ombedd att hålla trycket på denna nivå i 10 sekunder. Om de kan utföra detta framgångsrikt, uppmanas deltagaren sedan att försöka öka trycket till 24 mm Hg i 10 sekunder, och om det lyckas, öka till 26 mm. De kommer att fortsätta i steg om 2 mm upp till maximalt 30 mmHg. Det högsta trycket som deltagaren kan hålla i 10 sekunder definieras CCF-S-poängen. Deltagarna kommer att utföra CCF-S-testet två gånger och det bästa av två försök kommer att användas för dataanalys. Testets tillförlitlighet och validitet har fastställts på individer med och utan symtom i nacksmärta.
2. Kranio-cervikal Flexor Endurance (CCF-E) Testning Uthållighetstestet för DCF utförs genom att be deltagaren att hålla trycket från CCF-S-testet i 10 sekunder upp till maximalt 10 repetitioner. Detta test kommer att stoppas vid repetitionen där deltagaren inte lyckas hålla måltrycket på stabilisatorn. Endast framgångsrika repetitioner kommer att räknas, och den siffran multiplicerad med tio blir CCF-E-poängen. Om deltagaren observeras använda ersättningsrörelser eller aktivera ytliga nackböjare kommer de också att stoppas. CCF-E kommer att bestämmas med ett enda försök i denna studie.
3. Neck Pain Disability Index (Bilaga C) Neck Pain Disability Index (NDI) kommer att användas för att fastställa patientens upplevda funktionshinder i samband med nacksmärta. NDI är en vanlig skala med 10 punkter som bedömer nivån på nackfunktion. NDI har visat sig vara tillförlitligt och giltigt i flera studier.
4. Numeric Pain Rating Scale Numeric Pain Rating Scale (NPRS) kommer att användas för att bestämma patientens smärtnivå. NPRS är en välkänd skala från 0-10 som används i många medicinska miljöer för att patienter ska kunna bedöma sin smärtnivå.
5. Global Rating of Change-skalan Global Rating of Change (GROC)-skalan kommer att användas för att bestämma patientens uppfattning om övergripande förbättring. GROC är en 15-gradig numerisk skala från -7 (mycket sämre) till 0 (ingen förändring) till +7 (mycket bättre), för patienter att bedöma förändringens storlek sedan operationen. Denna skala kommer endast att ges till deltagare vid de två postoperativa tidsramarna.

Intervention De tre PT:erna som kommer att administrera sjukgymnastik för slutenvården efter ACF, kommer att utbildas i att standardisera behandlingsprotokollen för både den vanliga vården och tidig PT-intervention. Efter att deltagaren är slumpmässigt tilldelad en av de två grupperna kommer PT:erna att få ett paket med det material som behövs för den tilldelade gruppen för denna deltagare från forskningsassistenten.

1. Vanlig vårdgrupp För deltagare i den vanliga vårdgruppen kommer interventionen noga att följa gällande praxis under de första 6 veckorna postoperativt för patienter efter ACF. Dessa deltagare kommer att ses på sjukhuset av en av de två behandlande PT:erna före utskrivning. Deltagarna kommer att få instruktioner om patientinformationsbladet om ACF. De kommer också att se DVD:n med titeln "First Six Weeks", en sammanfattning av de allmänna försiktighetsåtgärderna efter ryggradskirurgi. Den behandlande PT kommer att ta upp alla frågor på videon och utvärdera deltagaren för korrekt positionering av huvud och nacke, användning och passform av halskrage om tillämpligt, korrekt kroppsmekanik och säkerhet vid förflyttningar och gång. I patientinstruktionerna för ACF uppmuntras patienterna att vara uppmärksamma på god hållning och arbeta med att gå längre avstånd för att underlätta sammansmältningen. De ges dock inga möjligheter att registrera eller spåra deras framsteg med gångavstånd.
2. Tidig sjukgymnastikinterventionsgrupp Deltagarna i den tidiga PT-interventionsgruppen får samma undervisning som den vanliga vårdgruppen. Dessutom kommer de att instrueras i en serie övningar som kallas "Postural and Neck Protection Training" med uppmärksamhet på huvudpositionering och rekrytering av cervikala segmentstabilisatorer, d.v.s. DCF och posturala muskler. De kommer att instrueras i att kontrollera smärta som kan uppstå med övningarna. Strategier för smärtkontroll kommer att inkludera korrigering av huvud- och skulderställning, position och stöd för hela ryggraden såsom ländryggsstöd, isapplicering, djupandning och avslappningstekniker. Deltagarna kommer att få specifika instruktioner om träning och aktivitet med en träningslogg i hemmet där de kan registrera daglig träning av träningsprogrammet och den tid som går åt.

Uppföljningssamtal till alla deltagare kommer att genomföras av en forskningsassistent 2 och 4 veckor efter operationen för att verifiera efterlevnaden av programmet och ta itu med eventuella frågor. Frågor som kräver hjälp från PT kommer att vidarebefordras till huvudutredaren (PI) utan att identifiera deltagaren.

Alla deltagare i båda grupperna kommer också att uppmuntras att ringa assistenten med eventuella frågor under hela studien. Frågor kommer att vidarebefordras från assistenten till PI, så att PI förblir blind för grupptilldelning.

Tillförlitlighetstest Även om CCF-testerna har fastställt tillförlitlighet för individer med och utan nacksmärta, har tillförlitlighet inte fastställts för individer som har genomgått cervikal ryggradsoperation. Därför kommer tillförlitligheten samma dag att testas på de första tio deltagarna som kan genomföra CCF-S- och CCF-E-testet vid den 6-veckors postoperativa datainsamlingen. Dessa individer kommer att utföra CCF-S-testerna två gånger, i början och slutet av deras testsession för att tillåta vila emellan. Därför kommer CCF att vara det första resultatmåttet som genomförs, följt av de andra kliniska åtgärderna. För tillförlitlighet mellan dagar, kommer deltagare som bor i närheten av sjukhuset att mätas igen med ett kort återbesök för en andra gång för att upprepa CCF-testerna.