Comparação dos resultados entre a intervenção precoce da fisioterapia e os cuidados habituais após a cirurgia de fusão cervical anterior (ACF)

Inscrição no estudo Um assistente de pesquisa inscreverá os participantes, obterá o consentimento informado e designará os participantes aleatoriamente para os dois grupos. Portanto, o assistente de pesquisa não ficará cego para a atribuição do grupo. O investigador primário (PI) realizará todos os testes clínicos e será cego para a atribuição de grupos e, portanto, não realizará as intervenções de TP. Três PTs licenciados serão treinados em cuidados habituais e intervenções precoces de PT. O assistente de pesquisa informará o PT atribuído a cada participante do estudo sobre a atribuição do grupo e fornecerá materiais para tratamento.

Exame clínico Todos os participantes serão submetidos a um exame neurológico da coluna cervical, incluindo testes sensoriais de toque leve, testes musculares, testes de reflexos tendinosos profundos e testes de tensão neural das extremidades superiores para identificar déficits neurológicos. Esses testes clínicos serão realizados no pré-operatório e 6 e 12 semanas após a cirurgia. Durante as visitas pós-operatórias, relatórios operatórios e radiografias pós-operatórias também serão coletados para identificar complicações da cirurgia que possam afetar os resultados do estudo, mas não serão usados ​​para determinar as medidas de resultado.

Medições e Instrumentos de Resultados Clínicos

1. Teste de força dos flexores craniocervicais (CCF-S) O teste CCF-S será usado para determinar a força do DCF usando o StabilizerTM Pressure Biofeedback (Chattanooga Group, Inc, Chattanooga, TN) (consulte o Apêndice A). O investigador pedirá aos participantes que se deitem em decúbito dorsal com os joelhos flexionados e o estabilizador colocado sob o pescoço para que suporte a coluna cervical logo abaixo do occipital até a junção cervical-torácica. O manguito será então inflado a 20 mm Hg. para apoiar a coluna cervical sem adicionar forças anteriores às vértebras. O investigador instruirá o participante a fazer um leve movimento de aceno, uma dobra do queixo, produzindo pressão adicional suficiente no manguito para aumentar a pressão para 22 mmHg. O participante será solicitado a manter a pressão nesse nível por 10 segundos. Se eles conseguirem realizar isso com sucesso, o participante é solicitado a tentar aumentar a pressão para 24 mm Hg por 10 segundos e, se for bem-sucedido, aumentar para 26 mm. Eles prosseguirão em incrementos de 2 mm até um máximo de 30 mmHg. A maior pressão que o participante é capaz de manter por 10 segundos é definida pelo escore CCF-S. Os participantes realizarão o teste CCF-S duas vezes e a melhor das duas tentativas será utilizada para análise dos dados. A confiabilidade e a validade do teste foram estabelecidas em indivíduos com e sem sintomas de dor no pescoço.
2. Teste de resistência dos flexores crânio-cervicais (CCF-E) O teste de resistência para o DCF é realizado solicitando ao participante que mantenha a pressão do teste CCF-S por 10 segundos até um máximo de 10 repetições. Este teste será interrompido na repetição em que o participante não conseguir manter a pressão alvo no Estabilizador. Apenas as repetições bem-sucedidas serão contabilizadas, e esse número multiplicado por dez será a pontuação do CCF-E. Se for observado que o participante usa movimentos alternativos ou ativa os flexores superficiais do pescoço, eles também serão interrompidos. O CCF-E será determinado com um único ensaio neste estudo.
3. Índice de Incapacidade da Dor no Pescoço (Apêndice C) O Índice de Incapacidade da Dor no Pescoço (NDI) será usado para determinar a incapacidade percebida pelo paciente associada à dor no pescoço. O NDI é uma escala comumente usada com 10 itens que avaliam o nível de função do pescoço. O NDI tem se mostrado confiável e válido em diversos estudos.
4. Escala numérica de dor A escala numérica de dor (NPRS) será usada para determinar o nível de dor do paciente. O NPRS é uma escala bem conhecida de 0 a 10, usada em muitos ambientes médicos para que os pacientes classifiquem seu nível de dor.
5. Escala de Avaliação Global de Mudança A escala de Avaliação Global de Mudança (GROC) será usada para determinar a percepção de melhora geral do paciente. O GROC é uma escala numérica de 15 pontos de -7 (muito pior) a 0 (sem alteração) a +7 (muito melhor), para que os pacientes classifiquem a quantidade de alteração desde a cirurgia. Esta escala só será entregue aos participantes nos dois momentos pós-operatórios.

Intervenção Os três PTs que administrarão a fisioterapia para a internação após a FCA serão treinados para padronizar os protocolos de tratamento tanto do cuidado usual quanto da intervenção precoce do PT. Após o participante ser aleatoriamente designado para um dos dois grupos, os PTs receberão do assistente de pesquisa um pacote com os materiais necessários para o grupo designado para este participante.

1. Grupo de cuidados habituais Para os participantes do grupo de cuidados habituais, a intervenção seguirá de perto a prática comum atual nas primeiras 6 semanas de pós-operatório para pacientes após ACF. Esses participantes serão vistos no hospital por um dos dois PTs antes da alta. Os participantes serão instruídos na Ficha de Informações do Paciente sobre ACF. Eles também verão o DVD intitulado "Primeiras Seis Semanas", um resumo das precauções gerais pós-cirurgia da coluna. O PT responsável pelo tratamento abordará todas as perguntas no vídeo e avaliará o participante quanto ao posicionamento adequado da cabeça e pescoço, uso e ajuste do colar cervical, se aplicável, mecânica corporal adequada e segurança com transferências e marcha. Nas instruções do paciente para ACF, os pacientes são encorajados a prestar atenção à boa postura e trabalhar em distâncias crescentes para ajudar na fusão. No entanto, eles não recebem nenhum meio de registrar ou rastrear seu progresso com a distância a pé.
2. Grupo de Intervenção Fisioterapêutica Precoce Os participantes do grupo de intervenção precoce de TP receberão a mesma instrução do grupo de atendimento usual. Além disso, eles serão instruídos em uma série de exercícios referidos como "Treinamento de Proteção Postural e do Pescoço", com atenção ao posicionamento da cabeça e ao recrutamento de estabilizadores segmentares cervicais, ou seja, DCF e músculos posturais. Eles serão instruídos no controle da dor que pode ocorrer com os exercícios. As estratégias para controle da dor incluirão correção da postura da cabeça e dos ombros, posição e suporte de toda a coluna, como suporte lombar, aplicação de gelo, respiração profunda e técnicas de relaxamento. Os participantes receberão instruções específicas sobre exercícios e atividades com um registro de exercícios em casa, no qual poderão registrar a prática diária do programa de exercícios e o tempo gasto caminhando.

Chamadas de acompanhamento para todos os participantes serão conduzidas por um assistente de pesquisa em 2 e 4 semanas após a cirurgia para verificar a conformidade com o programa e esclarecer quaisquer dúvidas. As perguntas que requerem ajuda do PT serão retransmitidas ao investigador principal (PI) sem identificar o participante.

Todos os participantes de ambos os grupos também serão incentivados a ligar para o assistente em caso de dúvidas durante o estudo. As perguntas serão retransmitidas do assistente para o PI, para que o PI permaneça cego para a atribuição do grupo.

Teste de confiabilidade Embora os testes CCF tenham confiabilidade estabelecida para indivíduos com e sem dor no pescoço, a confiabilidade não foi estabelecida para indivíduos submetidos à cirurgia da coluna cervical. Portanto, a confiabilidade no mesmo dia será testada nos primeiros dez participantes que forem capazes de completar o teste CCF-S e CCF-E na coleta de dados pós-operatório de 6 semanas. Esses indivíduos realizarão os testes CCF-S duas vezes, no início e no final de sua sessão de teste para permitir o descanso entre eles. Portanto, o CCF será a primeira medida de resultado concluída, seguida pelas outras medidas clínicas. Para confiabilidade entre os dias, os participantes que moram próximos ao hospital serão medidos novamente com uma breve visita de retorno pela segunda vez para repetir os testes de CCF.