Sammenligning af resultater mellem tidlig fysioterapiintervention og sædvanlig pleje efter anterior cervikal fusionskirurgi (ACF)

Studietilmelding En forskningsassistent vil tilmelde deltagere, indhente informeret samtykke og tilfældigt tildele deltagere til de to grupper. Forskningsassistenten vil derfor ikke blive blændet over for gruppeopgaver. Den primære investigator (PI) vil udføre alle kliniske tests og vil blive blindet for gruppeopgaver og vil derfor ikke udføre PT-interventionerne. Tre licenserede PT'er vil blive trænet i både sædvanlig pleje og tidlige PT-interventioner. Forskningsassistenten vil informere den PT, der er tildelt hver undersøgelsesdeltager, om gruppeopgave og levere materialer til behandling.

Klinisk undersøgelse Alle deltagere vil gennemgå en neurologisk undersøgelse for cervikal rygsøjle, herunder let berøringssensorisk test, muskeltest, dyb senereflekstest og neural spændingstest af øvre ekstremiteter for at identificere neurologiske mangler. Disse kliniske tests vil blive udført præoperativt og 6 og 12 uger postoperativt. Under postoperative besøg vil der også blive indsamlet operationsrapporter og postoperative røntgenbilleder for at identificere komplikationer fra operationen, som kan påvirke undersøgelsesresultaterne, men vil ikke blive brugt til at bestemme resultatmål.

Kliniske resultatmålinger og instrumenter

1. Kranio-cervikal Flexor Strength (CCF-S) test CCF-S testen vil blive brugt til at bestemme DCF styrke ved hjælp af StabilizerTM Pressure Biofeedback (Chattanooga Group, Inc, Chattanooga, TN) (se appendiks A). Undersøgeren vil bede deltagerne om at ligge i liggende stilling med bøjede knæ og stabilisatoren placeret under nakken, så den understøtter den cervikale rygsøjle fra lige under nakkeknuden til den cervikale-thoracale forbindelse. Manchetten vil derefter blive oppustet til 20 mm Hg. at støtte halshvirvelsøjlen uden at tilføje forreste kræfter til hvirvlerne. Undersøgeren vil instruere deltageren i at lave en let nikkende bevægelse, et hage-tuck, hvilket giver tilstrækkeligt ekstra tryk på manchetten til at øge trykket til 22 mmHg. Deltageren vil blive bedt om at holde trykket på dette niveau i 10 sekunder. Hvis de er i stand til at udføre dette med succes, bliver deltageren bedt om at forsøge at øge trykket til 24 mm Hg i 10 sek., og hvis det lykkes, øges til 26 mm. De vil fortsætte i intervaller på 2 mm op til et maksimum på 30 mmHg. Det højeste tryk, som deltageren er i stand til at holde i 10 sekunder, defineres som CCF-S-score. Deltagerne vil udføre CCF-S testen to gange, og den bedste af to forsøg vil blive brugt til dataanalyse. Testens pålidelighed og validitet er blevet fastslået på personer med og uden symptomer på nakkesmerter.
2. Kranio-cervikal Flexor Endurance (CCF-E) test Udholdenhedstesten for DCF udføres ved at bede deltageren om at holde trykket fra CCF-S testen i 10 sekunder op til maksimalt 10 gentagelser. Denne test vil blive stoppet ved gentagelsen, hvor deltageren ikke formår at holde måltrykket på stabilisatoren. Kun de vellykkede gentagelser tælles, og dette tal ganget med ti vil være CCF-E-score. Hvis deltageren observeres i at bruge substituerende bevægelser eller aktivere overfladiske nakkebøjere, vil de også blive stoppet. CCF-E vil blive bestemt med et enkelt forsøg i denne undersøgelse.
3. Neck Pain Disability Index (Bilag C) Neck Pain Disability Index (NDI) vil blive brugt til at bestemme patientens opfattede handicap forbundet med nakkesmerter. NDI er en almindeligt anvendt skala med 10 punkter, der vurderer niveauet af nakkefunktion. NDI har vist sig at være pålidelig og valid i flere undersøgelser.
4. Numeric Pain Rating Scale Den Numeric Pain Rating Scale (NPRS) vil blive brugt til at bestemme patientens smerteniveau. NPRS er en velkendt skala fra 0-10, der bruges i mange medicinske omgivelser for patienter til at vurdere deres smerteniveau.
5. Global Rating of Change-skala Global Rating of Change (GROC)-skalaen vil blive brugt til at bestemme patientens opfattelse af generel forbedring. GROC er en 15-punkts numerisk skala fra -7 (meget værre) gennem 0 (ingen ændring) til +7 (meget bedre), for patienter at vurdere mængden af ​​ændring siden operationen. Denne skala vil kun blive givet til deltagere på de to postoperative tidsrammer.

Intervention De tre PT'er, der vil administrere fysioterapi til det indlagte ophold efter ACF, vil blive trænet i at standardisere behandlingsprotokollerne for både den sædvanlige pleje og tidlig PT-intervention. Efter at deltageren er tilfældigt tildelt en af ​​de to grupper, modtager PT'erne en pakke med det nødvendige materiale til den tildelte gruppe til denne deltager fra forskningsassistenten.

1. Sædvanlig plejegruppe For deltagere i den sædvanlige plejegruppe vil interventionen nøje følge gældende almindelig praksis i de første 6 uger postoperativt for patienter efter ACF. Disse deltagere vil blive set på hospitalet af en af ​​de to behandlende PT'er inden udskrivelsen. Deltagerne vil blive instrueret i patientinformationsbladet om ACF. De vil også se DVD'en med titlen "First Six Weeks", et resumé af de generelle forholdsregler efter rygsøjlen. Den behandlende PT vil tage stilling til eventuelle spørgsmål på videoen og evaluere deltageren for korrekt placering af hoved og nakke, brug og pasform af cervikal krave, hvis det er relevant, korrekt kropsmekanik og sikkerhed med forflytninger og gang. I patientvejledningen til ACF opfordres patienterne til at være opmærksomme på god kropsholdning og arbejde på at gå længere afstande for at hjælpe fusionen. De får dog ikke mulighed for at registrere eller spore deres fremskridt med gåafstand.
2. Tidlig Fysioterapi Interventionsgruppe Deltagerne i den tidlige PT interventionsgruppe vil modtage samme undervisning som den sædvanlige plejegruppe. Derudover vil de blive instrueret i en række øvelser kaldet "Postural and Neck Protection Training" med opmærksomhed på hovedpositionering og rekruttering af cervikale segmentale stabilisatorer, dvs. DCF og posturale muskler. De vil blive instrueret i at kontrollere smerter, der kan opstå med øvelserne. Strategier til smertekontrol vil omfatte hoved- og skulderstillingskorrektion, position og støtte af hele rygsøjlen såsom lændestøtte, ispåføring, dyb vejrtrækning og afspændingsteknikker. Deltagerne vil få specifikke instruktioner om træning og aktivitet med en hjemmetræningslog, hvori de kan registrere den daglige træning af træningsprogrammet og den tid, der er brugt til at gå.

Opfølgningsopkald til alle deltagere vil blive udført af en forskningsassistent 2 og 4 uger efter operationen for at verificere overholdelse af programmet og besvare eventuelle spørgsmål. Spørgsmål, der kræver hjælp fra PT, vil blive videregivet til den primære efterforsker (PI) uden at identificere deltageren.

Alle deltagere i begge grupper vil også blive opfordret til at ringe til assistenten med spørgsmål under hele undersøgelsen. Spørgsmål vil blive videregivet fra assistenten til PI'en, så PI'en forbliver blind for gruppeopgaver.

Pålidelighedstest Selvom CCF-testene har fået etableret pålidelighed for personer med og uden nakkesmerter, er pålidelighed ikke blevet fastslået for personer, der har gennemgået cervikal rygsøjleoperation. Derfor vil samme dag reliabilitet blive testet på de første ti deltagere, som er i stand til at gennemføre CCF-S og CCF-E testen ved den 6-ugers postoperative dataindsamling. Disse personer vil udføre CCF-S testene to gange, i begyndelsen og slutningen af ​​deres testsession for at tillade hvile imellem. Derfor vil CCF være det første resultatmål, der gennemføres, efterfulgt af de andre kliniske mål. For mellem-dages pålidelighed vil deltagere, der bor i nærheden af ​​hospitalet, blive målt igen med et kort genbesøg for anden gang for at gentage CCF-testene.