경추 전방 유합술 후 초기 물리치료 중재와 일상적 치료의 결과 비교 (ACF)

연구 등록 연구 조교는 참가자를 등록하고 정보에 입각한 동의를 얻은 다음 참가자를 두 그룹에 무작위로 할당합니다. 따라서 연구 조교는 그룹 할당에 눈이 멀지 않을 것입니다. 1차 조사자(PI)는 모든 임상 테스트를 수행하고 그룹 할당에 대해 눈이 멀게 되므로 PT 개입을 수행하지 않습니다. 3명의 면허가 있는 PT가 일반적인 치료와 초기 PT 개입 모두에 대해 교육을 받습니다. 연구 조교는 각 연구 참여자에게 할당된 PT에게 그룹 할당을 알리고 치료를 위한 자료를 제공합니다.

임상 검사 모든 참가자는 신경학적 결함을 확인하기 위해 가벼운 촉각 감각 검사, 근육 검사, 심부 힘줄 반사 검사 및 상지의 신경 긴장 검사를 포함한 경추에 대한 신경학적 검사를 받게 됩니다. 이러한 임상 테스트는 수술 전과 수술 후 6주 및 12주에 수행됩니다. 수술 후 방문 중에 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 수술 합병증을 식별하기 위해 수술 보고서 ​​및 수술 후 방사선 사진도 수집되지만 결과 측정을 결정하는 데 사용되지는 않습니다.

임상 결과 측정 및 기기

1. Cranio-cervical Flexor Strength (CCF-S) 테스트 CCF-S 테스트는 StabilizerTM Pressure Biofeedback(Chattanooga Group, Inc, Chattanooga, TN)을 사용하여 DCF 강도를 결정하는 데 사용됩니다(부록 A 참조). 수사관은 참가자들에게 무릎을 구부린 상태로 앙와위 자세로 눕고 안정기를 목 아래에 배치하여 후두부 바로 아래에서 경추-흉부 접합부까지 경추를 지지하도록 요청할 것입니다. 그러면 커프가 20mmHg로 팽창됩니다. 척추에 전방 힘을 가하지 않고 경추를 지지합니다. 수사관은 참가자에게 약간의 고개를 끄덕이는 동작, 턱을 잡아당겨 커프에 충분한 추가 압력을 가하여 압력을 22mmHg로 증가시키도록 지시합니다. 참가자는 10초 동안 이 수준의 압력을 유지해야 합니다. 이 작업을 성공적으로 수행할 수 있으면 참가자에게 10초 동안 압력을 24mmHg로 높이도록 요청하고 성공하면 26mm로 높입니다. 최대 30mmHg까지 2mm 단위로 진행됩니다. 참가자가 10초 동안 유지할 수 있는 가장 높은 압력은 CCF-S 점수로 정의됩니다. 참가자는 CCF-S 테스트를 두 번 수행하고 두 번의 시도 중 더 나은 것을 데이터 분석에 사용합니다. 테스트의 신뢰성과 타당성은 목 통증 증상이 있는 개인과 없는 개인에 대해 확립되었습니다.
2. Cranio-cervical Flexor Endurance (CCF-E) 테스트 DCF에 대한 지구력 테스트는 참가자에게 CCF-S 테스트의 압력을 10초 동안 최대 10회 반복하도록 요청하여 수행됩니다. 이 테스트는 참가자가 스태빌라이저에 대한 목표 압력을 유지하지 못하는 반복 시 중지됩니다. 성공적인 반복 횟수만 계산되며 그 숫자에 10을 곱한 값이 CCF-E 점수가 됩니다. 참가자가 대체 동작을 사용하거나 표재성 목 굴근을 활성화하는 것이 관찰되면 참가자도 중지됩니다. CCF-E는 이 연구에서 단일 시험으로 결정됩니다.
3. 목 통증 장애 지수(부록 C) 목 통증 장애 지수(NDI)는 목 통증과 관련하여 환자가 인지하는 장애를 결정하는 데 사용됩니다. NDI는 목 기능 수준을 평가하는 10개 항목으로 일반적으로 사용되는 척도입니다. NDI는 여러 연구에서 신뢰할 수 있고 유효한 것으로 나타났습니다.
4. 수치 통증 등급 척도 수치 통증 등급 척도(NPRS)는 환자의 통증 수준을 결정하는 데 사용됩니다. NPRS는 환자가 자신의 통증 수준을 평가하기 위해 많은 의료 환경에서 사용되는 0-10의 잘 알려진 척도입니다.
5. 전반적인 변화 등급 척도 전반적인 개선에 대한 환자의 인식을 결정하기 위해 전반적인 변화 등급(GROC) 척도가 사용됩니다. GROC는 -7(훨씬 나빠짐)에서 0(변화 없음)에서 +7(훨씬 좋아짐)까지 15점 숫자 척도로 환자가 수술 후 변화량을 평가할 수 있도록 합니다. 이 척도는 수술 후 두 시간 프레임의 참가자에게만 제공됩니다.

개입 ACF 후 입원 환자 체류를 위해 물리 치료를 시행할 세 명의 PT는 일반적인 치료 및 조기 PT 개입의 치료 프로토콜을 표준화하도록 교육을 받습니다. 참가자가 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정된 후 PT는 연구 조교로부터 이 참가자를 위해 배정된 그룹에 필요한 자료가 포함된 패킷을 받게 됩니다.

1. 일반 치료 그룹 일반 치료 그룹 참가자의 경우 중재는 ACF 후 환자의 수술 후 첫 6주 동안 현재 일반적인 관행을 면밀히 따를 것입니다. 이 참가자들은 퇴원 전에 두 치료 PT 중 한 명이 병원에서 볼 것입니다. 참가자는 ACF의 환자 정보 시트에 대해 지시를 받습니다. 그들은 또한 일반적인 척추 수술 후 주의 사항을 요약한 "처음 6주"라는 제목의 DVD를 볼 것입니다. 치료하는 PT는 비디오의 모든 질문에 답변하고 참가자의 머리와 목의 적절한 위치, 해당되는 경우 경추 보호대 사용 및 적합, 적절한 신체 역학, 이동 및 보행 시 안전에 대해 평가합니다. ACF에 대한 환자 지침에서 환자는 좋은 자세에 주의를 기울이고 유합을 돕기 위해 점점 더 많이 걷는 노력을 하도록 권장됩니다. 그러나 보행 거리로 진행 상황을 기록하거나 추적할 수 있는 수단이 제공되지 않습니다.
2. 조기 물리 치료 개입 그룹 조기 PT 개입 그룹의 참가자는 일반적인 치료 그룹과 동일한 지침을 받게 됩니다. 또한 그들은 머리 위치 지정 및 경부 분절 안정화 장치 동원에 주의를 기울여 "자세 및 목 보호 훈련"이라고 하는 일련의 연습을 지도받게 됩니다. DCF 및 자세 근육. 그들은 운동으로 발생할 수 있는 통증을 조절하는 방법에 대해 교육을 받을 것입니다. 통증 조절을 위한 전략에는 머리와 어깨의 자세 교정, 요추 지지대, 냉찜질, 심호흡 및 이완 기법과 같은 전체 척추의 위치 및 지지가 포함됩니다. 참가자는 운동 프로그램의 일일 연습과 걷는 시간을 기록할 수 있는 가정 운동 일지로 운동 및 활동에 대한 구체적인 지침을 받게 됩니다.

모든 참가자에 대한 후속 전화는 프로그램 준수 여부를 확인하고 질문에 답하기 위해 수술 후 2주 및 4주에 연구 보조원이 수행합니다. PT의 도움이 필요한 질문은 참가자를 식별하지 않고 주 조사관(PI)에게 전달됩니다.

두 그룹의 모든 참가자는 또한 연구 전반에 걸쳐 질문이 있으면 조수에게 전화하도록 권장됩니다. 질문은 조수에서 PI로 전달되므로 PI는 그룹 과제에 대해 눈이 먼 상태로 유지됩니다.

신뢰도 테스트 CCF 테스트는 목 통증이 있거나 없는 개인에 대해 신뢰도가 확립되었지만 경추 수술을 받은 개인에 대해서는 신뢰도가 확립되지 않았습니다. 따라서 수술 후 6주 데이터 수집에서 CCF-S 및 CCF-E 테스트를 완료할 수 있는 처음 10명의 참가자에 대해 당일 신뢰도를 테스트합니다. 이 사람들은 중간에 휴식을 취할 수 있도록 테스트 세션의 시작과 끝에서 CCF-S 테스트를 두 번 수행합니다. 따라서 CCF는 완료된 첫 번째 결과 측정이 되고 다른 임상 측정이 뒤따릅니다. 당일 신뢰도를 위해 병원과 가까운 곳에 거주하는 참가자는 CCF 테스트를 반복하기 위해 두 번째 짧은 재방문으로 다시 측정됩니다.