Comparación de los resultados entre la intervención temprana de fisioterapia y la atención habitual después de la cirugía de fusión cervical anterior (ACF)

Inscripción en el estudio Un asistente de investigación inscribirá a los participantes, obtendrá el consentimiento informado y asignará aleatoriamente a los participantes a los dos grupos. Por lo tanto, el asistente de investigación no estará cegado a la asignación de grupos. El investigador principal (PI) realizará todas las pruebas clínicas y estará cegado a la asignación de grupos y, por lo tanto, no realizará las intervenciones de PT. Se capacitará a tres fisioterapeutas con licencia tanto en atención habitual como en intervenciones tempranas de fisioterapia. El asistente de investigación informará al fisioterapeuta asignado a cada participante del estudio sobre la asignación del grupo y proporcionará materiales para el tratamiento.

Examen clínico Todos los participantes se someterán a un examen neurológico de la columna cervical, que incluye pruebas sensoriales de toque ligero, pruebas musculares, pruebas de reflejos tendinosos profundos y pruebas de tensión neural de las extremidades superiores para identificar déficits neurológicos. Estas pruebas clínicas se realizarán en el preoperatorio ya las 6 y 12 semanas del postoperatorio. Durante las visitas posoperatorias, también se recopilarán informes quirúrgicos y radiografías posoperatorias para identificar complicaciones de la cirugía que puedan afectar los resultados del estudio, pero no se utilizarán para determinar las medidas de resultado.

Mediciones e instrumentos de resultados clínicos

1. Prueba de fuerza del flexor craneocervical (CCF-S) La prueba CCF-S se usará para determinar la fuerza DCF usando StabilizerTM Pressure Biofeedback (Chattanooga Group, Inc, Chattanooga, TN) (consulte el Apéndice A). El investigador pedirá a los participantes que se acuesten en posición supina con las rodillas flexionadas y el Estabilizador colocado debajo del cuello de modo que sostenga la columna cervical desde justo debajo del occipucio hasta la unión cérvico-torácica. Luego se inflará el manguito a 20 mm Hg. para soportar la columna cervical sin añadir fuerzas anteriores a las vértebras. El investigador indicará al participante que realice un ligero movimiento de asentimiento, una flexión de la barbilla, produciendo suficiente presión adicional en el manguito para aumentar la presión a 22 mmHg. Se le pedirá al participante que mantenga la presión en este nivel durante 10 segundos. Si pueden realizar esto con éxito, se le pide al participante que intente aumentar la presión a 24 mm Hg durante 10 segundos y, si tiene éxito, aumente a 26 mm. Procederán en incrementos de 2 mm hasta un máximo de 30 mmHg. La presión más alta que el participante es capaz de mantener durante 10 segundos se define como la puntuación CCF-S. Los participantes realizarán la prueba CCF-S dos veces y la mejor de las dos pruebas se utilizará para el análisis de datos. La confiabilidad y validez de la prueba se ha establecido en individuos con y sin síntomas de dolor de cuello.
2. Prueba de resistencia de los flexores craneocervicales (CCF-E) La prueba de resistencia para la DCF se realiza pidiéndole al participante que mantenga la presión de la prueba CCF-S durante 10 segundos hasta un máximo de 10 repeticiones. Esta prueba se detendrá en la repetición en la que el participante no pueda mantener la presión objetivo sobre el Estabilizador. Solo se contarán las repeticiones exitosas, y ese número multiplicado por diez será el puntaje CCF-E. Si se observa que el participante utiliza movimientos sustitutos o activa los flexores superficiales del cuello, también se detendrá. El CCF-E se determinará con un solo ensayo en este estudio.
3. Índice de discapacidad por dolor de cuello (Apéndice C) El Índice de discapacidad por dolor de cuello (NDI) se utilizará para determinar la discapacidad percibida del paciente asociada con el dolor de cuello. El NDI es una escala de uso común con 10 ítems que evalúan el nivel de función del cuello. El NDI ha demostrado ser confiable y válido en varios estudios.
4. Escala numérica de calificación del dolor La escala numérica de calificación del dolor (NPRS) se utilizará para determinar el nivel de dolor del paciente. La NPRS es una escala bien conocida de 0 a 10 que se utiliza en muchos entornos médicos para que los pacientes califiquen su nivel de dolor.
5. Escala de Calificación Global de Cambio La escala de Calificación Global de Cambio (GROC) se utilizará para determinar la percepción de mejora general del paciente. El GROC es una escala numérica de 15 puntos que va de -7 (mucho peor) a 0 (ningún cambio) a +7 (mucho mejor), para que los pacientes califiquen la cantidad de cambio desde la cirugía. Esta escala solo se le dará a los participantes en los dos marcos de tiempo postoperatorios.

Intervención Los tres fisioterapeutas que administrarán la fisioterapia durante la estancia hospitalaria posterior a la ACF, estarán capacitados para estandarizar los protocolos de tratamiento tanto de atención habitual como de intervención temprana de fisioterapia. Después de que el participante sea asignado al azar a uno de los dos grupos, los PT recibirán un paquete con los materiales necesarios para el grupo asignado para este participante del asistente de investigación.

1. Grupo de atención habitual Para los participantes en el grupo de atención habitual, la intervención seguirá de cerca la práctica común actual en las primeras 6 semanas posteriores a la operación para pacientes después de ACF. Estos participantes serán atendidos en el hospital por uno de los dos fisioterapeutas tratantes antes del alta. A los participantes se les indicará la Hoja de Información del Paciente sobre ACF. También verán el DVD titulado "Primeras seis semanas", un resumen de las precauciones generales posteriores a la cirugía de columna. El fisioterapeuta tratante responderá cualquier pregunta sobre el video y evaluará al participante en cuanto a la posición correcta de la cabeza y el cuello, el uso y ajuste del collarín cervical, si corresponde, la mecánica corporal adecuada y la seguridad con las transferencias y la marcha. En las instrucciones del paciente para ACF, se anima a los pacientes a prestar atención a una buena postura y trabajar en caminar distancias cada vez mayores para ayudar a la fusión. Sin embargo, no se les proporciona ningún medio para registrar o seguir su progreso con la distancia a pie.
2. Grupo de intervención temprana de fisioterapia Los participantes en el grupo de intervención temprana de fisioterapia recibirán la misma instrucción que el grupo de atención habitual. Además, se les instruirá en una serie de ejercicios denominados "Entrenamiento postural y de protección del cuello" con atención al posicionamiento de la cabeza y al reclutamiento de estabilizadores segmentarios cervicales, es decir, DCF y músculos posturales. Se les instruirá en el control del dolor que pueda ocurrir con los ejercicios. Las estrategias para el control del dolor incluirán la corrección de la postura de la cabeza y los hombros, la posición y el apoyo de toda la columna, como apoyo lumbar, aplicación de hielo, respiración profunda y técnicas de relajación. Los participantes recibirán instrucciones específicas sobre el ejercicio y la actividad con un registro de ejercicios en casa en el que pueden registrar la práctica diaria del programa de ejercicios y el tiempo dedicado a caminar.

Un asistente de investigación realizará llamadas de seguimiento a todos los participantes a las 2 y 4 semanas posteriores a la cirugía para verificar el cumplimiento del programa y resolver cualquier duda. Las preguntas que requieran la ayuda del PT se transmitirán al investigador principal (PI) sin identificar al participante.

También se alentará a todos los participantes en ambos grupos a llamar al asistente con cualquier pregunta durante el estudio. Las preguntas se transmitirán del asistente al PI, de modo que el PI permanecerá cegado a la asignación del grupo.

Pruebas de fiabilidad Aunque se ha establecido la fiabilidad de las pruebas CCF para personas con y sin dolor de cuello, no se ha establecido la fiabilidad para personas que se han sometido a una cirugía de la columna cervical. Por lo tanto, la confiabilidad del mismo día se probará en los primeros diez participantes que puedan completar la prueba CCF-S y CCF-E en la recopilación de datos postoperatoria de 6 semanas. Estas personas realizarán las pruebas CCF-S dos veces, al comienzo y al final de su sesión de prueba para permitir el descanso en el medio. Por lo tanto, el CCF será la primera medida de resultado completada, seguida de las demás medidas clínicas. Para la confiabilidad entre días, los participantes que viven cerca del hospital serán medidos nuevamente con una breve visita de regreso por segunda vez para repetir las pruebas de CCF.