Comparaison des résultats entre l'intervention précoce de physiothérapie et les soins habituels après une chirurgie de fusion cervicale antérieure (ACF)

Inscription à l'étude Un assistant de recherche inscrira les participants, obtiendra leur consentement éclairé et affectera au hasard les participants aux deux groupes. Par conséquent, l'assistant de recherche ne sera pas aveuglé par l'affectation de groupe. L'investigateur principal (IP) effectuera tous les tests cliniques, et sera aveugle à l'assignation de groupe, et n'effectuera donc pas les interventions PT. Trois physiothérapeutes agréés seront formés à la fois aux soins habituels et aux interventions précoces des physiothérapeutes. L'assistant de recherche informera le PT affecté à chaque participant à l'étude de l'affectation de groupe et fournira du matériel pour le traitement.

Examen clinique Tous les participants subiront un examen neurologique de la colonne cervicale, y compris des tests sensoriels légers, des tests musculaires, des tests de réflexe tendineux profond et des tests de tension neurale des membres supérieurs afin d'identifier les déficits neurologiques. Ces tests cliniques seront réalisés en préopératoire et à 6 et 12 semaines postopératoires. Au cours des visites postopératoires, des rapports opératoires et des radiographies postopératoires seront également recueillis pour identifier les complications de la chirurgie susceptibles d'affecter les résultats de l'étude, mais ne seront pas utilisés pour déterminer les mesures des résultats.

Mesures et instruments des résultats cliniques

1. Test de force de fléchisseur cranio-cervical (CCF-S) Le test CCF-S sera utilisé pour déterminer la force DCF à l'aide du StabilizerTM Pressure Biofeedback (Chattanooga Group, Inc, Chattanooga, TN) (voir Annexe A). L'enquêteur demandera aux participants de s'allonger en décubitus dorsal avec les genoux fléchis et le stabilisateur placé sous le cou afin qu'il soutienne la colonne cervicale juste en dessous de l'occiput jusqu'à la jonction cervico-thoracique. Le brassard sera ensuite gonflé à 20 mm Hg. pour soutenir la colonne cervicale sans ajouter de forces antérieures aux vertèbres. L'investigateur demandera au participant de faire un léger mouvement de tête, une mentonnière, produisant suffisamment de pression supplémentaire sur le brassard pour augmenter la pression à 22 mmHg. Il sera demandé au participant de maintenir la pression à ce niveau pendant 10 secondes. S'ils sont capables de le faire avec succès, le participant est alors invité à essayer d'augmenter la pression à 24 mm Hg pendant 10 secondes, et en cas de succès, à 26 mm. Ils procéderont par incréments de 2 mm jusqu'à un maximum de 30 mmHg. La pression la plus élevée que le participant est capable de maintenir pendant 10 secondes est définie par le score CCF-S. Les participants effectueront le test CCF-S deux fois et le meilleur des deux essais sera utilisé pour l'analyse des données. La fiabilité et la validité du test ont été établies sur des individus avec et sans symptômes de cervicalgie.
2. Test d'endurance du fléchisseur cranio-cervical (CCF-E) Le test d'endurance pour le DCF est effectué en demandant au participant de maintenir la pression du test CCF-S pendant 10 secondes jusqu'à un maximum de 10 répétitions. Ce test sera arrêté à la répétition où le participant ne parvient pas à maintenir la pression cible sur le stabilisateur. Seules les répétitions réussies seront comptées, et ce nombre multiplié par dix sera le score CCF-E. Si l'on observe que le participant utilise des mouvements de substitution ou active des fléchisseurs superficiels du cou, ils seront également arrêtés. Le CCF-E sera déterminé avec un seul essai dans cette étude.
3. Indice d'incapacité liée à la douleur au cou (annexe C) L'indice d'incapacité liée à la douleur au cou (NDI) sera utilisé pour déterminer l'incapacité perçue du patient associée à la douleur au cou. Le NDI est une échelle couramment utilisée avec 10 éléments évaluant le niveau de fonction du cou. Le NDI s'est avéré fiable et valide dans plusieurs études.
4. Échelle numérique d'évaluation de la douleur L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) sera utilisée pour déterminer le niveau de douleur du patient. Le NPRS est une échelle bien connue de 0 à 10 utilisée dans de nombreux contextes médicaux pour que les patients évaluent leur niveau de douleur.
5. Échelle d'évaluation globale du changement L'échelle d'évaluation globale du changement (GROC) sera utilisée pour déterminer la perception du patient quant à l'amélioration globale. Le GROC est une échelle numérique en 15 points allant de -7 (bien pire) à 0 (pas de changement) à +7 (bien mieux), permettant aux patients d'évaluer la quantité de changement depuis la chirurgie. Cette échelle ne sera remise aux participants qu'aux deux délais postopératoires.

Intervention Les trois kinésithérapeutes qui administreront la kinésithérapie pour le séjour en hospitalisation suite à l'ACF seront formés pour normaliser les protocoles de traitement des soins habituels et de l'intervention précoce du kinésithérapeute. Une fois que le participant est assigné au hasard à l'un des deux groupes, les PT recevront un paquet avec le matériel nécessaire pour le groupe assigné pour ce participant de l'assistant de recherche.

1. Groupe de soins habituels Pour les participants du groupe de soins habituels, l'intervention suivra de près la pratique courante actuelle au cours des 6 premières semaines postopératoires pour les patients après ACF. Ces participants seront vus à l'hôpital par l'un des deux physiothérapeutes traitants avant leur congé. Les participants recevront la fiche d'information du patient sur ACF. Ils verront également le DVD intitulé "First Six Weeks", un résumé des précautions générales post-chirurgie de la colonne vertébrale. Le PT traitant répondra à toutes les questions sur la vidéo et évaluera le participant pour le bon positionnement de la tête et du cou, l'utilisation et l'ajustement du collier cervical le cas échéant, la mécanique corporelle appropriée et la sécurité des transferts et de la démarche. Dans les instructions aux patients pour l'ACF, les patients sont encouragés à faire attention à une bonne posture et à marcher sur des distances croissantes pour aider à la fusion. Cependant, ils ne disposent d'aucun moyen d'enregistrer ou de suivre leurs progrès à distance de marche.
2. Groupe d'intervention précoce en physiothérapie Les participants du groupe d'intervention précoce en physiothérapie recevront les mêmes instructions que le groupe de soins habituels. De plus, ils seront instruits dans une série d'exercices appelés "Formation à la posture et à la protection du cou" avec une attention particulière au positionnement de la tête et au recrutement de stabilisateurs segmentaires cervicaux, c'est-à-dire DCF et muscles posturaux. Ils apprendront à contrôler la douleur qui peut survenir avec les exercices. Les stratégies de contrôle de la douleur comprendront la correction de la posture de la tête et des épaules, la position et le soutien de toute la colonne vertébrale, comme le soutien lombaire, l'application de glace, la respiration profonde et les techniques de relaxation. Les participants recevront des instructions spécifiques sur l'exercice et l'activité avec un journal d'exercices à domicile dans lequel ils pourront enregistrer la pratique quotidienne du programme d'exercices et le temps passé à marcher.

Des appels de suivi à tous les participants seront effectués par un assistant de recherche 2 et 4 semaines après la chirurgie pour vérifier la conformité au programme et répondre à toutes les questions. Les questions qui nécessitent l'aide du PT seront transmises à l'investigateur principal (IP) sans identifier le participant.

Tous les participants des deux groupes seront également encouragés à appeler l'assistant pour toute question tout au long de l'étude. Les questions seront transmises de l'assistant au PI, de sorte que le PI reste aveugle à l'affectation de groupe.

Tests de fiabilité Bien que la fiabilité des tests CCF ait été établie pour les personnes avec et sans douleur au cou, la fiabilité n'a pas été établie pour les personnes qui ont subi une chirurgie de la colonne cervicale. Par conséquent, la fiabilité le jour même sera testée sur les dix premiers participants capables de passer les tests CCF-S et CCF-E lors de la collecte de données postopératoires à 6 semaines. Ces personnes effectueront les tests CCF-S deux fois, au début et à la fin de leur session de test pour permettre un repos entre les deux. Par conséquent, le CCF sera la première mesure de résultat complétée, suivie des autres mesures cliniques. Pour la fiabilité entre les jours, les participants qui vivent à proximité de l'hôpital seront à nouveau mesurés avec une brève visite de retour une deuxième fois pour répéter les tests CCF.