A korai fizikoterápiás beavatkozás és az elülső méhnyak-fúziós műtétet követő szokásos ellátás eredményeinek összehasonlítása (ACF)

Tanulmányi beiratkozás A kutatási asszisztens felveszi a résztvevőket, megszerzi a tájékozott beleegyezést, és véletlenszerűen beosztja a résztvevőket a két csoportba. Ezért a kutatási asszisztens nem lesz vak a csoportos beosztástól. Az elsődleges vizsgáló (PI) elvégzi az összes klinikai tesztet, és vak lesz a csoportos hozzárendelésre, ezért nem végzi el a PT beavatkozásokat. Három engedéllyel rendelkező PT-t képeznek ki mind a szokásos ellátásra, mind a korai PT beavatkozásokra. A kutatási asszisztens tájékoztatja az egyes vizsgálati résztvevőkhöz rendelt PT-t a csoportos beosztásról, és anyagokat biztosít a kezeléshez.

Klinikai vizsgálat A neurológiai hiányosságok azonosítása érdekében minden résztvevő neurológiai vizsgálaton esik át a nyaki gerincre vonatkozóan, beleértve a fényérintéses szenzoros vizsgálatot, az izomtesztet, a mélyínreflex-tesztet és a felső végtagok idegfeszültségének vizsgálatát. Ezeket a klinikai vizsgálatokat a műtét előtt, valamint a műtét utáni 6. és 12. héten végzik el. A posztoperatív vizitek során műtéti jelentéseket és posztoperatív röntgenfelvételeket is gyűjtenek, hogy azonosítsák a műtétből származó olyan szövődményeket, amelyek befolyásolhatják a vizsgálati eredményeket, de nem használják fel az eredmények meghatározásához.

Klinikai eredmény mérések és műszerek

1. Cranio-nyaki hajlítási szilárdság (CCF-S) vizsgálata A CCF-S tesztet a DCF szilárdságának meghatározására használják a StabilizerTM Pressure Biofeedback segítségével (Chattanooga Group, Inc, Chattanooga, TN) (lásd az A függeléket). A vizsgáló megkéri a résztvevőket, hogy feküdjenek hanyatt hajlított térdekkel, és a stabilizátort helyezzék a nyak alá úgy, hogy a nyaki gerincet közvetlenül a nyakszirti résztől a nyaki-mellkasi találkozásig támogassa. Ezután a mandzsetta 20 Hgmm-re felfújódik. a nyaki gerinc megtámasztására anélkül, hogy elülső erőket adna a csigolyákhoz. A vizsgáló utasítja a résztvevőt, hogy tegyen egy enyhe bólogató mozdulatot, egy állfelhúzást, amely elegendő további nyomást gyakorol a mandzsettára ahhoz, hogy a nyomást 22 Hgmm-re növelje. A résztvevőt arra kérik, hogy ezen a szinten tartsa a nyomást 10 másodpercig. Ha ezt sikeresen végre tudják hajtani, a résztvevőt megkérik, hogy próbálja meg 10 másodpercre 24 Hgmm-re növelni a nyomást, és ha sikerül, növelje 26 mm-re. 2 mm-es lépésekben haladnak tovább, maximum 30 Hgmm-ig. A legnagyobb nyomást, amelyet a résztvevő 10 másodpercig képes tartani, a CCF-S pontszám határozza meg. A résztvevők kétszer hajtják végre a CCF-S tesztet, és a két próba közül a jobbat használják az adatok elemzésére. A teszt megbízhatóságát és érvényességét nyakfájdalomtünetekkel rendelkező és anélküli egyéneken állapították meg.
2. Cranio-nyaki hajlítási ellenállás (CCF-E) tesztelése A DCF tartóssági tesztjét úgy kell elvégezni, hogy megkérik a résztvevőt, hogy tartsa a CCF-S teszt nyomását 10 másodpercig, legfeljebb 10 ismétlésig. Ez a teszt leáll abban az ismétlésben, amikor a résztvevő nem tudja tartani a célnyomást a stabilizátoron. Csak a sikeres ismétlések számítanak, és ez a szám tízzel szorozva lesz a CCF-E pontszám. Ha azt észlelik, hogy a résztvevő helyettesítő mozdulatokat használ, vagy felületes nyakhajlítókat aktivál, akkor azt is leállítják. A CCF-E-t ebben a tanulmányban egyetlen kísérlettel határozzák meg.
3. Nyakfájdalmak rokkantsági indexe (C. függelék) A nyaki fájdalom rokkantsági indexe (NDI) a páciens nyaki fájdalommal összefüggő fogyatékosságának meghatározására szolgál. Az NDI egy általánosan használt skála 10 tétellel, amely a nyaki funkció szintjét értékeli. Az NDI több tanulmányban is megbízhatónak és érvényesnek bizonyult.
4. Numeric Pain Rating Scale A Numeric Pain Rating Scale (NPRS) a páciens fájdalomszintjének meghatározására szolgál. Az NPRS egy jól ismert 0-tól 10-ig terjedő skála, amelyet számos orvosi környezetben használnak a betegek fájdalomszintjének értékelésére.
5. Global Rating of Change skála A Global Rating of Change (GROC) skála segítségével meghatározható, hogy a beteg hogyan érzékeli az általános javulást. A GROC egy 15 pontos numerikus skála -7-től (sokkal rosszabb) 0-ig (nincs változás) +7-ig (sokkal jobb), amellyel a betegek értékelhetik a műtét óta bekövetkezett változás mértékét. Ezt a skálát csak a két posztoperatív időkeretben kapják meg a résztvevők.

Beavatkozás A három PT-t, akik az ACF utáni fekvőbeteg-kezelésben fizikoterápiát fognak alkalmazni, kiképezik a szokásos ellátás és a korai PT beavatkozás kezelési protokolljainak szabványosítására. Miután a résztvevőt véletlenszerűen besorolták a két csoport egyikébe, a PT-k egy csomagot kapnak a kutatási asszisztenstől a hozzárendelt csoporthoz szükséges anyagokkal.

1. Szokásos gondozási csoport A szokásos ellátási csoportban résztvevők esetében a beavatkozás szorosan követi a jelenlegi általános gyakorlatot a műtét utáni első 6 hétben az ACF utáni betegeknél. Ezeket a résztvevőket a két kezelő PT egyike látja majd a kórházban a kibocsátás előtt. A résztvevők tájékoztatást kapnak az ACF-ről szóló betegtájékoztatóról. Megtekinthetik a "First Six Weeks" című DVD-t is, amely a gerincműtét utáni általános óvintézkedések összefoglalása. A kezelő PT megválaszolja a videóban szereplő kérdéseket, és értékeli a résztvevőt a fej és a nyak megfelelő helyzetére, a nyaki gallér használatára és illeszkedésére, ha van ilyen, a megfelelő testmechanikára, valamint az áthelyezések és a járás biztonságára. Az ACF-re vonatkozó utasításokban a betegeket arra biztatják, hogy figyeljenek a helyes testtartásra, és tegyenek nagyobb távolságokat gyalogosan a fúzió elősegítése érdekében. Azonban nem kapnak semmilyen eszközt arra, hogy sétatávolsággal rögzítsék vagy nyomon kövessék fejlődésüket.
2. Korai fizikoterápiás intervenciós csoport A korai PT intervenciós csoport résztvevői ugyanazt az oktatást kapják, mint a szokásos gondozási csoport. Ezen túlmenően a „Tartózkodási és Nyakvédelmi tréning” néven emlegetett gyakorlatok sorában kapnak oktatást, különös tekintettel a fej pozicionálására és a nyaki szegmentális stabilizátorok toborzására, pl. DCF és testtartási izmok. Utasítást kapnak a gyakorlatok során fellépő fájdalom szabályozására. A fájdalomcsillapítási stratégiák magukban foglalják a fej és a váll testtartásának korrekcióját, a teljes gerinc helyzetét és támogatását, például az ágyéktámaszt, a jég alkalmazását, a mélylégzést és a relaxációs technikákat. A résztvevők konkrét utasításokat kapnak az edzésről és a tevékenységről egy otthoni gyakorlatnaplóval, amelyben rögzíthetik az edzésprogram napi gyakorlatát és a sétával töltött időt.

A műtét után 2 és 4 héttel egy kutatási asszisztens hív minden résztvevőt a programnak való megfelelés ellenőrzése és az esetleges kérdések megválaszolása érdekében. A PT segítségét igénylő kérdéseket a résztvevő azonosítása nélkül továbbítják az elvi vizsgálónak (PI).

Mindkét csoport minden résztvevőjét arra biztatjuk, hogy a vizsgálat során bármilyen kérdése esetén hívja fel az asszisztenst. A kérdéseket az asszisztens továbbítja a PI-nek, így a PI nem tudja kezelni a csoportos hozzárendelést.

Megbízhatósági tesztelés Bár a CCF-tesztek megbízhatóságát megállapították nyaki fájdalommal küzdő és nem szenvedő egyénekre, a megbízhatóságot nem állapították meg a nyaki gerincműtéten átesett személyek esetében. Ezért az aznapi megbízhatóságot az első tíz résztvevőn tesztelik, akik képesek a CCF-S és CCF-E teszt kitöltésére a 6 hetes posztoperatív adatgyűjtés során. Ezek az egyének kétszer végzik el a CCF-S teszteket, a tesztelési munkamenet elején és végén, hogy közben pihenjenek. Ezért a CCF lesz az első befejezett eredménymérés, amelyet a többi klinikai intézkedés követ. A napközi megbízhatóság érdekében a kórház közvetlen közelében élő résztvevőket ismét megmérik egy rövid visszatérő látogatással, a CCF-tesztek megismétlése céljából.