Confronto dei risultati tra l'intervento precoce di terapia fisica e le cure usuali dopo l'intervento chirurgico di fusione cervicale anteriore (ACF)

Iscrizione allo studio Un assistente di ricerca registrerà i partecipanti, otterrà il consenso informato e assegnerà casualmente i partecipanti ai due gruppi. Pertanto, l'assistente di ricerca non sarà accecato dall'incarico di gruppo. Lo sperimentatore primario (PI) eseguirà tutti i test clinici e sarà cieco all'assegnazione del gruppo e pertanto non eseguirà gli interventi PT. Tre PT autorizzati saranno formati sia nelle cure abituali che negli interventi precoci di PT. L'assistente di ricerca informerà il PT assegnato a ciascun partecipante allo studio dell'assegnazione del gruppo e fornirà i materiali per il trattamento.

Esame clinico Tutti i partecipanti saranno sottoposti a un esame neurologico per il rachide cervicale, inclusi test sensoriali al tocco leggero, test muscolari, test del riflesso tendineo profondo e test della tensione neurale degli arti superiori al fine di identificare i deficit neurologici. Questi test clinici saranno eseguiti prima dell'intervento e a 6 e 12 settimane dopo l'intervento. Durante le visite postoperatorie, verranno raccolti anche referti operativi e radiografie postoperatorie per identificare le complicanze dell'intervento chirurgico che possono influenzare i risultati dello studio, ma non saranno utilizzati per determinare le misure di esito.

Misurazioni e strumenti dei risultati clinici

1. Test della forza dei flessori cranio-cervicali (CCF-S) Il test CCF-S verrà utilizzato per determinare la forza DCF utilizzando il biofeedback della pressione StabilizerTM (Chattanooga Group, Inc, Chattanooga, TN) (vedere Appendice A). L'investigatore chiederà ai partecipanti di sdraiarsi in posizione supina con le ginocchia flesse e lo stabilizzatore posizionato sotto il collo in modo che supporti il ​​rachide cervicale da appena sotto l'occipite alla giunzione cervicale-toracica. Il bracciale verrà quindi gonfiato a 20 mm Hg. per sostenere il rachide cervicale senza aggiungere forze anteriori alle vertebre. L'investigatore istruirà il partecipante a fare un leggero movimento di cenno del capo, una piega del mento, producendo una pressione aggiuntiva sufficiente sul bracciale per aumentare la pressione a 22 mmHg. Al partecipante verrà chiesto di mantenere la pressione a questo livello per 10 secondi. Se sono in grado di eseguirlo con successo, al partecipante viene quindi chiesto di provare ad aumentare la pressione a 24 mm Hg per 10 secondi e, in caso di successo, aumentare a 26 mm. Procederanno con incrementi di 2 mm fino a un massimo di 30 mmHg. La massima pressione che il partecipante è in grado di mantenere per 10 secondi è definita punteggio CCF-S. I partecipanti eseguiranno il test CCF-S due volte e la migliore delle due prove verrà utilizzata per l'analisi dei dati. L'affidabilità e la validità del test è stata stabilita su individui con e senza sintomi di dolore al collo.
2. Test di resistenza dei flessori cranio-cervicali (CCF-E) Il test di resistenza per il DCF viene eseguito chiedendo al partecipante di mantenere la pressione del test CCF-S per 10 secondi fino a un massimo di 10 ripetizioni. Questo test verrà interrotto sulla ripetizione in cui il partecipante non riesce a mantenere la pressione target sullo stabilizzatore. Verranno conteggiate solo le ripetizioni riuscite e quel numero moltiplicato per dieci sarà il punteggio CCF-E. Se si osserva che il partecipante usa movimenti sostitutivi o attiva i flessori superficiali del collo, anche loro verranno fermati. Il CCF-E sarà determinato con un singolo studio in questo studio.
3. Indice di disabilità del dolore al collo (Appendice C) L'indice di disabilità del dolore al collo (NDI) verrà utilizzato per determinare la disabilità percepita dal paziente associata al dolore al collo. L'NDI è una scala comunemente usata con 10 elementi che valutano il livello di funzionalità del collo. L'NDI si è dimostrato affidabile e valido in diversi studi.
4. Scala numerica di valutazione del dolore La scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) verrà utilizzata per determinare il livello di dolore del paziente. L'NPRS è una ben nota scala da 0 a 10 utilizzata in molti contesti medici per consentire ai pazienti di valutare il loro livello di dolore.
5. Scala di valutazione globale del cambiamento La scala di valutazione globale del cambiamento (GROC) verrà utilizzata per determinare la percezione del paziente del miglioramento complessivo. Il GROC è una scala numerica a 15 punti da -7 (molto peggio) a 0 (nessun cambiamento) a +7 (molto meglio), per consentire ai pazienti di valutare la quantità di cambiamento dopo l'intervento chirurgico. Questa scala sarà data solo ai partecipanti nei due tempi post-operatori.

Intervento I tre PT che somministreranno la terapia fisica per la degenza ospedaliera dopo ACF, saranno formati per standardizzare i protocolli di trattamento sia della cura abituale che dell'intervento precoce del PT. Dopo che il partecipante è stato assegnato in modo casuale a uno dei due gruppi, i PT riceveranno dall'assistente di ricerca un pacchetto con i materiali necessari per il gruppo assegnato per questo partecipante.

1. Gruppo di cure abituali Per i partecipanti al gruppo di cure abituali, l'intervento seguirà da vicino l'attuale pratica comune nelle prime 6 settimane postoperatorie per i pazienti dopo ACF. Questi partecipanti saranno visti in ospedale da uno dei due PT curanti prima della dimissione. Ai partecipanti verrà istruito il Foglio informativo per il paziente sull'ACF. Vedranno anche il DVD intitolato "Prime sei settimane", un riassunto delle precauzioni generali post intervento chirurgico alla colonna vertebrale. Il PT curante risponderà a qualsiasi domanda sul video e valuterà il partecipante per il corretto posizionamento della testa e del collo, l'uso e l'adattamento del collare cervicale, se applicabile, la corretta meccanica del corpo e la sicurezza con i trasferimenti e l'andatura. Nelle istruzioni per il paziente per ACF, i pazienti sono incoraggiati a prestare attenzione a una buona postura e lavorare sulla deambulazione aumentando le distanze per aiutare la fusione. Tuttavia, non hanno alcun mezzo per registrare o monitorare i loro progressi con la distanza percorsa a piedi.
2. Gruppo di intervento precoce di terapia fisica I partecipanti al gruppo di intervento precoce di PT riceveranno le stesse istruzioni del gruppo di assistenza abituale. Inoltre, verranno istruiti in una serie di esercizi denominati "Postural and Neck Protection Training" con attenzione al posizionamento della testa e al reclutamento degli stabilizzatori del segmento cervicale, ovvero DCF e muscoli posturali. Saranno istruiti nel controllare il dolore che può verificarsi con gli esercizi. Le strategie per il controllo del dolore includeranno la correzione della postura della testa e delle spalle, la posizione e il supporto dell'intera colonna vertebrale come il supporto lombare, l'applicazione del ghiaccio, la respirazione profonda e le tecniche di rilassamento. Ai partecipanti verranno fornite istruzioni specifiche sull'esercizio e l'attività con un registro degli esercizi a casa in cui possono registrare la pratica quotidiana del programma di esercizi e il tempo trascorso a camminare.

Le chiamate di follow-up a tutti i partecipanti saranno condotte da un assistente di ricerca a 2 e 4 settimane dopo l'intervento chirurgico per verificare la conformità con il programma e rispondere a qualsiasi domanda. Le domande che richiedono l'aiuto del PT verranno inoltrate al ricercatore principale (PI) senza identificare il partecipante.

Tutti i partecipanti di entrambi i gruppi saranno inoltre incoraggiati a chiamare l'assistente per qualsiasi domanda durante lo studio. Le domande verranno inoltrate dall'assistente al PI, in modo che il PI rimanga cieco all'assegnazione del gruppo.

Test di affidabilità Sebbene l'affidabilità dei test CCF sia stata stabilita per soggetti con e senza dolore al collo, l'affidabilità non è stata stabilita per soggetti sottoposti a chirurgia del rachide cervicale. Pertanto, l'affidabilità nello stesso giorno sarà testata sui primi dieci partecipanti che sono in grado di completare il test CCF-S e CCF-E alla raccolta dei dati post-operatoria di 6 settimane. Queste persone eseguiranno i test CCF-S due volte, all'inizio e alla fine della loro sessione di test per consentire il riposo nel mezzo. Pertanto, il CCF sarà la prima misura di esito completata, seguita dalle altre misure cliniche. Per l'affidabilità tra i giorni, i partecipanti che vivono nelle immediate vicinanze dell'ospedale verranno misurati nuovamente con una breve visita di ritorno per la seconda volta per ripetere i test CCF.