Utvärdering av H-Coil Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) Device - Säkerhets- och genomförbarhetsstudie för behandling av allvarlig depressiv episod hos äldre

Inklusionskriterier:

• Diagnostiserats av en senior psykiater som lider av allvarlig depression enligt DSM-IV (antingen som en del av en unipolär eller en bipolär sjukdom).
• Betyg på HDRS ≥ 20.
• Ålder: 68 år och uppåt
• Behandlas för den aktuella depressiva episoden, minst 6 veckor per antidepressivt läkemedel med ett antidepressivt läkemedel i accepterad dos, utan förbättring och/eller intolerans mot 2 antidepressiva medel, enligt medicinskt diagram och ATHF (antidepressiv behandlingshistoria) instruktioner.
• Gav informerat samtycke för deltagande i studien.
• Negativa svar på frågeformulär för säkerhetsscreening för TMS.
• Om en behandlande psykiater remitterar godkänner han eller hon försökspersonens deltagande i studien.

Exklusions kriterier:

• Axel 2-diagnos, som anses vara framträdande för den aktuella depressiva episoden.
• Betydande suicidalrisk bedömd av den behandlande psykiatern eller av en oberoende psykiater.
• Självmordsförsök det senaste året.
• Kognitiv impermanent - om MMSE < 24 kommer patienten att utvärderas ytterligare och kan uteslutas enligt primärutredarens bedömning
• Historia av anfall.
• Historik om epilepsi eller anfall hos första gradens släktingar.
• Varje CNS-störning som kan öka risken för anfall avsevärt
• Historik om en betydande huvudskada.
• Historik om någon metall i huvudet (utanför munnen).
• Känd historia av metallpartiklar i ögat, implanterad pacemaker eller intrakardiella linjer, implanterade neurostimulatorer, kirurgiska klämmor eller medicinska pumpar.
• Historik med frekvent eller svår huvudvärk.
• Användning av hörapparater för hörselnedsättning.
• Känd historia av cochleaimplantat.
• Historik av drogmissbruk eller alkoholism.
• Allvarligt och instabilt medicinskt tillstånd, som sannolikt kommer att förvärra eller äventyra patienten under behandlingsperioden.
• Otillräcklig kommunikation med patienten.
• Under vårdnad.
• Deltagande i pågående klinisk studie eller klinisk studie inom 30 dagar före denna studie.
• Patienter som lider av bipolär sjukdom, som för närvarande inte behandlas med humörstabilisatorer
• Patienter som förklarats som juridiskt inkompetenta, med en utsedd fysisk vårdnadshavare och/eller kan inte underteckna informerat samtycke på grund av kognitiv inkompetens.