Avaliação do Dispositivo de Estimulação Magnética Transcraniana (EMT) H-Coil - Estudo de Segurança e Viabilidade para o Tratamento do Episódio Depressivo Maior em Idosos

Critério de inclusão:

• Diagnosticado por um psiquiatra sênior como sofrendo de episódio de depressão maior de acordo com o DSM-IV (como parte de um transtorno unipolar ou bipolar).
• Classificação em HDRS ≥ 20.
• Idade: 68 anos e acima
• Tratado para o episódio depressivo atual, pelo menos 6 semanas por antidepressivo com um antidepressivo na dose aceita, sem melhora e/ou intolerância a 2 antidepressivos, de acordo com o prontuário médico e as diretrizes de instrução do ATHF (formulário de histórico de tratamento antidepressivo).
• Deu consentimento informado para a participação no estudo.
• Respostas negativas no questionário de triagem de segurança para TMS.
• Se encaminhado por um psiquiatra assistente, ele ou ela aprova a participação do sujeito no estudo.

Critério de exclusão:

• Diagnóstico do Eixo 2, que é considerado proeminente para o episódio depressivo atual.
• Risco substancial de suicídio, conforme julgado pelo psiquiatra assistente ou por um psiquiatra independente.
• Tentativa de suicídio no último ano.
• Cognitivo impermanente - se MMSE < 24, o paciente será avaliado posteriormente e poderá ser excluído de acordo com o critério do investigador principal
• Histórico de convulsão.
• História de epilepsia ou convulsão em parentes de primeiro grau.
• Qualquer distúrbio do SNC que possa aumentar significativamente o risco de convulsão
• Histórico de traumatismo craniano significativo.
• História de qualquer metal na cabeça (fora da boca).
• Histórico conhecido de quaisquer partículas metálicas no olho, marca-passo cardíaco implantado ou quaisquer linhas intracardíacas, neuroestimuladores implantados, clipes cirúrgicos ou quaisquer bombas médicas.
• História de dores de cabeça frequentes ou graves.
• Uso de aparelhos auditivos para perda auditiva.
• História conhecida de implantes cocleares.
• Histórico de abuso de drogas ou alcoolismo.
• Condição médica grave e instável, que pode exacerbar ou colocar em risco o paciente durante o período de tratamento.
• Comunicação inadequada com o paciente.
• Sob custódia.
• Participação no estudo clínico atual ou estudo clínico dentro de 30 dias antes deste estudo.
• Pacientes que sofrem de transtorno bipolar, atualmente não tratados por estabilizadores de humor
• Pacientes declarados como legalmente incapazes, com um responsável físico nomeado e/ou impossibilitados de assinar o consentimento informado devido à incompetência cognitiva.