Evaluación del dispositivo de estimulación magnética transcraneal (TMS) H-Coil: estudio de seguridad y viabilidad para el tratamiento del episodio depresivo mayor en ancianos

Criterios de inclusión:

• Diagnosticado por un psiquiatra senior de sufrir un episodio de depresión mayor según el DSM-IV (ya sea como parte de un trastorno unipolar o bipolar).
• Calificación en HDRS ≥ 20.
• Edad: 68 años y más
• Tratado para el episodio depresivo actual, al menos 6 semanas por antidepresivo con un antidepresivo en la dosis aceptada, sin mejoría y/o intolerancia a 2 antidepresivos, de acuerdo con la historia clínica y las pautas de instrucción de ATHF (antidepressant treatment history form).
• Dio su consentimiento informado para participar en el estudio.
• Respuestas negativas en el cuestionario de detección de seguridad para TMS.
• Si es remitido por un psiquiatra tratante, él o ella aprueba la participación del sujeto en el estudio.

Criterio de exclusión:

• Diagnóstico del eje 2, que se considera prominente para el episodio depresivo actual.
• Riesgo suicida sustancial a juicio del psiquiatra tratante o de un psiquiatra independiente.
• Intento de suicidio en el último año.
• Cognitivo no permanente: si MMSE < 24, el paciente será evaluado más a fondo y puede ser excluido según el criterio del investigador principal
• Historial de convulsiones.
• Antecedentes de epilepsia o convulsiones en familiares de primer grado.
• Cualquier trastorno del SNC que pueda aumentar significativamente el riesgo de convulsiones
• Antecedentes de una lesión importante en la cabeza.
• Antecedentes de cualquier metal en la cabeza (fuera de la boca).
• Antecedentes conocidos de cualquier partícula metálica en el ojo, marcapasos cardíaco implantado o cualquier línea intracardíaca, neuroestimuladores implantados, clips quirúrgicos o bombas médicas.
• Antecedentes de dolores de cabeza frecuentes o intensos.
• Uso de audífonos para la pérdida auditiva.
• Antecedentes conocidos de implantes cocleares.
• Antecedentes de abuso de drogas o alcoholismo.
• Condición médica grave e inestable, que probablemente exacerbe o ponga en peligro al paciente durante el período de tratamiento.
• Comunicación inadecuada con el paciente.
• Bajo cuidado de custodia.
• Participación en el estudio clínico actual o estudio clínico dentro de los 30 días anteriores a este estudio.
• Pacientes que sufren de trastorno bipolar, no tratados actualmente con estabilizadores del estado de ánimo
• Pacientes declarados incompetentes, con tutor físico designado y/o no pueden firmar consentimiento informado por incapacidad cognitiva.