Evaluatie van het H-Coil apparaat voor transcraniële magnetische stimulatie (TMS) - Veiligheids- en haalbaarheidsstudie voor de behandeling van ernstige depressieve episoden bij ouderen

Inclusiecriteria:

• Gediagnosticeerd door een senior psychiater als lijdend aan een ernstige depressie-episode volgens DSM-IV (hetzij als onderdeel van een unipolaire of een bipolaire stoornis).
• Beoordeling op HDRS ≥ 20.
• Leeftijd: 68 jaar en ouder
• Behandeld voor de huidige depressieve episode, ten minste 6 weken per antidepressivum met één antidepressivum in geaccepteerde dosis, zonder verbetering, en/of intolerantie voor 2 antidepressiva, volgens de medische kaart en ATHF-instructierichtlijnen (antidepressivum treatment history form).
• Geïnformeerde toestemming gegeven voor deelname aan het onderzoek.
• Negatieve antwoorden op vragenlijst voor veiligheidsscreening voor TMS.
• Indien verwezen door een behandelend psychiater, keurt hij of zij de deelname van de proefpersoon aan het onderzoek goed.

Uitsluitingscriteria:

• As 2-diagnose, die als prominent wordt beschouwd voor de huidige depressieve episode.
• Aanzienlijk suïcidaal risico naar oordeel van behandelend psychiater of vrijgevestigd psychiater.
• Poging tot zelfmoord in het afgelopen jaar.
• Cognitief vergankelijk - als MMSE < 24, wordt de patiënt verder beoordeeld en kan deze worden uitgesloten volgens het oordeel van de hoofdonderzoeker
• Geschiedenis van inbeslagname.
• Geschiedenis van epilepsie of toevallen bij eerstegraads familieleden.
• Elke CZS-aandoening die het risico op een aanval aanzienlijk kan verhogen
• Geschiedenis van een aanzienlijk hoofdletsel.
• Geschiedenis van elk metaal in het hoofd (buiten de mond).
• Bekende geschiedenis van metaaldeeltjes in het oog, geïmplanteerde pacemaker of intracardiale lijnen, geïmplanteerde neurostimulatoren, chirurgische clips of medische pompen.
• Geschiedenis van frequente of ernstige hoofdpijn.
• Gebruik van hoortoestellen bij gehoorverlies.
• Bekende geschiedenis van cochleaire implantaten.
• Geschiedenis van drugsmisbruik of alcoholisme.
• Ernstige en onstabiele medische toestand, die de patiënt tijdens de behandelingsperiode waarschijnlijk zal verergeren of in gevaar brengen.
• Onvoldoende communicatie met de patiënt.
• Onder curatele.
• Deelname aan lopende klinische studie of klinische studie binnen 30 dagen voorafgaand aan deze studie.
• Patiënten die lijden aan een bipolaire stoornis, die momenteel niet worden behandeld met stemmingsstabilisatoren
• Patiënten die wettelijk wilsonbekwaam zijn verklaard, een aangestelde fysieke voogd hebben en/of geen geïnformeerde toestemming kunnen ondertekenen wegens cognitieve onbekwaamheid.