Effekt- och säkerhetsstudie av GP/FP-regimer vid avancerad nasofaryngeal karcinom

Inklusionskriterier:

• Histologiskt bevisad NPC-diagnos
• Äldre än 18 år ingår
• Återkommande eller metastaserande nasofarynxkarcinom med tecken på olämplig för lokal behandling
• Mottaglig för regelbunden uppföljning
• Försökspersoner med minst en mätbar lesion (tumörlesioner som är belägna i ett tidigare bestrålat område kunde inte anses vara mätbara).
• Prestandastatus: 0-1(ECOG)
• WBC > 4,0X109/L, PLT > 100X109/L, med normal leverfunktion (AST, ALAT < 2,5 x övre normalgräns och bilirubin < 1,5 x övre normalgräns), med normal njurfunktion (kreatinin < 1,5 x övre normalgräns)
• Ingen kemoterapi eller radikal strålbehandling erhölls inom 6 månader före inskrivningen
• Förväntad livslängd över tolv veckor
• Undertecknat och daterat informerat samtycke innan specifika protokollprocedurer påbörjas
• Förmåga att uppfylla provkrav.

Exklusions kriterier:

• Patient lämplig för lokal behandling (t.ex. strålbehandling)
• Aktiva kliniskt allvarliga infektioner (> grad 2 NCI-CTC version 3.0)
• Patient med metastaser i centrala nervsystemet
• Patient livshotande medicinskt tillstånd
• Gravida eller ammande patienter. Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest utfört inom 7 dagar efter påbörjad behandling. Både män och kvinnor som är inskrivna i denna prövning måste använda adekvata preventivmedel mot barriären under prövningens gång och två veckor efter avslutad prövning.
• Prestandastatus ≥ 2
• Med en redan existerande perifer neuropati (National Cancer Institute Common Toxicity Criteria for Adverse Events [NCI CTC] grad ≥ 2)
• Allvarlig samtidig sjukdom
• Tidigare eller samtidig cancer som skiljer sig i primärt ställe eller histologi från cancern som utvärderas i denna studie FÖRUTOM cervixcarcinom in situ, behandlat basalcellscancer, ytliga blåstumörer [Ta, Tis & T1] eller någon cancer som behandlats kurativt > 3 år tidigare till studieinträde.
• Patienten vägrar deltagande