진행된 비인두 암종에서 GP/FP 요법의 효과 및 안전성 연구

포함 기준:

• 조직학적으로 입증된 NPC 진단
• 18세 이상 포함
• 국소 치료에 부적합한 증거가 있는 재발 또는 전이성 비인두암
• 정기적인 사후관리 가능
• 측정 가능한 병변이 하나 이상 있는 피험자(이전에 조사된 영역에 위치한 종양 병변은 측정 가능한 것으로 간주할 수 없음).
• 실적 상태: 0-1(ECOG)
• WBC > 4.0X109/L, PLT > 100X109/L, 간기능 정상(AST, ALT < 2.5 x 정상 상한치, 빌리루빈 < 1.5 x 정상 상한치), 신기능 정상(크레아티닌 < 1.5 x 상한치) 정상의 한계)
• 등록 전 6개월 이내에 화학 요법 또는 근치적 방사선 요법을 받은 적이 없음
• 12주 이상의 기대 수명
• 특정 프로토콜 절차가 시작되기 전에 서명 및 날짜가 기재된 동의서
• 평가판 요구 사항을 준수할 수 있는 능력.

제외 기준:

• 국소 치료에 적합한 환자(예: 방사선 요법)
• 활성 임상적으로 심각한 감염(> 등급 2 NCI-CTC 버전 3.0)
• 중추신경계 전이 환자
• 환자의 생명을 위협하는 의학적 상태
• 임신 또는 수유중인 환자. 가임 여성은 치료 시작 후 7일 이내에 실시한 임신 검사 결과 음성이어야 합니다. 이 시험에 등록한 남성과 여성 모두 시험 기간 동안과 시험 완료 후 2주 동안 적절한 장벽 피임 조치를 사용해야 합니다.
• 성과 상태 ≥ 2
• 기존의 말초 신경병증이 있는 경우(National Cancer Institute Common Toxicity Criteria for Adverse Events[NCI CTC] 등급 ≥ 2)
• 심각한 동시 질병
• 본 연구에서 평가되는 암과 원발 부위 또는 조직학이 구별되는 이전 또는 동시 암(예: 자궁경부 상피내암종, 치료된 기저 세포 암종, 표재성 방광 종양[Ta, Tis & T1] 또는 > 3년 이전에 근치적으로 치료된 암 제외) 입문 공부하기.
• 참여를 거부하는 환자