Studie som jämför G-CSF-mobiliserat perifert blod och G-CSF-stimulerad benmärg hos patienter som genomgår matchad syskontransplantation

Inklusionskriterier:

• Mottagaren måste

  1. Var mellan 16 och 65 år gammal

  2. Har en av följande hematologiska maligniteter:

     • Akut myeloid leukemi (de novo, sekundär eller terapirelaterad) i obehandlat första skov eller i remission eller med tecken på molekylärt återfall men blaster mindre än 5 %
     • Kronisk myeloid leukemi i kronisk eller accelererad fas (de novo eller terapirelaterad)
     • Myelodysplasi (de novo eller terapirelaterad)
     • Annan hematologisk malignitet (de novo eller terapirelaterad) inklusive men inte begränsat till: ALL (CR 1, CR2 eller CR3), KLL, non-Hodgkins lymfom, Hodgkins lymfom
  3. Måste få en myeloablativ behandlingsregim av busulfan och cyklofosfamid eller TBI och cyklofosfamid eller annan myeloablativ regim godkänd av den kliniska studieordföranden. (Regiment som innehåller ATG är inte tillåtna.)
  4. Ha en HLA-identisk syskondonator
  5. Uppfylla transplantationscentrets kriterier för myeloablativ allogen transplantation*
  6. Ha en ECOG-prestandastatus på 0, 1 eller 2
  7. Har gett undertecknat informerat samtycke

Givaren måste

1. Vara 18 år eller äldre. (Övre åldersgräns avgörs av transplantationsläkaren på insamlingscentralen.)
2. Kunna genomgå generell anestesi och BM skörd eller perifer blodinsamling enligt bedömning av en transplantationsläkare. (Om en narkosläkare bedömer en givare efter randomisering och fastställer att givaren inte ska genomgå generell anestesi, kommer givaren och mottagaren att dras tillbaka från studien.)
3. Var ett syskon till mottagaren
4. Var en 6/6 HLA-match av mottagaren. HLA-typning sker genom serologisk eller DNA-metodik för A och B och genom DNA-metodik för A och B och genom DNA-metodik för DRB1 (mellanupplösning)
5. Har gett undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier

Mottagare

1. Mottagaren är HIV-antikroppspositiv

Givare

1. Donatorn kan inte genomgå generell anestesi, benmärgsskörd eller perifer blodinsamling
2. Donatorn är gravid eller ammar vid tidpunkten för insamling av stamceller
3. Donatorn har en historia av malign sjukdom under de senaste 5 åren eller aktuell malignitet annan än icke-melanomatös in situ hudkarcinom eller livmoderhalscancer in situ
4. Donatorn är HIV-antikroppspositiv
5. Donatorn har en känd känslighet för E. coli-härledda produkter
6. Givaren och mottagaren är enäggstvillingar