Studie porovnávající G-CSF mobilizovanou periferní krev a G-CSF stimulovanou kostní dřeň u pacientů podstupujících transplantaci shodného sourozence

Kritéria pro zařazení:

• Příjemce musí

  1. Být ve věku od 16 do 65 let

  2. Máte jednu z následujících hematologických malignit:

     • Akutní myeloidní leukémie (de novo, sekundární nebo související s léčbou) při neléčeném 1. relapsu nebo v remisi nebo s prokázaným molekulárním relapsem, ale blasty méně než 5 %
     • Chronická myeloidní leukémie v chronické nebo akcelerované fázi (de novo nebo související s léčbou)
     • Myelodysplazie (de novo nebo související s léčbou)
     • Jiná hematologická malignita (de novo nebo související s léčbou) včetně, ale bez omezení na: ALL (CR 1, CR2 nebo CR3), CLL, non-Hodgkinův lymfom, Hodgkinův lymfom
  3. Musí dostávat myeloablativní přípravný režim busulfanu a cyklofosfamidu nebo TBI a cyklofosfamid nebo jiný myeloablativní režim schválený vedoucím klinické studie. (Režimy obsahující ATG nejsou povoleny.)
  4. Mít HLA-identického sourozeneckého dárce
  5. Splnit kritéria transplantačního centra pro myeloablativní alogenní transplantaci*
  6. Mít stav výkonu ECOG 0, 1 nebo 2
  7. Poskytli podepsaný informovaný souhlas

Dárce musí

1. Být starší 18 let. (Horní věková hranice je na uvážení transplantačního lékaře v odběrovém centru.)
2. Být schopen podstoupit celkovou anestezii a odběr BM nebo odběr periferní krve podle posouzení lékařem transplantace. (Pokud anesteziolog posoudí dárce po randomizaci a rozhodne, že dárce by neměl podstoupit celkovou anestezii, pak bude dárce a příjemce ze studie vyřazen.)
3. Být sourozencem příjemce
4. Buďte 6/6 HLA shoda příjemce. Typizace HLA se provádí sérologickou nebo DNA metodologií pro A a B a DNA metodologií pro A a B a DNA metodologií pro DRB1 (střední rozlišení).
5. Poskytli podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení

Příjemce

1. Příjemce je pozitivní na protilátky proti HIV

Dárce

1. Dárce nemůže podstoupit celkovou anestezii, odběr kostní dřeně ani odběr periferní krve
2. Dárkyně je v době odběru progenitorových buněk těhotná nebo kojí
3. Dárce měl v posledních 5 letech v anamnéze maligní onemocnění nebo současnou malignitu jinou než nemelanomatózní in situ kožní karcinom nebo cervikální karcinom in situ
4. Dárce je pozitivní na protilátky proti HIV
5. Dárce má známou citlivost na produkty odvozené od E. coli
6. Dárce a příjemce jsou jednovaječná dvojčata