在接受匹配同胞移植的患者中比较 G-CSF 动员的外周血和 G-CSF 刺激的骨髓的研究
2018年8月9日 更新者:King Faisal Specialist Hospital & Research Center
一项比较 G-CSF 动员的外周血和 G-CSF 刺激的骨髓在接受匹配同胞移植治疗恶性血液病患者中的随机多中心研究
这是一项随机多中心研究,比较 GCSF 动员的外周血和 GCSF 刺激的骨髓在接受血液恶性肿瘤匹配同胞移植的患者中。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
230
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Riyadh、沙特阿拉伯、11211
- King Faisal Specialist Hospital & Research Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 65年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
收件人必须
- 年龄在 16 至 65 岁之间
患有以下血液系统恶性肿瘤之一:
- 未经治疗的第一次复发或缓解或有分子复发证据但原始细胞低于 5% 的急性髓系白血病(新发、继发或治疗相关)
- 处于慢性或加速期的慢性粒细胞白血病(新发或治疗相关)
- 骨髓增生异常(新发或治疗相关)
- 其他血液恶性肿瘤(新发或治疗相关)包括但不限于:ALL(CR 1、CR2 或 CR3)、CLL、非霍奇金淋巴瘤、霍奇金淋巴瘤
- 必须接受白消安和环磷酰胺或 TBI 和环磷酰胺的清髓性预处理方案或临床研究主席批准的其他清髓性方案。 (不允许使用含有 ATG 的方案。)
- 有一个 HLA 相同的同胞供体
- 符合移植中心的清髓性同种异体移植标准*
- ECOG 体能状态为 0、1 或 2
- 已签署知情同意书
捐赠者必须
- 年满 18 岁。 (年龄上限由收集中心的移植医生自行决定。)
- 能够根据移植医师的评估进行全身麻醉和骨髓采集或外周血采集。 (如果麻醉师在随机化后评估捐赠者并确定捐赠者不应接受全身麻醉,则捐赠者和接受者将从研究中退出。)
- 成为收件人的兄弟姐妹
- 是接受者的 6/6 HLA 匹配。 A 和 B 通过血清学或 DNA 方法进行 HLA 分型,A 和 B 通过 DNA 方法进行 HLA 分型,DRB1 通过 DNA 方法进行分型(中等分辨率)
- 已签署知情同意书
排除标准
接受者
1. 接受者是 HIV 抗体阳性
捐赠者
- 捐献者无法进行全身麻醉、骨髓采集或外周血采集
- 捐赠者在收集祖细胞时处于怀孕或哺乳期
- 供体在过去 5 年内有恶性疾病病史或目前患有非黑色素原位皮肤癌或宫颈原位癌以外的恶性肿瘤
- 捐赠者是 HIV 抗体阳性
- 捐赠者对大肠杆菌衍生产品具有已知的敏感性
- 捐赠者和接受者是同卵双胞胎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Mahmoud Al Jurf, MD、King Faisal Specialist Hospital & Research Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年11月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月9日
首次发布 (估计)
2012年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月9日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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