Studie zum Vergleich von G-CSF-mobilisiertem peripherem Blut und G-CSF-stimuliertem Knochenmark bei Patienten, die sich einer Transplantation passender Geschwister unterziehen

Einschlusskriterien:

• Der Empfänger muss

  1. Sie müssen zwischen 16 und 65 Jahre alt sein

  2. Sie haben eine der folgenden hämatologischen Erkrankungen:

     • Akute myeloische Leukämie (de novo, sekundär oder therapiebedingt) bei unbehandeltem 1. Rückfall oder in Remission oder mit Anzeichen eines molekularen Rückfalls, aber Blasten weniger als 5 %
     • Chronische myeloische Leukämie in chronischer oder beschleunigter Phase (de novo oder therapiebedingt)
     • Myelodysplasie (de novo oder therapiebedingt)
     • Andere hämatologische Malignome (de novo oder therapiebedingt), einschließlich, aber nicht beschränkt auf: ALL (CR 1, CR2 oder CR3), CLL, Non-Hodgkin-Lymphom, Hodgkin-Lymphom
  3. Muss eine myeloablative Konditionierungskur mit Busulfan und Cyclophosphamid oder TBI und Cyclophosphamid oder eine andere myeloablative Therapie erhalten, die vom Lehrstuhl für klinische Studien genehmigt wurde. (Regimes, die ATG enthalten, sind nicht zulässig.)
  4. Haben Sie einen HLA-identischen Geschwisterspender
  5. Erfüllen Sie die Kriterien des Transplantationszentrums für eine myeloablative allogene Transplantation*
  6. Sie haben einen ECOG-Leistungsstatus von 0, 1 oder 2
  7. Sie haben eine unterschriebene Einverständniserklärung abgegeben

Spender muss

1. Mindestens 18 Jahre alt sein. (Die obere Altersgrenze liegt im Ermessen des Transplantationsarztes in der Entnahmestelle.)
2. In der Lage sein, sich einer Vollnarkose und BM-Entnahme oder peripherer Blutentnahme gemäß der Beurteilung durch einen Transplantationsarzt zu unterziehen. (Wenn ein Anästhesist einen Spender nach der Randomisierung untersucht und feststellt, dass der Spender keiner Vollnarkose unterzogen werden sollte, werden Spender und Empfänger aus der Studie ausgeschlossen.)
3. Seien Sie ein Geschwister des Empfängers
4. Seien Sie ein 6/6 HLA-Match des Empfängers. Die HLA-Typisierung erfolgt nach serologischer oder DNA-Methode für A und B und nach DNA-Methode für A und B und nach DNA-Methode für DRB1 (mittlere Auflösung).
5. Sie haben eine unterschriebene Einverständniserklärung abgegeben

Ausschlusskriterien

Empfänger

1. Der Empfänger ist HIV-Antikörper-positiv

Spender

1. Der Spender ist nicht in der Lage, sich einer Vollnarkose, einer Knochenmarksentnahme oder einer peripheren Blutentnahme zu unterziehen
2. Zum Zeitpunkt der Entnahme der Vorläuferzellen ist die Spenderin schwanger oder stillt
3. Der Spender hat in den letzten 5 Jahren eine bösartige Erkrankung in der Vorgeschichte oder eine aktuelle bösartige Erkrankung, bei der es sich nicht um ein nicht-melanomatöses in situ-Hautkarzinom oder ein Zervixkarzinom in situ handelt
4. Der Spender ist HIV-Antikörper-positiv
5. Der Spender ist bekanntermaßen empfindlich gegenüber Produkten, die aus E. coli stammen
6. Spender und Empfänger sind eineiige Zwillinge