Badanie porównujące krew obwodową mobilizowaną G-CSF i szpik kostny stymulowany G-CSF u pacjentów poddawanych przeszczepowi rodzeństwa

Kryteria przyjęcia:

• Odbiorca musi

  1. Być w wieku od 16 do 65 lat

  2. Masz jeden z następujących nowotworów hematologicznych:

     • Ostra białaczka szpikowa (de novo, wtórna lub związana z terapią) w nieleczonym pierwszym nawrocie lub w remisji lub z objawami nawrotu molekularnego, ale liczba blastów mniejsza niż 5%
     • Przewlekła białaczka szpikowa w fazie przewlekłej lub akceleracji (de novo lub związana z terapią)
     • Mielodysplazja (de novo lub związana z terapią)
     • Inne nowotwory układu krwiotwórczego (de novo lub związane z terapią), w tym między innymi: ALL (CR 1, CR2 lub CR3), CLL, chłoniak nieziarniczy, chłoniak Hodgkina
  3. Musi otrzymywać mieloablacyjny schemat kondycjonowania busulfanu i cyklofosfamidu lub TBI i cyklofosfamid lub inny mieloablacyjny schemat leczenia zatwierdzony przez kierownika badań klinicznych. (Reżymy zawierające ATG są niedozwolone.)
  4. Mieć dawcę rodzeństwa identycznego z HLA
  5. Spełnij kryteria ośrodka transplantacyjnego dla mieloablacyjnego przeszczepu allogenicznego*
  6. Mieć status wydajności ECOG równy 0, 1 lub 2
  7. Wyraziłem podpisaną świadomą zgodę

Dawca musi

1. Mieć ukończone 18 lat. (Górna granica wieku leży w gestii lekarza transplantologa w punkcie pobierania.)
2. Być w stanie przejść znieczulenie ogólne i pobrać BM lub pobrać krew obwodową zgodnie z oceną lekarza transplantologa. (Jeśli anestezjolog oceni dawcę po randomizacji i stwierdzi, że dawca nie powinien być poddawany znieczuleniu ogólnemu, wówczas dawca i biorca zostaną wycofani z badania).
3. Bądź rodzeństwem odbiorcy
4. Bądź zgodny 6/6 HLA biorcy. Typowanie HLA odbywa się za pomocą metodologii serologicznej lub DNA dla A i B oraz metodologii DNA dla A i B oraz metodologii DNA dla DRB1 (rozdzielczość pośrednia)
5. Wyraziłem podpisaną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia

Odbiorca

1. Biorca ma przeciwciała przeciwko HIV

Dawca

1. Dawca nie może zostać poddany znieczuleniu ogólnemu, pobraniu szpiku ani pobrania krwi obwodowej
2. Dawczyni jest w ciąży lub karmi piersią w momencie pobrania komórek progenitorowych
3. Dawca ma historię choroby nowotworowej w ciągu ostatnich 5 lat lub aktualny nowotwór złośliwy inny niż nieczerniakowy rak skóry in situ lub rak szyjki macicy in situ
4. Dawca ma przeciwciała przeciwko HIV
5. Dawca ma znaną wrażliwość na produkty pochodzące z E. coli
6. Dawca i biorca są bliźniakami jednojajowymi