Исследование, сравнивающее мобилизованную Г-КСФ периферическую кровь и костный мозг, стимулированный Г-КСФ, у пациентов, перенесших трансплантацию родным братом и сестрой

Критерии включения:

• Получатель должен

  1. Быть в возрасте от 16 до 65 лет

  2. Наличие одного из следующих гематологических злокачественных новообразований:

     • Острый миелоидный лейкоз (de novo, вторичный или связанный с терапией) при нелеченом 1-м рецидиве или в ремиссии или с признаками молекулярного рецидива, но бластов менее 5%
     • Хронический миелоидный лейкоз в хронической или ускоренной фазе (de novo или связанный с терапией)
     • Миелодисплазия (de novo или связанная с терапией)
     • Другие гематологические злокачественные новообразования (de novo или связанные с терапией), включая, помимо прочего: ВСЕ (CR 1, CR 2 или CR 3), CLL, неходжкинскую лимфому, лимфому Ходжкина.
  3. Должен получать миелоаблативную схему кондиционирования бусульфана и циклофосфамида или ЧМТ и циклофосфамида или другую миелоаблативную схему, утвержденную председателем клинического исследования. (Схемы, содержащие АТГ, не допускаются.)
  4. Иметь HLA-идентичного родственного донора
  5. Соответствовать критериям трансплантологического центра для миелоаблативной аллогенной трансплантации*
  6. Иметь статус производительности ECOG 0, 1 или 2
  7. Дали подписанное информированное согласие

Донор должен

1. Быть в возрасте 18 лет или старше. (Верхний возрастной предел устанавливается на усмотрение врача-трансплантолога в центре сбора.)
2. Иметь возможность пройти общую анестезию и забор костного мозга или забор периферической крови в соответствии с оценкой врача-трансплантолога. (Если анестезиолог оценивает донора после рандомизации и определяет, что донору не следует подвергаться общей анестезии, то донор и реципиент будут исключены из исследования.)
3. Быть родным братом получателя
4. Быть 6/6 совпадением HLA получателя. HLA-типирование проводится с помощью серологической или ДНК-методологии для A и B, ДНК-методологии для A и B и ДНК-методологии для DRB1 (промежуточное разрешение).
5. Дали подписанное информированное согласие

Критерий исключения

Получатель

1. Реципиент положительный на антитела к ВИЧ

Донор

1. Донор не может подвергаться общей анестезии, забору костного мозга или сбору периферической крови.
2. Донор беременен или кормит грудью во время забора клеток-предшественников.
3. Донор имеет в анамнезе злокачественное заболевание в течение последних 5 лет или текущее злокачественное новообразование, отличное от немеланоматозной карциномы кожи in situ или карциномы шейки матки in situ.
4. Донор имеет положительный результат на антитела к ВИЧ.
5. Донор имеет известную чувствительность к продуктам, полученным из кишечной палочки.
6. Донор и реципиент — однояйцевые близнецы.