Estudo Comparando Sangue Periférico Mobilizado com G-CSF e Medula Óssea Estimulada com G-CSF em Pacientes Submetidos a Transplante de Irmãos Compatíveis

Critério de inclusão:

• O destinatário deve

  1. Ter entre 16 e 65 anos

  2. Ter uma das seguintes neoplasias hematológicas:

     • Leucemia mielóide aguda (de novo, secundária ou relacionada à terapia) na 1ª recidiva não tratada ou em remissão ou com evidência de recidiva molecular, mas menos de 5% de blastos
     • Leucemia mielóide crônica em fase crônica ou acelerada (de novo ou relacionada à terapia)
     • Mielodisplasia (de novo ou relacionada à terapia)
     • Outra malignidade hematológica (de novo ou relacionada à terapia), incluindo, entre outros: ALL (CR 1, CR2 ou CR3), LLC, linfoma não-Hodgkin, linfoma de Hodgkin
  3. Deve estar recebendo um regime de condicionamento mieloablativo de busulfan e ciclofosfamida ou TBI e ciclofosfamida ou outro regime mieloablativo aprovado pelo Presidente de Estudos Clínicos. (Regimes contendo ATG não são permitidos.)
  4. Ter um irmão doador HLA idêntico
  5. Atende aos critérios do centro de transplante para transplante alogênico mieloablativo*
  6. Ter um status de desempenho ECOG de 0, 1 ou 2
  7. Ter dado consentimento informado assinado

O doador deve

1. Ter 18 anos de idade ou mais. (O limite de idade superior fica a critério do médico de transplante no centro de coleta.)
2. Ser capaz de se submeter à anestesia geral e colheita de MO ou coleta de sangue periférico conforme avaliação de um médico de transplante. (Se um anestesista avaliar um doador após a randomização e determinar que o doador não deve ser submetido à anestesia geral, o doador e o receptor serão retirados do estudo.)
3. Ser irmão do destinatário
4. Ser uma correspondência 6/6 HLA do destinatário. A tipagem de HLA é por metodologia sorológica ou de DNA para A e B e por metodologia de DNA para A e B e por metodologia de DNA para DRB1 (resolução intermediária)
5. Ter dado consentimento informado assinado

Critério de exclusão

Destinatário

1. O receptor é anticorpo HIV positivo

Doador

1. O doador não pode passar por anestesia geral, colheita de medula óssea ou coleta de sangue periférico
2. O doador está grávida ou amamentando no momento da coleta de células progenitoras
3. O doador tem história de doença maligna nos últimos 5 anos ou malignidade atual diferente de carcinoma cutâneo in situ não melanoma ou carcinoma cervical in situ
4. O doador é anticorpo HIV positivo
5. O doador tem sensibilidade conhecida a produtos derivados de E. coli
6. O doador e o receptor são gêmeos idênticos