Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av teknik för att påskynda forskning (STAR)

25 september 2013 uppdaterad av: Elsie Taveras, Harvard Pilgrim Health Care

Accelerating Adoption of Childhood Obesity Comparative Effectiveness Research

Fetma hos barn är mycket utbredd och är förknippad med både kort- och långsiktiga negativa resultat.

Trots tillgången till riktlinjer i nästan ett decennium och nyare bevis för komparativ effektivitetsforskning (CER) har hälso- och sjukvårdssystemet varit långsam med att anta rekommenderade metoder. Även om pediatriska vårdgivare ofta nämner hinder som begränsad tid, skicklighet och resurser, är en ofta förbisedd barriär bristen på datasystem för att effektivt och noggrant bedöma genomförandet av riktlinjer och för att förbättra kvaliteten på vården för barnfetma. Hälsoinformationsteknologi (HIT) erbjuder potential för att påskynda antagandet av CER-bevis avseende screening och hantering av barnfetma, för att etablera behandlingsriktmärken och för att stödja patienter och deras kliniska team i vårdförbättring. Införlivandet av HIT kan vara särskilt effektivt om det förstärks genom att nå föräldrar och barn.

Målet med denna studie är att utveckla och testa interventioner på systemnivå för att påskynda antagandet av CER-bevis på screening och hantering av barnfetma, och i slutändan förbättra fetmarelaterade hälsovårdskvaliteter och resultat. För att uppnå detta mål kommer utredarna att arbeta med två hälso- och sjukvårdssystem i Massachusetts med starka erfarenheter av forskningssamarbete: Cambridge Health Alliance (CHA), ett integrerat akademiskt folkhälsosystem, och Harvard Vanguard Medical Associates (HVMA), ett stort multisystem. -plats gruppövningar. Båda systemen använder en elektronisk journal för alla aspekter av ambulerande vård, inklusive vårdcentralstjänster som elektronisk orderinmatning och centraliserade funktioner som patientschemaläggning.

I dessa miljöer av innovation och engagemang för att förbättra kvaliteten på vården kommer utredarna att utveckla och testa två systematiska strategier för antagande av CER-bevis. Den första innehåller datoriserade beslutsvarningar till pediatriska primärvårdsgivare under rutinmässiga kontorsbesök, kopplade till CER-baserade vårdalgoritmer. Den andra förstärker denna HIT-metod med kommunikation direkt till föräldrarna av barnets kroppsmassaindex (BMI) tillsammans med rekommenderad utvärdering och hantering. De specifika syftena med denna studie är:

  1. I 18 kommunala hälsocentraler i CHA, för att identifiera hinder för och underlättande av antagandet av en befintlig uppsättning datoriserade beslutsvarningar för vårdcentraler för screening och hantering av barnfetma. Utredarna kommer att uppnå detta mål genom djupintervjuer och enkäter med läkare i primärvården, som kommer att informera om utformningen av utredarnas föreslagna intervention.
  2. I 14 praktiker av HVMA, att genomföra en klusterrandomiserad kontrollerad studie för att undersöka i vilken utsträckning datoriserade vårdbeslutsvarningar till pediatriska primärvårdsleverantörer, med eller utan direkt till förälderkommunikation, kommer att öka antagandet av CER-bevis om barndomen fetma för barn 6 till 12 år med ett BMI ≥ 95:e percentilen. Utredarna kommer att avgöra i vilken utsträckning vart och ett av de två interventionstillstånden, jämfört med det vanliga vårdkontrolltillståndet och med varandra, resulterar i:

    1. Ökad screening och bedömning av barndomsfetma vid vårdtillfället, inklusive BMI, blodtryck och laboratoriescreening, och tillhandahållande av kost- och fysisk aktivitetsrådgivning,
    2. En mindre åldersrelaterad ökning av BMI under en 1-årsperiod, och,
    3. Förbättrad specifik diet, fysisk aktivitet och stillasittande beteende under en 1-årsperiod.
  3. Att utvärdera varje interventions kostnader (inklusive tid för läkare och familj) och kostnadseffektivitet när det gäller barns förändring i BMI och viktrelaterade beteenden.
  4. Att utveckla en detaljerad spridningsguide för att ytterligare påskynda antagandet av CER-bevis om barnfetma i praktiker och samhällen som är intresserade av att implementera liknande insatser.

För att uppnå utredarnas mål har utredarna sammansatt en forskargrupp med lång erfarenhet av förebyggande av fetma, kliniker och barns beteendeförändringar, klinisk informatik, statistisk metodik i kluster randomiserade kontrollerade studier, kostnadseffektivitetsanalyser och spridningsvetenskap. Om det lyckas kommer detta projekt att tillhandahålla nya och hållbara tillvägagångssätt för att påskynda antagandet av CER-bevis för screening och hantering av barnfetma och för att förbättra kvaliteten på vården för barnfetma i pediatrisk primärvård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

549

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Harvard Vanguard Medical Associates

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • barnet är i åldern 6,0 till 12,9 år vid baslinjen
  • barnets BMI överstiger 95:e percentilen för ålder och kön (CDC-kriterier
  • förälder kan svara på intervjuer och frågeformulär på engelska
  • barn har erhållit väl barnomsorg från HVMA under minst de senaste 15 månaderna.

Exklusions kriterier:

  • barn som inte har minst en förälder som kan följa studierutiner under 1 år
  • familjer som planerar att lämna HVMA inom studietiden
  • familjer för vilka primärvårdsläkaren anser att interventionen är olämplig, t.ex. känslomässiga eller psykiska svårigheter
  • barn med kroniska tillstånd som avsevärt stör tillväxten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig vård
I 14 pediatriska praktiker kommer att genomföra en klusterrandomiserad kontrollerad studie för att undersöka i vilken utsträckning datoriserade beslutsmeddelanden till pediatriska primärvårdsgivare, med eller utan direkt till föräldrarnas kommunikation, öka antagandet av forskningsbevis för jämförande effektivitet på barnfetma för barn 6 till 12 år med ett BMI ≥ 95:e percentilen.
Experimentell: Endast ingripande av läkare
Denna arm kommer att innebära utveckling och utplacering av larm och tillgång till ett SmartSet vid tidpunkten för ett brunnsbarnsbesök med ett barn i åldrarna 6-12 år med ett BMI ≥ 95:e percentilen.
I 14 pediatriska praktiker kommer att genomföra en klusterrandomiserad kontrollerad studie för att undersöka i vilken utsträckning datoriserade beslutsmeddelanden till pediatriska primärvårdsgivare, med eller utan direkt till föräldrarnas kommunikation, öka antagandet av forskningsbevis för jämförande effektivitet på barnfetma för barn 6 till 12 år med ett BMI ≥ 95:e percentilen.
Experimentell: Läkarintervention plus kommunikation direkt till förälder
Föräldrar till barn som är inskrivna i denna interventionsarm kommer att få utskick, textmeddelanden och en serie om 4 samtal med en hälsocoach för att uppmuntra beteendeförändring utöver den intervention som läkaren fått.
I 14 pediatriska praktiker kommer att genomföra en klusterrandomiserad kontrollerad studie för att undersöka i vilken utsträckning datoriserade beslutsmeddelanden till pediatriska primärvårdsgivare, med eller utan direkt till föräldrarnas kommunikation, öka antagandet av forskningsbevis för jämförande effektivitet på barnfetma för barn 6 till 12 år med ett BMI ≥ 95:e percentilen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i screening och bedömning av barndomsfetma vid vårdpunkten, inklusive BMI, blodtryck och laboratoriescreening, och tillhandahållande av kost- och fysisk aktivitetsrådgivning
Tidsram: Baslinje och 1 år
Baslinje och 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Body Mass Index
Tidsram: Baslinje och 1 år
Resultat efter 1 år kommer att inkludera förändringar från baslinjen i Body mass index definierat som förhållandet mellan vikt (kg) och kvadraten av ståhöjd (m)
Baslinje och 1 år
Förändring i hälsobeteenden
Tidsram: Baslinje och 1 år
1) Intag av sockersötad dryck, 2) Snabbmat, 3) Fysisk aktivitet, 4) TV-tittande och 5) sömn.
Baslinje och 1 år
Kostnader (inklusive tid för läkare och familj) och kostnadseffektivitet när det gäller barns förändring i BMI och viktrelaterade beteenden
Tidsram: Under insatsens varaktighet, från planering till slutförande av insatsen, upp till 3 år
Vi kommer att studera kostnaderna för vår intervention med två mål: (a) att informera läkare och beslutsfattare om vilka investeringar som skulle krävas för att införa denna intervention i andra sammanhang, och (b) att generera viktiga antaganden för analys av kostnadseffektiviteten av ingripandet.
Under insatsens varaktighet, från planering till slutförande av insatsen, upp till 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Elsie M Taveras, MD, MPH, Harvard Pilgrim Health Care Institute/Harvard Medical School

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2012

Första postat (Uppskatta)

23 februari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 september 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2013

Senast verifierad

1 september 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1R18AE000026 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera