Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimusteknologian tutkimus nopeuttaakseen tutkimusta (STAR)

keskiviikko 25. syyskuuta 2013 päivittänyt: Elsie Taveras, Harvard Pilgrim Health Care

Lasten liikalihavuuden vertailevan tehokkuuden tutkimuksen nopeuttaminen

Lapsuuden liikalihavuus on erittäin yleistä ja siihen liittyy sekä lyhyt- että pitkäaikaisia ​​haittavaikutuksia.

Huolimatta ohjeiden saatavuudesta lähes vuosikymmenen ajan ja uudemmasta vertailevan tehokkuustutkimuksen (CER) todisteista, terveydenhuoltojärjestelmä on ollut hidas omaksumassa suositeltuja käytäntöjä. Vaikka lasten terveydenhuollon tarjoajat mainitsevat usein esteitä, kuten rajallisen ajan, taidon ja resurssien, usein unohdettu este on tietojärjestelmien puute ohjeiden täytäntöönpanon arvioimiseksi tehokkaasti ja tarkasti ja lasten liikalihavuuden hoidon laadun parantamiseksi. Terveystietotekniikka (HIT) tarjoaa potentiaalia nopeuttaa lasten liikalihavuuden seulontaa ja hoitoa koskevien CER-todistusten käyttöönottoa, määrittää hoidon vertailuarvot ja tukea potilaita ja heidän kliinisiä tiimeitään hoidon parantamisessa. HIT:n sisällyttäminen voi olla erityisen tehokasta, jos sitä täydennetään vanhemmille ja lapsille.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja testata järjestelmätason interventioita, jotka nopeuttavat lasten liikalihavuuden seulonnan ja hallinnan CER-todistusten käyttöönottoa ja viime kädessä parantamaan lihavuuteen liittyvän terveydenhuollon laatua ja tuloksia. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat työskentelevät kahden Massachusettsin terveydenhuoltojärjestelmän kanssa, joilla on vahvat kokemukset tutkimusyhteistyöstä: Cambridge Health Alliance (CHA), integroitu akateeminen julkinen terveydenhuoltojärjestelmä, ja Harvard Vanguard Medical Associates (HVMA), suuri monitoimiyritys. -paikkaryhmäharjoittelu. Molemmissa järjestelmissä käytetään sähköistä potilaskertomusta kaikissa avohoitoon liittyvissä asioissa, mukaan lukien hoitopistepalvelut, kuten sähköinen tilausten syöttö, ja keskitetyt toiminnot, kuten potilasaikataulu.

Näissä innovaatioissa ja sitoutumisessa hoidon laadun parantamiseen tutkijat kehittävät ja testaavat kahta systemaattista strategiaa CER-todisteiden omaksumiseksi. Ensimmäinen sisältää tietokoneistetut hoitopisteen päätöshälytykset lasten perusterveydenhuollon tarjoajille rutiininomaisten toimistokäyntien aikana, ja ne on yhdistetty CER-pohjaisiin hoitoalgoritmeihin. Toinen täydentää tätä HIT-lähestymistapaa antamalla suoraan vanhemmille lapsen painoindeksin (BMI) viestinnän sekä suositellun arvioinnin ja hallinnan. Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat:

  1. CHA:n 18 terveyskeskuksessa tunnistamaan esteitä ja edistäjiä, jotka haittaavat olemassa olevien tietokoneistettujen hoitopisteiden päätösvaroitusten käyttöönottoa lasten liikalihavuuden seulonnassa ja hallinnassa. Tutkijat saavuttavat tämän tavoitteen perusteellisilla haastatteluilla ja tutkimuksilla perusterveydenhuollon kliinikoiden kanssa, jotka kertovat tutkijoiden ehdottamien toimenpiteiden suunnittelusta.
  2. HVMA:n 14 käytännössä klusterisatunnaistetun kontrolloidun kokeen suorittaminen sen tutkimiseksi, missä määrin tietokoneistetut hoitopisteen päätöksenteon hälytykset lasten perusterveydenhuollon tarjoajille, joko suoraan vanhemmille tapahtuvan yhteydenpidon kanssa tai ilman, lisäävät CER-todisteiden käyttöä lapsuudesta. liikalihavuus 6–12-vuotiaille lapsille, joiden BMI on ≥ 95. persentiili. Tutkijat määrittävät, missä määrin kukin kahdesta interventiotilasta, verrattuna tavanomaiseen hoitokontrollitilaan ja toisiinsa, johtaa:

    1. Lisääntynyt lasten liikalihavuuden seulonta ja arviointi hoitopisteessä, mukaan lukien BMI, verenpaine ja laboratoriotutkimukset sekä ravitsemus- ja liikuntaneuvonta,
    2. Pienempi ikään liittyvä BMI:n nousu yhden vuoden aikana, ja
    3. Parantunut tietty ruokavalio, fyysinen aktiivisuus ja istumiskäyttäytyminen yhden vuoden aikana.
  3. Arvioida kunkin toimenpiteen kustannuksia (mukaan lukien lääkärin ja perheen aika) ja kustannustehokkuutta lasten painoindeksin ja painoon liittyvän käyttäytymisen muutoksen kannalta.
  4. Kehittää yksityiskohtainen levitysopas, joka nopeuttaa entisestään lasten liikalihavuutta koskevien CER-todistusten omaksumista käytännöissä ja yhteisöissä, jotka ovat kiinnostuneita toteuttamaan samanlaisia ​​toimia.

Tutkijoiden tavoitteiden saavuttamiseksi tutkijat ovat koonneet tutkimusryhmän, jolla on laaja kokemus liikalihavuuden ehkäisystä, kliinikon ja lasten käyttäytymisen muutoksista, kliinisestä informatiikasta, tilastollisesta metodologiasta klusterisatunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa, kustannustehokkuusanalyyseistä ja levitystieteestä. Jos tämä projekti onnistuu, se tarjoaa uusia ja kestäviä lähestymistapoja lasten liikalihavuuden seulonnan ja hallinnan CER-todistusten käyttöönoton nopeuttamiseksi ja lasten liikalihavuuden hoidon laadun parantamiseksi lasten perusterveydenhuollossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

549

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Harvard Vanguard Medical Associates

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lapsi on lähtötilanteessa 6,0-12,9-vuotias
  • lapsen BMI ylittää iän ja sukupuolen 95. persentiilin (CDC-kriteerit
  • vanhempi voi vastata haastatteluihin ja kyselyihin englanniksi
  • lapsi on saanut hyvää lastenhoitoa HVMA:lta vähintään viimeiset 15 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • lapset, joilla ei ole vähintään toista vanhemmista, joka pystyy seuraamaan opintojaan vuoden ajan
  • perheet, jotka aikovat lähteä HVMA:sta opiskeluaikana
  • perheet, joille perusterveydenhuollon kliinikon mielestä hoito on sopimatonta, esim. tunne- tai henkiset vaikeudet
  • lapset, joilla on kroonisia sairauksia, jotka häiritsevät merkittävästi kasvua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen hoito
Klusteri-satunnaistetun kontrolloidun kokeen suorittaminen 14 lastenlääkärin vastaanotolla sen selvittämiseksi, missä määrin tietokoneistetut hoitopisteen päätöksenteon varoitukset lasten perusterveydenhuollon tarjoajille joko suoran yhteydenpidon kanssa vanhemmille tai ilman, lisäävät vertailevan tehokkuuden tutkimusnäyttöä. lasten liikalihavuus 6–12-vuotiaille lapsille, joiden BMI on ≥ 95. persentiili.
Kokeellinen: Vain kliinikon väliintulo
Tämä haara edellyttää hälytysten kehittämistä ja käyttöönottoa ja pääsyä SmartSet-laitteeseen, kun lapsi käy hyvinvoivana 6–12-vuotiaan lapsen kanssa, jonka BMI on ≥ 95. prosenttipiste.
Klusteri-satunnaistetun kontrolloidun kokeen suorittaminen 14 lastenlääkärin vastaanotolla sen selvittämiseksi, missä määrin tietokoneistetut hoitopisteen päätöksenteon varoitukset lasten perusterveydenhuollon tarjoajille joko suoran yhteydenpidon kanssa vanhemmille tai ilman, lisäävät vertailevan tehokkuuden tutkimusnäyttöä. lasten liikalihavuus 6–12-vuotiaille lapsille, joiden BMI on ≥ 95. persentiili.
Kokeellinen: Kliinikon interventio sekä suora viestintä vanhemmille
Tähän interventioryhmään ilmoittautuneiden lasten vanhemmat saavat postituksia, tekstiviestejä ja neljän puhelun sarjan terveysvalmentajan kanssa rohkaistakseen käyttäytymisen muutoksiin kliinikon saamien toimenpiteiden lisäksi.
Klusteri-satunnaistetun kontrolloidun kokeen suorittaminen 14 lastenlääkärin vastaanotolla sen selvittämiseksi, missä määrin tietokoneistetut hoitopisteen päätöksenteon varoitukset lasten perusterveydenhuollon tarjoajille joko suoran yhteydenpidon kanssa vanhemmille tai ilman, lisäävät vertailevan tehokkuuden tutkimusnäyttöä. lasten liikalihavuus 6–12-vuotiaille lapsille, joiden BMI on ≥ 95. persentiili.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lasten liikalihavuuden seulonnassa ja arvioinnissa hoitopisteessä, mukaan lukien BMI, verenpaine ja laboratoriotutkimukset sekä ravitsemus- ja liikuntaneuvonta
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
Perustaso ja 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
Tulokset 1 vuoden kohdalla sisältävät muutokset lähtötasosta kehon massaindeksissä, joka määritellään painon (kg) suhteeksi seisomapituuden neliöön (m).
Perustaso ja 1 vuosi
Terveyskäyttäytymisen muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
1) Sokerilla makeutetun juoman nauttiminen, 2) pikaruoka, 3) fyysinen aktiivisuus, 4) television katselu ja 5) uni.
Perustaso ja 1 vuosi
Kustannukset (mukaan lukien lääkärin ja perheen aika) ja kustannustehokkuus suhteessa lasten painoindeksin ja painoon liittyvien käyttäytymismallien muutokseen
Aikaikkuna: Intervention keston ajaksi, suunnittelusta toimenpiteen loppuunsaattamiseen, enintään 3 vuotta
Tutkimme interventiomme kustannuksia kahdella tavoitteella: (a) tiedottaa lääkäreille ja poliittisille päättäjille siitä, mitä investointeja tämän toimenpiteen ottaminen käyttöön muissa olosuhteissa vaatisi, ja (b) luoda keskeisiä oletuksia hoidon kustannustehokkuuden analysoimiseksi. interventio.
Intervention keston ajaksi, suunnittelusta toimenpiteen loppuunsaattamiseen, enintään 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Elsie M Taveras, MD, MPH, Harvard Pilgrim Health Care Institute/Harvard Medical School

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 23. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 27. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R18AE000026 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa