Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van technologie om onderzoek te versnellen (STAR)

25 september 2013 bijgewerkt door: Elsie Taveras, Harvard Pilgrim Health Care

Versnellen van adoptie van obesitas bij kinderen Vergelijkend effectiviteitsonderzoek

Obesitas bij kinderen komt veel voor en wordt in verband gebracht met zowel korte als lange termijn nadelige gevolgen.

Ondanks de beschikbaarheid van richtlijnen gedurende bijna een decennium en recenter bewijs van vergelijkend effectiviteitsonderzoek (CER), is het gezondheidszorgsysteem traag geweest met het toepassen van aanbevolen praktijken. Hoewel pediatrische zorgverleners vaak belemmeringen noemen, zoals beperkte tijd, vaardigheden en middelen, is een vaak over het hoofd geziene belemmering het gebrek aan gegevenssystemen om de implementatie van richtlijnen efficiënt en nauwkeurig te beoordelen en om de kwaliteit van de zorg voor obesitas bij kinderen te verbeteren. Gezondheidsinformatietechnologie (HIT) biedt mogelijkheden voor het versnellen van de acceptatie van CER-bewijs met betrekking tot screening en beheer van obesitas bij kinderen, voor het vaststellen van behandelingsbenchmarks en voor het ondersteunen van patiënten en hun klinische teams bij het verbeteren van de zorg. Het opnemen van HIT kan vooral effectief zijn als het wordt aangevuld met hulp aan ouders en kinderen.

Het doel van deze studie is om interventies op systeemniveau te ontwikkelen en te testen om de acceptatie van CER-bewijs over screening en beheer van obesitas bij kinderen te versnellen, en uiteindelijk de kwaliteit en resultaten van de aan obesitas gerelateerde gezondheidszorg te verbeteren. Om dit doel te bereiken, zullen de onderzoekers samenwerken met twee gezondheidszorgsystemen in Massachusetts met sterke staat van dienst op het gebied van onderzoekssamenwerking: Cambridge Health Alliance (CHA), een geïntegreerd academisch volksgezondheidssysteem, en Harvard Vanguard Medical Associates (HVMA), een groot multifunctioneel -groepspraktijk op locatie. Beide systemen gebruiken een elektronisch medisch dossier voor alle aspecten van ambulante zorg, inclusief point-of-care-diensten zoals elektronische orderinvoer en gecentraliseerde functies zoals patiëntplanning.

In deze omgevingen van innovatie en toewijding aan het verbeteren van de kwaliteit van zorg, zullen de onderzoekers twee systematische strategieën ontwikkelen en testen voor de acceptatie van CER-bewijs. De eerste bevat geautomatiseerde point-of-care beslissingswaarschuwingen voor pediatrische eerstelijnszorgverleners tijdens routinematige kantoorbezoeken, gekoppeld aan CER-gebaseerde zorgalgoritmen. De tweede breidt deze HIT-benadering uit met directe communicatie aan de ouders van de body mass index (BMI) van het kind, samen met aanbevolen evaluatie en beheer. De specifieke doelstellingen van deze studie zijn:

  1. In 18 gemeenschapsgezondheidscentra van CHA, om belemmeringen voor en facilitators van de acceptatie van een bestaande set van geautomatiseerde point-of-care beslissingswaarschuwingen voor screening en beheer van obesitas bij kinderen te identificeren. De onderzoekers zullen dit doel bereiken door middel van diepte-interviews en enquêtes met huisartsen, die het ontwerp van de door de onderzoekers voorgestelde interventie zullen bepalen.
  2. In 14 praktijken van HVMA, een cluster-gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren om te onderzoeken in hoeverre geautomatiseerde point-of-care beslissingswaarschuwingen aan pediatrische eerstelijnszorgverleners, met of zonder directe communicatie naar de ouders, de acceptatie van CER-bewijs over de kindertijd zullen vergroten obesitas voor kinderen van 6 tot 12 jaar met een BMI ≥ 95e percentiel. De onderzoekers stellen vast in welke mate elk van de 2 interventiecondities, vergeleken met de gebruikelijke zorgcontroleconditie en met elkaar, resulteert in:

    1. Verhoogde screening en beoordeling van obesitas bij kinderen op het zorgpunt, inclusief BMI, bloeddruk en laboratoriumscreening, en het verstrekken van voedings- en lichaamsbewegingsadvisering,
    2. Een kleinere leeftijdsgebonden stijging van de BMI over een periode van 1 jaar, en,
    3. Verbeterd specifiek dieet, fysieke activiteit en sedentair gedrag gedurende een periode van 1 jaar.
  3. Evalueren van de kosten van elke interventie (inclusief clinicus en tijd voor het gezin) en de kosteneffectiviteit in termen van verandering in BMI en gewichtsgerelateerd gedrag bij kinderen.
  4. Een gedetailleerde verspreidingsgids ontwikkelen om de acceptatie van CER-bewijs over obesitas bij kinderen verder te versnellen in praktijken en gemeenschappen die geïnteresseerd zijn in het implementeren van soortgelijke interventies.

Om de doelstellingen van de onderzoekers te bereiken, hebben de onderzoekers een onderzoeksteam samengesteld met uitgebreide ervaring op het gebied van obesitaspreventie, gedragsverandering van clinici en kinderen, klinische informatica, statistische methodologie in cluster gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken, kosteneffectiviteitsanalyses en disseminatiewetenschap. Indien succesvol, zal dit project nieuwe en duurzame benaderingen bieden voor het versnellen van de acceptatie van CER-bewijs voor screening en beheer van obesitas bij kinderen en voor het verbeteren van de kwaliteit van de zorg voor obesitas bij kinderen in de eerstelijnszorg voor kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

549

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Harvard Vanguard Medical Associates

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kind is bij baseline 6,0 tot en met 12,9 jaar oud
  • de BMI van het kind overschrijdt het 95e percentiel voor leeftijd en geslacht (CDC-criteria
  • ouder kan in het Engels reageren op interviews en vragenlijsten
  • kind minimaal de afgelopen 15 maanden goede kinderopvang heeft gekregen van HVMA.

Uitsluitingscriteria:

  • kinderen die niet minstens één ouder hebben die gedurende 1 jaar de studieprocedures kan volgen
  • families die van plan zijn om HVMA te verlaten binnen het tijdsbestek van de studie
  • gezinnen voor wie de huisarts denkt dat de interventie ongepast is, bijvoorbeeld emotionele of mentale problemen
  • kinderen met chronische aandoeningen die de groei aanzienlijk belemmeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Om in 14 pediatrische praktijken een clustergerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren om te onderzoeken in hoeverre geautomatiseerde point-of-care beslissingswaarschuwingen aan pediatrische eerstelijnszorgverleners, met of zonder directe communicatie naar de ouders, de acceptatie van vergelijkende effectiviteitsonderzoeksgegevens over obesitas bij kinderen van 6 tot 12 jaar met een BMI ≥ 95e percentiel.
Experimenteel: Alleen tussenkomst van de arts
Deze arm omvat de ontwikkeling en inzet van waarschuwingen en toegang tot een SmartSet ten tijde van een bezoek aan een gezond kind met een kind in de leeftijd van 6-12 jaar met een BMI ≥ 95e percentiel.
Om in 14 pediatrische praktijken een clustergerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren om te onderzoeken in hoeverre geautomatiseerde point-of-care beslissingswaarschuwingen aan pediatrische eerstelijnszorgverleners, met of zonder directe communicatie naar de ouders, de acceptatie van vergelijkende effectiviteitsonderzoeksgegevens over obesitas bij kinderen van 6 tot 12 jaar met een BMI ≥ 95e percentiel.
Experimenteel: Tussenkomst van de arts plus directe communicatie met ouders
Ouders van kinderen die zijn ingeschreven in deze interventiearm zullen mailings, sms-berichten en een reeks van 4 telefoontjes met een gezondheidscoach ontvangen om gedragsverandering aan te moedigen, naast de interventie die de clinici ontvangen.
Om in 14 pediatrische praktijken een clustergerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren om te onderzoeken in hoeverre geautomatiseerde point-of-care beslissingswaarschuwingen aan pediatrische eerstelijnszorgverleners, met of zonder directe communicatie naar de ouders, de acceptatie van vergelijkende effectiviteitsonderzoeksgegevens over obesitas bij kinderen van 6 tot 12 jaar met een BMI ≥ 95e percentiel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in screening en beoordeling van obesitas bij kinderen op het zorgpunt, inclusief BMI, bloeddruk en laboratoriumscreening, en verstrekking van voedings- en lichaamsbewegingsadvisering
Tijdsspanne: Basislijn en 1 jaar
Basislijn en 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Body Mass Index
Tijdsspanne: Basislijn en 1 jaar
Uitkomsten na 1 jaar omvatten veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in de Body Mass Index, gedefinieerd als de verhouding van het gewicht (kg) tot het kwadraat van de stahoogte (m).
Basislijn en 1 jaar
Verandering in gezondheidsgedrag
Tijdsspanne: Basislijn en 1 jaar
1) Inname van met suiker gezoete dranken, 2) Fastfood, 3) Lichamelijke activiteit, 4) TV kijken en 5) slapen.
Basislijn en 1 jaar
Kosten (inclusief clinicus en tijd voor het gezin) en kosteneffectiviteit in termen van de verandering van kinderen in BMI en gewichtsgerelateerd gedrag
Tijdsspanne: Voor de duur van de interventie, van planning tot voltooiing van de interventie, tot 3 jaar
We zullen de kosten van onze interventie bestuderen met twee doelen: (a) om clinici en beleidsmakers te informeren over welke investering nodig zou zijn om deze interventie in andere settings toe te passen, en (b) om belangrijke aannames te genereren voor analyse van de kosteneffectiviteit van de interventie.
Voor de duur van de interventie, van planning tot voltooiing van de interventie, tot 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elsie M Taveras, MD, MPH, Harvard Pilgrim Health Care Institute/Harvard Medical School

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

23 februari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 september 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R18AE000026 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren