Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Verklig klinisk effekt av Abatacept i T3-dataregistret

2 november 2017 uppdaterad av: Arthritis Northwest PLLC

Abatacept i T3: En karaktärisering av Abatacepts effektivitet och resultat från en verklig informationshubb för klinisk praxis på nya patientundergrupper

Syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av Abatacept i verklig klinisk praxis. Den huvudsakliga hypotesen som ska undersökas i denna studie är, "Abatacepts effektivitetsresultat i en enda verklig klinik (n = 100) är reproducerbara på en annan plats (n ~= 200)".

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Två sekundära hypoteser som kommer att testas är:

  • Abatacept hjälper till att uppnå låg sjukdomsaktivitet eller klinisk remission hos patienter i följande reumatoid artrit (RA) undergrupper: RF+/CCP+, RF+/CCP-RF-/CCP+ RF-/CCP-; första gången på ett biotekniskt läkemedel; att tidigare ha misslyckats med ett biologiskt läkemedel; har interstitiell lungsjukdom; identifierad som funktionshindrad; tjugoåtta individuella leder identifierade som {svullna, smärtsamma, ömma, deformerade eller med minskat rörelseomfång}; på eller inte på oral DMARD; ålder; eller kön.
  • Det finns en databas med tillräckliga attribut från vilken en patients effekt på abatacept är exakt förutsägbar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99208
        • Arthritis Northwest

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla reumatoid artritpatienter från ett enda ställe som har tagit Abatacept i mer än 3 månader.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med reumatoid artrit
  • Har använt Abatacept i 3 månader eller mer

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Alla patienter
Alla patienter i T3 som har använt Abatacept i minst 3 månader mellan 2009-03-17 och 2011-11-30.
Läkemedel: Abatacept
Enligt ordination av en läkare för patientsjukvård.
Andra namn:
  • Orencia Intravenös

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bestäm effekten av abatacept genom att analysera förändringen i CDAI-, DAS28- och RAPID3-poäng.
Tidsram: Förändring från baslinjen i CDAI-, DAS28- och RAPID3-poäng efter cirka 6 månader.
Förändring från baslinjen i CDAI-, DAS28- och RAPID3-poäng efter cirka 6 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bestäm effekten av abatacept genom att analysera förändringen i CDAI-, DAS28- och RAPID3-poäng.
Tidsram: Förändring från baslinjen i CDAI-, DAS28- och RAPID3-poäng efter cirka 3 månader.
Förändring från baslinjen i CDAI-, DAS28- och RAPID3-poäng efter cirka 3 månader.
Bestäm effekten av abatacept genom att analysera förändringen i CDAI-, DAS28- och RAPID3-poäng.
Tidsram: Förändring från baslinjen i CDAI-, DAS28- och RAPID3-poäng efter cirka 9 månader.
Förändring från baslinjen i CDAI-, DAS28- och RAPID3-poäng efter cirka 9 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Arthritis Northwest PLLC

Samarbetspartners

Bristol-Myers Squibb

Utredare

  • Studierektor: Keith Knapp, Ph.D., Arthritis Northwest PLLC
  • Huvudutredare: Gary Craig, M.D., Arthritis Northwest PLLC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

16 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IM101-322
  • ANW_20110816 (Annan identifierare: Arthritis Northwest)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera