Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkelig klinisk effekt av Abatacept i T3-dataregisteret

2. november 2017 oppdatert av: Arthritis Northwest PLLC

Abatacept i T3: En karakterisering av Abatacepts effektivitet og resultater fra en sannordlig klinisk praksisinformasjonshub på nye pasientundergrupper

Hensikten med denne studien er å vurdere effektiviteten til Abatacept i klinisk praksis i den virkelige verden. Hovedhypotesen som skal undersøkes i denne studien er, "Abatacepts effektivitetsresultater i en enkelt klinikk i den virkelige verden (n = 100) er reproduserbare på et annet sted (n ~= 200)".

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

To sekundære hypoteser som vil bli testet er:

  • Abatacept hjelper til med å oppnå lav sykdomsaktivitet eller klinisk remisjon hos pasienter i følgende revmatoid artritt (RA) undergrupper: RF+/CCP+, RF+/CCP-RF-/CCP+ RF-/CCP-; første gang på et bioteknologisk stoff; har tidligere mislyktes med et biologisk medikament; har interstitiell lungesykdom; identifisert som funksjonshemmet; tjueåtte individuelle ledd identifisert som {hovne, smertefulle, ømme, deformerte eller har redusert bevegelsesområde}; på eller ikke på oral DMARD; alder; eller kjønn.
  • Det finnes en database med tilstrekkelige attributter som en pasients effekt på abatacept er nøyaktig forutsigbar fra.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99208
        • Arthritis Northwest

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med revmatoid artritt fra ett enkelt sted som har vært på Abatacept i mer enn 3 måneder.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med revmatoid artritt
  • Har brukt Abatacept i 3 måneder eller mer

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Alle pasienter
Alle pasienter i T3 som har brukt Abatacept i minst 3 måneder mellom 2009-03-17 og 2011-11-30.
Legemiddel: Abatacept
Som foreskrevet av en lege for pasientmedisinsk behandling.
Andre navn:
  • Orencia Intravenøs

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem effekten av abatacept ved å analysere endringen i CDAI-, DAS28- og RAPID3-skåre.
Tidsramme: Endring fra baseline i CDAI-, DAS28- og RAPID3-score etter ca. 6 måneder.
Endring fra baseline i CDAI-, DAS28- og RAPID3-score etter ca. 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem effekten av abatacept ved å analysere endringen i CDAI-, DAS28- og RAPID3-skåre.
Tidsramme: Endring fra baseline i CDAI-, DAS28- og RAPID3-score etter ca. 3 måneder.
Endring fra baseline i CDAI-, DAS28- og RAPID3-score etter ca. 3 måneder.
Bestem effekten av abatacept ved å analysere endringen i CDAI-, DAS28- og RAPID3-skåre.
Tidsramme: Endring fra baseline i CDAI-, DAS28- og RAPID3-score etter omtrent 9 måneder.
Endring fra baseline i CDAI-, DAS28- og RAPID3-score etter omtrent 9 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Arthritis Northwest PLLC

Samarbeidspartnere

Bristol-Myers Squibb

Etterforskere

  • Studieleder: Keith Knapp, Ph.D., Arthritis Northwest PLLC
  • Hovedetterforsker: Gary Craig, M.D., Arthritis Northwest PLLC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

16. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IM101-322
  • ANW_20110816 (Annen identifikator: Arthritis Northwest)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Abatacept

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere