Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rzeczywista skuteczność kliniczna abataceptu w rejestrze danych T3

2 listopada 2017 zaktualizowane przez: Arthritis Northwest PLLC

Abatacept w T3: Charakterystyka skuteczności i wyników Abataceptu z rzeczywistego centrum informacji o praktyce klinicznej w nowych podgrupach pacjentów

Celem tego badania jest ocena skuteczności Abataceptu w rzeczywistej praktyce klinicznej. Główna hipoteza, która ma zostać zbadana w tym badaniu, brzmi: „Wyniki skuteczności Abataceptu w pojedynczej rzeczywistej klinice (n = 100) są powtarzalne w innym ośrodku (n ~ = 200)”.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dwie drugorzędne hipotezy, które zostaną sprawdzone, to:

  • Abatacept pomaga w osiągnięciu niskiej aktywności choroby lub remisji klinicznej u pacjentów z następujących podgrup reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS): RF+/CCP+, RF+/CCP- RF-/CCP+ RF-/CCP-; pierwszy raz na leku biotechnologicznym; uprzednie niepowodzenie leku biologicznego; cierpiący na śródmiąższową chorobę płuc; zidentyfikowany jako niepełnosprawny; dwadzieścia osiem pojedynczych stawów zidentyfikowanych jako {obrzmiałe, bolesne, tkliwe, zdeformowane lub mające zmniejszony zakres ruchu}; na lub nie na doustnym DMARD; wiek; lub płeć.
  • Istnieje baza danych zawierająca wystarczające atrybuty, na podstawie której można dokładnie przewidzieć skuteczność abataceptu u pacjenta.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99208
        • Arthritis Northwest

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów z jednego ośrodka, którzy przyjmowali Abatacept przez ponad 3 miesiące.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano reumatoidalne zapalenie stawów
  • Używał Abatacept przez 3 lub więcej miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wszyscy pacjenci
Wszyscy pacjenci w T3, którzy stosowali Abatacept przez co najmniej 3 miesiące między 2009-03-17 a 2011-11-30.
Lek: Abatacept
Zgodnie z zaleceniami lekarza w zakresie opieki medycznej nad pacjentem.
Inne nazwy:
  • Orencia dożylnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określ skuteczność abataceptu, analizując zmiany w wynikach CDAI, DAS28 i RAPID3.
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach CDAI, DAS28 i RAPID3 po około 6 miesiącach.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach CDAI, DAS28 i RAPID3 po około 6 miesiącach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określ skuteczność abataceptu, analizując zmiany w wynikach CDAI, DAS28 i RAPID3.
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach CDAI, DAS28 i RAPID3 po około 3 miesiącach.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach CDAI, DAS28 i RAPID3 po około 3 miesiącach.
Określ skuteczność abataceptu, analizując zmiany w wynikach CDAI, DAS28 i RAPID3.
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach CDAI, DAS28 i RAPID3 po około 9 miesiącach.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach CDAI, DAS28 i RAPID3 po około 9 miesiącach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Arthritis Northwest PLLC

Współpracownicy

Bristol-Myers Squibb

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Keith Knapp, Ph.D., Arthritis Northwest PLLC
  • Główny śledczy: Gary Craig, M.D., Arthritis Northwest PLLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IM101-322
  • ANW_20110816 (Inny identyfikator: Arthritis Northwest)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Abatacept

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj