Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkelig klinisk effektivitet af Abatacept i T3-dataregistret

2. november 2017 opdateret af: Arthritis Northwest PLLC

Abatacept i T3: En karakterisering af Abatacepts effektivitet og resultater fra en klinisk praksisinformationshub med rigtige ord om nye patientundergrupper

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​Abatacept i klinisk praksis i den virkelige verden. Hovedhypotesen, der skal undersøges i denne undersøgelse er, "Abatacepts effektivitetsresultater i en enkelt klinik i den virkelige verden (n = 100) kan reproduceres på et andet sted (n ~= 200)".

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

To sekundære hypoteser, der vil blive testet, er:

  • Abatacept hjælper med at opnå lav sygdomsaktivitet eller klinisk remission hos patienter i følgende reumatoid arthritis (RA) undergrupper: RF+/CCP+, RF+/CCP-RF-/CCP+ RF-/CCP-; første gang på et bioteknologisk lægemiddel; at have tidligere svigtet et biologisk lægemiddel; har interstitiel lungesygdom; identificeret som handicappet; otteogtyve individuelle led identificeret som {hævede, smertefulde, ømme, deforme eller med nedsat bevægelighed}; på eller ej på oral DMARD; alder; eller køn.
  • Der findes en database med tilstrækkelige attributter, hvorfra en patients effekt på abatacept kan forudsiges nøjagtigt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99208
        • Arthritis Northwest

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle reumatoid arthritispatienter fra et enkelt sted, som har været på Abatacept i mere end 3 måneder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med reumatoid arthritis
  • Har brugt Abatacept i 3 eller flere måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alle patienter
Alle patienter i T3, som har brugt Abatacept i mindst 3 måneder mellem 2009-03-17 og 2011-11-30.
Medicin: Abatacept
Som ordineret af en læge til patientbehandling.
Andre navne:
  • Orencia Intravenøs

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem effektiviteten af ​​abatacept ved at analysere ændringen i CDAI-, DAS28- og RAPID3-score.
Tidsramme: Ændring fra baseline i CDAI-, DAS28- og RAPID3-score efter ca. 6 måneder.
Ændring fra baseline i CDAI-, DAS28- og RAPID3-score efter ca. 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem effektiviteten af ​​abatacept ved at analysere ændringen i CDAI-, DAS28- og RAPID3-score.
Tidsramme: Ændring fra baseline i CDAI-, DAS28- og RAPID3-score efter ca. 3 måneder.
Ændring fra baseline i CDAI-, DAS28- og RAPID3-score efter ca. 3 måneder.
Bestem effektiviteten af ​​abatacept ved at analysere ændringen i CDAI-, DAS28- og RAPID3-score.
Tidsramme: Ændring fra baseline i CDAI-, DAS28- og RAPID3-score efter ca. 9 måneder.
Ændring fra baseline i CDAI-, DAS28- og RAPID3-score efter ca. 9 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arthritis Northwest PLLC

Samarbejdspartnere

Bristol-Myers Squibb

Efterforskere

  • Studieleder: Keith Knapp, Ph.D., Arthritis Northwest PLLC
  • Ledende efterforsker: Gary Craig, M.D., Arthritis Northwest PLLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2012

Først opslået (Skøn)

16. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IM101-322
  • ANW_20110816 (Anden identifikator: Arthritis Northwest)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gigt, reumatoid

Kliniske forsøg med Abatacept

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner