Ketamin vid behandling av depression

Patientinkluderingskriterier:

• Patient som lider av en major depressive episode (MDE) som en del av en major depressive disorder (MDD). Patienter kan vara psykiatriska läkemedelsfria eller, om de får psykiatriska läkemedel, inte svara tillräckligt.
• Patienten får minst 22 poäng på Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
• Åldersintervall 18-65 år
• Patienten är avstängd med alla psykotropa och andra typer av läkemedel som sannolikt interagerar med glutamat i minst 14 dagar innan studien påbörjas, med undantag av kloralhydrat eller kortverkande bensodiazepiner för plågande ångest eller sömnlöshet
• Försökspersonen kommer sannolikt att kunna tolerera en medicinering
• Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder måste använda en acceptabel metod för preventivmedel under hela studien.
• Måste vara inskriven i New York Psychiatric Institute (NYSPI) studie #4815

Uteslutningskriterier för patient:

• Livstidshistoria av schizofreni, schizoaffektiv sjukdom, bipolär sjukdom eller psykos.
• Första gradens släkting med schizofreni, schizoaffektiv sjukdom eller bipolär sjukdom om patienten är yngre än 33 år
• Betydande okontrollerad fysisk sjukdom, särskilt om den kan påverka hjärnan eller glutamaterga systemet inklusive bloddyskrasier lymfom, hypersplenism, endokrinopatier, njursvikt eller allvarlig kronisk obstruktiv lungsjukdom, autonoma neuropatier och aktiv malignitet.
• Försökspersoner kommer att exkluderas för baslinjehypertoni (BP>140/90) eller betydande anamnes på kardiovaskulär sjukdom
• Betydande EKG-avvikelser
• Saknar förmåga att samtycka
• Patienter som är aktivt suicidala enligt definitionen av ett självmordstankarpoäng på 4 eller 5 eller ett självmordsbeteendevärde > 0 på Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) vid personlig screeningintervju kommer att uteslutas från att delta som öppenvårdspatienter och får endast delta som slutenvårdspatienter om det oberoende slutenvårdsteamet samtycker till planen att skriva in patienten.
• Elektrokonvulsiv terapi (ECT) under de senaste 3 månaderna för denna episod
• Graviditet eller planerar att bli gravid under studiedeltagandet
• Pacemaker, kroppsimplantat eller annan metall i kroppen
• En neurologisk sjukdom eller tidigare huvudtrauma med tecken på kognitiv funktionsnedsättning.
• Patienter som svarar tillfredsställande på antidepressiva läkemedel eftersom de inte kommer att tvättas ut för denna studies syfte
• Klaustrofobi tillräckligt för att utesluta MRT
• Ej borttagbar medicinsk plåster
• Tidigare ineffektiv prövning av eller negativ effekt på ketamin
• Försökspersoner bedömdes som osannolikt att kunna tolerera en psykoaktiv medicinering under 14 dagar
• Otillräcklig förståelse av engelska
• IV droganvändning eller historia av ketaminanvändning som fritidsdrog ≥ 2 gånger eller en biverkning av ketamin

Inklusionskriterier för kontroll:

• Ålder 18-65
• Fysiskt frisk
• Avsaknad av en Axis I-diagnos (specifik fobi acceptabel). Frånvaro av borderline personlighetsstörning och antisocial personlighetsstörning.
• Inte på några läkemedel som är kända för att påverka glutamatergisk funktion
• Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder måste använda en acceptabel metod för preventivmedel under hela studien.
• Måste vara registrerad i NYSPI-protokoll #4815

Uteslutningskriterier för kontroll:

• Första graden släkting med MDD; första gradens släkting med schizofreni, schizoaffektiv sjukdom, bipolär sjukdom, om patienten är yngre än 33 år och därför fortfarande löper betydande risk
• Betydande aktiv fysisk sjukdom, särskilt om den kan påverka hjärnan eller det glutamaterga systemet inklusive bloddyskrasier lymfom, hypersplenism, endokrinopatier, njursvikt eller allvarlig kronisk obstruktiv lungsjukdom, autonoma neuropatier och aktiv malignitet.
• Försökspersoner kommer att exkluderas för baslinjehypertoni (BP>140/90) eller betydande anamnes på kardiovaskulär sjukdom.
• Betydande EKG-avvikelser
• Graviditet eller planerar att bli gravid under studiedeltagandet
• Pacemaker, kroppsimplantat eller annan metall i kroppen
• En neurologisk sjukdom eller tidigare huvudtrauma med tecken på kognitiv funktionsnedsättning.
• Klaustrofobi tillräckligt för att utesluta MRT
• Ej borttagbar medicinsk plåster
• Otillräcklig förståelse av engelska
• Livstidshistoria av substansberoende, nuvarande eller tidigare missbruk kommer att uteslutas; IV droganvändning eller historia av ketaminanvändning som fritidsdrog ≥ 2 gånger eller en biverkning av ketamin kommer att uteslutas.