Ketamina en el tratamiento de la depresión

Criterios de inclusión de pacientes:

• Paciente que sufre un episodio depresivo mayor (EDM) como parte de un trastorno depresivo mayor (TDM). Los pacientes pueden estar libres de medicación psiquiátrica o, si toman medicamentos psiquiátricos, no responder adecuadamente.
• Puntuación del paciente de al menos 22 en la escala de valoración de la depresión de Montgomery-Åsberg (MADRS)
• Rango de edad 18-65 años
• El paciente está fuera de todos los psicotrópicos y otros tipos de medicamentos que puedan interactuar con el glutamato durante al menos 14 días antes de comenzar el estudio, con la excepción del hidrato de cloral o las benzodiazepinas de acción corta para la ansiedad o el insomnio.
• Es probable que el sujeto sea capaz de tolerar un lavado de medicamentos
• Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo aceptable durante todo el estudio.
• Debe estar inscrito en el estudio n.º 4815 del Instituto Psiquiátrico de Nueva York (NYSPI)

Criterios de exclusión de pacientes:

• Antecedentes de por vida de esquizofrenia, enfermedad esquizoafectivo, trastorno bipolar o psicosis.
• Familiar de primer grado con esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo o trastorno bipolar si el sujeto es menor de 33 años
• Enfermedad física significativa no controlada, particularmente si puede afectar el cerebro o el sistema glutamatérgico, incluidas discrasias sanguíneas, linfomas, hiperesplenismo, endocrinopatías, insuficiencia renal o enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave, neuropatías autonómicas y malignidad activa.
• Los sujetos serán excluidos por hipertensión basal (PA>140/90) o antecedentes significativos de enfermedad cardiovascular
• Anomalías significativas en el ECG
• Carece de capacidad para consentir
• Los pacientes que tengan tendencias suicidas activas según lo definido por una puntuación de ideación suicida de 4 o 5 o una puntuación de comportamiento suicida > 0 en la Escala de clasificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS) en la entrevista de selección en persona serán excluidos de participar como pacientes ambulatorios y solo podrán participar como pacientes hospitalizados si el equipo independiente de tratamiento de pacientes hospitalizados está de acuerdo con el plan para inscribir al paciente.
• Terapia electroconvulsiva (TEC) en los últimos 3 meses para este episodio
• Embarazo o planes de concebir durante el curso de participación en el estudio
• Marcapasos cardíaco, implante corporal u otro metal en el cuerpo
• Una enfermedad neurológica o un traumatismo craneal previo con evidencia de deterioro cognitivo.
• Pacientes que están respondiendo satisfactoriamente a los medicamentos antidepresivos porque no serán eliminados para los fines de este estudio.
• Claustrofobia suficiente para impedir la resonancia magnética
• Parche medicinal inamovible
• Ensayo previo ineficaz o efecto adverso de la ketamina
• Sujetos considerados poco probables de tolerar un lavado de medicamentos psicoactivos de 14 días
• Comprensión inadecuada del inglés.
• Uso de drogas IV o antecedentes de uso de ketamina como droga recreativa ≥ 2 veces o una reacción adversa a la ketamina

Criterios de inclusión de controles:

• Edad 18-65
• Físicamente saludable
• Ausencia de un diagnóstico del Eje I (fobia específica aceptable). Ausencia de Trastorno Límite de la Personalidad y Trastorno Antisocial de la Personalidad.
• No toma ningún medicamento que se sepa que afecta el funcionamiento glutamatérgico
• Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo aceptable durante todo el estudio.
• Debe estar inscrito en el protocolo NYSPI #4815

Criterios de exclusión de controles:

• Familiar de primer grado con MDD; familiar de primer grado con esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno bipolar, si el sujeto tiene menos de 33 años y, por lo tanto, todavía tiene un riesgo significativo
• Enfermedad física activa significativa, particularmente si puede afectar el cerebro o el sistema glutamatérgico, incluidas discrasias sanguíneas, linfomas, hiperesplenismo, endocrinopatías, insuficiencia renal o enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave, neuropatías autonómicas y malignidad activa.
• Los sujetos serán excluidos por hipertensión inicial (PA>140/90) o antecedentes significativos de enfermedad cardiovascular.
• Anomalías significativas en el ECG
• Embarazo o planes de concebir durante el curso de participación en el estudio
• Marcapasos cardíaco, implante corporal u otro metal en el cuerpo
• Una enfermedad neurológica o un traumatismo craneal previo con evidencia de deterioro cognitivo.
• Claustrofobia suficiente para impedir la resonancia magnética
• Parche medicinal inamovible
• Comprensión inadecuada del inglés.
• Se excluirá el historial de por vida de dependencia de sustancias, abuso de sustancias actual o pasado; Se excluirá el uso de drogas IV o antecedentes de uso de ketamina como droga recreativa ≥ 2 veces o una reacción adversa a la ketamina.