Ketamine bij de behandeling van depressie

Criteria voor patiëntopname:

• Patiënt die lijdt aan een depressieve episode (MDE) als onderdeel van een depressieve stoornis (MDD). Patiënten kunnen psychiatrische medicatievrij zijn of, als ze psychiatrische medicatie gebruiken, niet adequaat reageren.
• Patiënt scoort minimaal 22 op de Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
• Leeftijdscategorie 18-65 jaar
• Patiënt is gedurende ten minste 14 dagen vóór aanvang van het onderzoek vrij van alle psychotrope en andere soorten geneesmiddelen die waarschijnlijk een interactie met glutamaat kunnen veroorzaken, met uitzondering van chloraalhydraat of kortwerkende benzodiazepines voor verontrustende angst of slapeloosheid
• Het is waarschijnlijk dat de patiënt een uitspoeling van medicatie kan verdragen
• Vrouwelijke proefpersonen in de vruchtbare leeftijd moeten tijdens het onderzoek een aanvaardbare anticonceptiemethode gebruiken.
• Moet ingeschreven zijn in studie #4815 van het New York Psychiatric Institute (NYSPI).

Criteria voor uitsluiting van patiënten:

• Levenslange geschiedenis van schizofrenie, schizoaffectieve ziekte, bipolaire stoornis of psychose.
• Eerstegraads familielid met schizofrenie, schizoaffectieve stoornis of bipolaire stoornis als de proefpersoon jonger is dan 33 jaar
• Aanzienlijke ongecontroleerde lichamelijke ziekte, vooral als deze de hersenen of het glutamatergische systeem kan aantasten, waaronder bloeddyscrasieën, lymfomen, hypersplenisme, endocrinopathieën, nierfalen of ernstige chronische obstructieve longziekte, autonome neuropathieën en actieve maligniteit.
• Proefpersonen zullen worden uitgesloten voor baseline hypertensie (BP>140/90) of een significante voorgeschiedenis van cardiovasculaire aandoeningen
• Significante ECG-afwijkingen
• Ontbreekt aan het vermogen om in te stemmen
• Patiënten die actief suïcidaal zijn, zoals gedefinieerd door een suïcidale ideatiescore van 4 of 5 of suïcidaalgedrag > 0 op de Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) tijdens een persoonlijk screeningsgesprek, worden uitgesloten van deelname als poliklinische patiënt en mogen alleen deelnemen als intramurale patiënt als het onafhankelijk intramuraal behandelteam instemt met het plan om de patiënt in te schrijven.
• Elektroconvulsietherapie (ECT) in de afgelopen 3 maanden voor deze episode
• Zwangerschap of plannen om zwanger te worden tijdens studiedeelname
• Hartpacemaker, lichaamsimplantaat of ander metaal in het lichaam
• Een neurologische aandoening of eerder hoofdtrauma met tekenen van cognitieve stoornissen.
• Patiënten die naar tevredenheid reageren op antidepressiva omdat ze voor de doeleinden van dit onderzoek niet worden weggevaagd
• Claustrofobie voldoende om MRI uit te sluiten
• Onverwijderbare medicinale pleister
• Voorafgaande ineffectieve proef van, of nadelig effect op, ketamine
• Proefpersonen van wie het onwaarschijnlijk werd geacht dat ze een wash-out van psychoactieve medicatie gedurende 14 dagen konden verdragen
• Onvoldoende begrip van het Engels
• IV-drugsgebruik of geschiedenis van ketaminegebruik als recreatieve drug ≥ 2 keer of een bijwerking op ketamine

Controle-opnamecriteria:

• Leeftijd 18-65
• Lichamelijk gezond
• Afwezigheid van een As I-diagnose (specifieke fobie acceptabel). Afwezigheid van borderline persoonlijkheidsstoornis en antisociale persoonlijkheidsstoornis.
• Niet op medicijnen waarvan bekend is dat ze de glutamaterge werking beïnvloeden
• Vrouwelijke proefpersonen in de vruchtbare leeftijd moeten tijdens het onderzoek een aanvaardbare anticonceptiemethode gebruiken.
• Moet zijn ingeschreven in NYSPI-protocol #4815

Controle uitsluitingscriteria:

• Eerstegraads familielid met MDD; eerstegraads familielid met schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, bipolaire stoornis, als de patiënt jonger is dan 33 jaar en daarom nog steeds een aanzienlijk risico loopt
• Aanzienlijke actieve lichamelijke ziekte, vooral als deze de hersenen of het glutamaterge systeem kan aantasten, waaronder bloeddyscrasieën, lymfomen, hypersplenisme, endocrinopathieën, nierfalen of ernstige chronische obstructieve longziekte, autonome neuropathieën en actieve maligniteiten.
• Proefpersonen zullen worden uitgesloten voor baseline hypertensie (BP>140/90) of een significante voorgeschiedenis van cardiovasculaire aandoeningen.
• Significante ECG-afwijkingen
• Zwangerschap of plannen om zwanger te worden tijdens studiedeelname
• Hartpacemaker, lichaamsimplantaat of ander metaal in het lichaam
• Een neurologische aandoening of eerder hoofdtrauma met tekenen van cognitieve stoornissen.
• Claustrofobie voldoende om MRI uit te sluiten
• Onverwijderbare medicinale pleister
• Onvoldoende begrip van het Engels
• Levenslange geschiedenis van middelenafhankelijkheid, huidig ​​of vroeger middelenmisbruik wordt uitgesloten; IV-drugsgebruik of voorgeschiedenis van ketaminegebruik als recreatieve drug ≥ 2 keer of een bijwerking op ketamine wordt uitgesloten.