Cetamina no Tratamento da Depressão

Critérios de inclusão do paciente:

• Paciente sofrendo de um episódio depressivo maior (MDE) como parte de um transtorno depressivo maior (MDD). Os pacientes podem estar livres de medicação psiquiátrica ou, se estiverem tomando medicamentos psiquiátricos, não respondendo adequadamente.
• O paciente pontua pelo menos 22 na Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Åsberg (MADRS)
• Faixa etária 18-65 anos
• O paciente está fora de todos os psicotrópicos e outros tipos de drogas que possam interagir com o glutamato por pelo menos 14 dias antes de iniciar o estudo, com exceção do hidrato de cloral ou benzodiazepínicos de ação curta para ansiedade angustiante ou insônia
• É provável que o sujeito seja capaz de tolerar uma lavagem de medicação
• Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar devem estar usando um método aceitável de controle de natalidade durante o estudo.
• Deve estar matriculado no estudo nº 4815 do New York Psychiatric Institute (NYSPI)

Critérios de Exclusão de Pacientes:

• História ao longo da vida de esquizofrenia, doença esquizoafetiva, transtorno bipolar ou psicose.
• Parente de primeiro grau com esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo ou transtorno bipolar se o sujeito tiver menos de 33 anos
• Doença física descontrolada significativa, particularmente se puder afetar o cérebro ou o sistema glutamatérgico, incluindo discrasias sanguíneas, linfomas, hiperesplenismo, endocrinopatias, insuficiência renal ou doença pulmonar obstrutiva crônica grave, neuropatias autonômicas e malignidade ativa.
• Os indivíduos serão excluídos por hipertensão basal (PA>140/90) ou história significativa de doença cardiovascular
• Anormalidades significativas no ECG
• Não tem capacidade para consentir
• Os pacientes que são ativamente suicidas, conforme definido por uma pontuação de ideação suicida de 4 ou 5 ou pontuação de comportamento suicida > 0 na Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS) na entrevista de triagem pessoal, serão excluídos da participação como pacientes ambulatoriais e só poderão participar como pacientes internados se a equipe independente de tratamento hospitalar concordar com o plano de inscrever o paciente.
• Terapia eletroconvulsiva (ECT) nos últimos 3 meses para este episódio
• Gravidez ou planos para conceber durante o curso de participação no estudo
• Marca-passo cardíaco, implante corporal ou outro metal no corpo
• Uma doença neurológica ou traumatismo craniano anterior com evidência de comprometimento cognitivo.
• Pacientes que estão respondendo satisfatoriamente aos medicamentos antidepressivos porque não serão eliminados para fins deste estudo
• Claustrofobia suficiente para impedir ressonância magnética
• Emplastro medicinal irremovível
• Ensaio anterior ineficaz ou efeito adverso da cetamina
• Indivíduos considerados improváveis ​​de tolerar uma interrupção de medicação psicoativa de 14 dias
• Compreensão inadequada do inglês
• Uso de drogas intravenosas ou história de uso de cetamina como droga recreativa ≥ 2 vezes ou uma reação adversa à cetamina

Critérios de Inclusão de Controle:

• Idade 18-65
• fisicamente saudável
• Ausência de um diagnóstico de Eixo I (fobia específica aceitável). Ausência de Transtorno de Personalidade Borderline e Transtorno de Personalidade Antissocial.
• Não tomar nenhum medicamento conhecido por afetar o funcionamento glutamatérgico
• Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar devem estar usando um método aceitável de controle de natalidade durante o estudo.
• Deve estar inscrito no protocolo NYSPI nº 4815

Critérios de Exclusão de Controle:

• Parente de primeiro grau com TDM; parente de primeiro grau com esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno bipolar, se o sujeito tiver menos de 33 anos de idade e, portanto, ainda em risco significativo
• Doença física ativa significativa, particularmente se puder afetar o cérebro ou o sistema glutamatérgico, incluindo discrasias sanguíneas, linfomas, hiperesplenismo, endocrinopatias, insuficiência renal ou doença pulmonar obstrutiva crônica grave, neuropatias autonômicas e malignidade ativa.
• Os indivíduos serão excluídos por hipertensão basal (PA>140/90) ou história significativa de doença cardiovascular.
• Anormalidades significativas no ECG
• Gravidez ou planos para conceber durante o curso de participação no estudo
• Marca-passo cardíaco, implante corporal ou outro metal no corpo
• Uma doença neurológica ou traumatismo craniano anterior com evidência de comprometimento cognitivo.
• Claustrofobia suficiente para impedir ressonância magnética
• Emplastro medicinal irremovível
• Compreensão inadequada do inglês
• Histórico de dependência de substâncias ao longo da vida, abuso de substâncias atual ou passado serão excluídos; O uso de drogas intravenosas ou história de uso de cetamina como droga recreativa ≥ 2 vezes ou uma reação adversa à cetamina serão excluídos.