Ketamin in der Behandlung von Depressionen

Kriterien für die Patienteneinbeziehung:

• Patient, der an einer Episode einer Major Depression (MDE) im Rahmen einer Major Depression (MDD) leidet. Es kann sein, dass Patienten keine psychiatrischen Medikamente einnehmen oder, wenn sie psychiatrische Medikamente einnehmen, nicht ausreichend darauf reagieren.
• Der Patient erreicht auf der Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) mindestens 22 Punkte.
• Altersspanne 18–65 Jahre
• Der Patient darf mindestens 14 Tage vor Beginn der Studie keine Psychopharmaka und andere Arten von Medikamenten einnehmen, die wahrscheinlich mit Glutamat interagieren, mit Ausnahme von Chloralhydrat oder kurzwirksamen Benzodiazepinen gegen belastende Angstzustände oder Schlaflosigkeit
• Das Subjekt wird wahrscheinlich in der Lage sein, eine Medikamentenauswaschung zu tolerieren
• Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter müssen während der gesamten Studie eine akzeptable Verhütungsmethode anwenden.
• Muss für die Studie Nr. 4815 des New York Psychiatric Institute (NYSPI) eingeschrieben sein

Ausschlusskriterien für Patienten:

• Lebenslange Vorgeschichte von Schizophrenie, schizoaffektiver Erkrankung, bipolarer Störung oder Psychose.
• Verwandte ersten Grades mit Schizophrenie, schizoaffektiver Störung oder bipolarer Störung, wenn die Person jünger als 33 Jahre ist
• Erhebliche unkontrollierte körperliche Erkrankung, insbesondere wenn sie das Gehirn oder das glutamaterge System beeinträchtigen kann, einschließlich Blutdyskrasie, Lymphomen, Hypersplenismus, Endokrinopathien, Nierenversagen oder schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, autonomen Neuropathien und aktiver Malignität.
• Die Probanden werden wegen einer Baseline-Hypertonie (Blutdruck > 140/90) oder einer signifikanten Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen ausgeschlossen
• Signifikante EKG-Anomalien
• Es fehlt die Fähigkeit zur Einwilligung
• Patienten, die aktiv suizidgefährdet sind, wie durch einen Suizidgedanken-Score von 4 oder 5 oder einen Suizidverhaltens-Score > 0 auf der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) bei einem persönlichen Screening-Interview definiert, werden von der Teilnahme als ambulante Patienten ausgeschlossen und dürfen nur teilnehmen Nehmen Sie als stationäre Patienten teil, wenn das unabhängige stationäre Behandlungsteam mit dem Plan zur Aufnahme des Patienten einverstanden ist.
• Elektrokrampftherapie (ECT) innerhalb der letzten 3 Monate für diese Episode
• Schwangerschaft oder Kinderwunsch während der Studienteilnahme
• Herzschrittmacher, Körperimplantat oder anderes Metall im Körper
• Eine neurologische Erkrankung oder ein früheres Kopftrauma mit Anzeichen einer kognitiven Beeinträchtigung.
• Patienten, die zufriedenstellend auf Antidepressiva ansprechen, da diese für die Zwecke dieser Studie nicht ausgewaschen werden
• Klaustrophobie reicht aus, um eine MRT auszuschließen
• Unentfernbares medizinisches Pflaster
• Vorherige unwirksame Versuche mit Ketamin oder Nebenwirkungen von Ketamin
• Es wurde davon ausgegangen, dass die Probanden eine 14-tägige Auswaschung psychoaktiver Medikamente wahrscheinlich nicht vertragen würden
• Unzureichende Englischkenntnisse
• IV-Drogenkonsum oder Ketaminkonsum als Freizeitdroge in der Vorgeschichte ≥ 2 Mal oder eine unerwünschte Reaktion auf Ketamin

Kriterien für die Einbeziehung von Kontrollen:

• Alter 18–65
• Körperlich gesund
• Fehlen einer Achse-I-Diagnose (spezifische Phobie akzeptabel). Fehlen einer Borderline-Persönlichkeitsstörung und einer antisozialen Persönlichkeitsstörung.
• Keine Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie die glutamaterge Funktion beeinträchtigen
• Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter müssen während der gesamten Studie eine akzeptable Verhütungsmethode anwenden.
• Muss im NYSPI-Protokoll Nr. 4815 registriert sein

Kontrollausschlusskriterien:

• Verwandter ersten Grades mit MDD; Verwandte ersten Grades mit Schizophrenie, schizoaffektiver Störung oder bipolarer Störung, wenn die Person jünger als 33 Jahre ist und daher immer noch einem erheblichen Risiko ausgesetzt ist
• Erhebliche aktive körperliche Erkrankung, insbesondere wenn sie das Gehirn oder das glutamaterge System beeinträchtigen kann, einschließlich Blutdyskrasie, Lymphomen, Hypersplenismus, Endokrinopathien, Nierenversagen oder schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, autonomer Neuropathie und aktiver Malignität.
• Die Probanden werden wegen einer Baseline-Hypertonie (Blutdruck > 140/90) oder einer signifikanten Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen ausgeschlossen.
• Signifikante EKG-Anomalien
• Schwangerschaft oder Kinderwunsch während der Studienteilnahme
• Herzschrittmacher, Körperimplantat oder anderes Metall im Körper
• Eine neurologische Erkrankung oder ein früheres Kopftrauma mit Anzeichen einer kognitiven Beeinträchtigung.
• Klaustrophobie reicht aus, um eine MRT auszuschließen
• Unentfernbares medizinisches Pflaster
• Unzureichende Englischkenntnisse
• Lebenslange Substanzabhängigkeit, aktueller oder früherer Substanzmissbrauch werden ausgeschlossen; IV-Drogenkonsum oder Ketaminkonsum als Freizeitdroge in der Vorgeschichte ≥ 2 Mal oder eine Nebenwirkung von Ketamin werden ausgeschlossen.