Säkerhetsstudie av stamcellstransplantation för att behandla limbusinsufficienssyndrom

Inklusionskriterier:

• Man eller kvinna äldre än 18 år.
• Undertecknat informerat samtycke
• Negativt graviditetstest vid inkludering för alla potentiella fertila kvinnor.
• Kompromiss med preventivmetod under alla försök för alla potentiella fertila kvinnor.
• Diagnos av Ocular Surface Failure på grund av Limbus Insufficiency Syndrome, baserat på någon av de publicerade egenskaperna som neovaskularisering av hornhinnan, förlust av genomskinlighet i hornhinnan, epitelial oregelbundenheter, historia av punktat keratit, erosioner eller upprepade sår och närvaro av symtom och bekräftas av närvaron av epitelfenotypceller bedömda med konjunktival avtryckscytologi.
• Tillgänglighet för alla schemalagda besök under studien

Exklusions kriterier:

• Okontrollerad systemisk sjukdom (t.ex. hypertoni eller diabetes) eller någon sjukdom som enligt medicinskt beslut kan utsätta patienten för risker under operationen eller uppföljningsundersökningarna eller kan orsaka risker i dataanalys.
• Aktiv ögoninfektion i vilket öga som helst. Om infektionen kan botas kan inkludering övervägas efter 30 dagars inaktiv infektion sedan dess slut.
• Förändringar i lockets statik/dynamik eller någon annan patologi (t.ex. allvarligt torra ögon-syndrom) förutom det som orsakade Limbus Insufficience som enligt medicinsk bedömning kan förändra resultaten. Någon av dessa måste korrigeras 3 månader före patientinkludering, innan omprövning övervägs.
• Limbusinsufficienssyndrom som inte tidigare har behandlats med alla tillgängliga medicinska (ej kirurgiska) ingrepp.
• Ingen tillgänglighet för alla schemalagda besök under studien.
• Alla andra omständigheter under utredarens åsikt som förhindrar patientinkludering även om normala inklusions- och exkluderingskriterier är uppfyllda.