Bezpečnostní studie transplantace kmenových buněk k léčbě syndromu insuficience limbu

Kritéria pro zařazení:

• Muž nebo žena starší 18 let.
• Podepsaný informovaný souhlas
• Negativní těhotenský test při zařazení pro všechny ženy, které mohou otěhotnět.
• Kompromis antikoncepční metody během všech zkoušek u jakékoli potenciální ženy v plodném věku.
• Diagnóza selhání očního povrchu v důsledku syndromu limbové nedostatečnosti, založená na kterékoli z publikovaných charakteristik, jako je neovaskularizace povrchu rohovky, ztráta průhlednosti rohovky, nepravidelnosti epitelu, anamnéza tečkovité keratitidy, eroze nebo opakující se vředy a přítomnost symptomů a potvrzená přítomností epiteliální fenotypové buňky hodnocené cytologií otisků spojivek.
• Dostupnost pro všechny plánované návštěvy během studie

Kritéria vyloučení:

• Nekontrolované systémové onemocnění (např. hypertenze nebo diabetes) nebo jakékoli onemocnění, které by na základě lékařského rozhodnutí mohlo pacienta ohrozit během operace nebo následných vyšetření nebo může způsobit jakékoli riziko při analýze dat.
• Aktivní oční infekce v jakémkoliv oku. Pokud se podaří infekci vyléčit, lze zařazení zvážit po 30 dnech neaktivní infekce od jejího ukončení.
• Změny statiky / dynamiky víčka nebo jakákoli jiná patologie (např. těžký syndrom suchého oka) s výjimkou toho, který způsobil Limbus Insuficience, která by podle lékařského názoru mohla změnit výsledky. Kterákoli z nich musí být upravena 3 měsíce před zařazením pacienta, než se znovu zváží rescreening.
• Syndrom insuficience limbu, který nebyl dříve léčen všemi dostupnými lékařskými (nikoli chirurgickými) postupy.
• Žádná dostupnost pro všechny plánované návštěvy během studie.
• Jakákoli jiná okolnost podle názoru zkoušejícího, která brání zařazení pacienta, i když jsou splněna normální kritéria pro zařazení a vyloučení.