En randomiserad cross-over-prövning av två behandlingar för sömnapné hos veteraner med posttraumatiskt stressyndrom

Obstruktiv sömnapné (OSA) är en utbredd störning associerad med dålig neurokognitiv prestation och dysfunktion av organsystem på grund av intermittent hypoxi och upprepade upphetsningar. De upprepade hemodynamiska påfrestningarna är inblandade i den ökade förekomsten av systemisk hypertoni och kardiovaskulära sjukdomar. Otillräcklig och störd sömn har liknande negativ inverkan på humör, uppmärksamhet, kognition och beteende. Hos veteraner med posttraumatisk stressyndrom (PTSD) kan den störda sömnen ytterligare förvärra de kognitiva beteendemässiga manifestationerna av PTSD och bidrar till dåliga mentala och fysiska hälsoresultat. Nyligen genomförda epidemiologiska studier stöder i hög grad sambandet mellan högre frekvenser av OSA hos patienter med PTSD jämfört med den allmänna befolkningen. Behandling av de underliggande obstruktiva sömnstörningarna med kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) har resulterat i återställande av sömnarkitekturen, minskad sömnighet under dagtid och minskad mardrömsfrekvens och intensitet. Men efterlevnaden av behandling med CPAP är mindre än optimal hos veteraner med PTSD. Mandibular Advancing Devices (MADs) anses vara icke-kirurgiska alternativ till CPAP och är att föredra i en head to head-jämförelse med CPAP hos OSA-patienter utan PTSD. Det har dock inte gjorts någon studie enligt forskarnas kunskap som har bedömt MAD i termer av klinisk effekt, följsamhet och sömnkvalitet jämfört med CPAP hos OSA-patienter med PTSD. Därför antar utredarna att MAD inte är sämre än CPAP vid effektiv behandling av OSA hos veteraner med PTSD och OSA. För detta ändamål föreslår utredarna att genomföra en genomförbarhetsstudie med en randomiserad crossover-studie av 12 veckors CPAP och MAD i 42 på varandra följande öppenvårdspatienter med PTSD som nyligen diagnostiserats med OSA, åtskilda av två veckors tvättperiod.

Studiens primära slutpunkt är att jämföra behandlingseffektiviteten av CPAP och MAD hos veteraner med PTSD och OSA. Sekundära effektmått syftar till att: 1) jämföra förändringar i Epworth Sleepiness Scale, SF-36 och Pittsburgh Sleep Quality Index vid slutet av behandlingen efter användning av CPAP kontra MAD, 2) att jämföra följsamhet och kortsiktiga biverkningar mellan användning av CPAP och MAD hos PTSD-patienter med OSA, och 3) fastställande av antropomorfa, polysomnografiska och cefalometriska prediktorer för framgångsrikt MDA-svar. Bedömningar i slutet av båda extremiteterna omfattar utvärdering av sömnkvalitet, sömnighet under dagtid, livskvalitet och biverkningar av behandlingen. Överensstämmelse med varje behandling kommer att mätas i slutet av varje behandlingsperiod.

Resultaten av studien är avgörande för att bestämma effektiviteten, tolerabiliteten och följsamheten till MAD jämfört med CPAP hos veteraner med PTSD och OSA. Denna förstudie skulle utgöra grunden för en framtida studie som undersöker effektiviteten av olika terapeutiska modaliteter för OSA på PTSD-symptomatologi och progression.