Uno studio incrociato randomizzato di due trattamenti per l'apnea notturna nei veterani con disturbo da stress post-traumatico

L'apnea ostruttiva del sonno (OSA) è un disturbo prevalente associato a scarse prestazioni neurocognitive e disfunzione del sistema organico a causa di ipossia intermittente e risvegli ripetuti. Gli stress emodinamici ripetitivi sono implicati nell'aumentata incidenza di ipertensione sistemica e malattie cardiovascolari. Il sonno insufficiente e interrotto ha un impatto negativo simile su umore, attenzione, cognizione e comportamento. Nei veterani con disturbo da stress post traumatico (PTSD), il sonno disturbato può peggiorare ulteriormente le manifestazioni cognitivo-comportamentali del PTSD e contribuisce a scarsi risultati di salute mentale e fisica. Recenti studi epidemiologici supportano ampiamente l'associazione di tassi più elevati di OSA nei pazienti con PTSD rispetto alla popolazione generale. Il trattamento dei sottostanti disturbi ostruttivi del sonno con pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) ha portato al ripristino dell'architettura del sonno, alla riduzione della sonnolenza diurna e alla riduzione della frequenza e dell'intensità degli incubi. Tuttavia, l'aderenza al trattamento con CPAP non è ottimale nei veterani con PTSD. I dispositivi di avanzamento mandibolare (MAD) sono considerati alternative non chirurgiche alla CPAP e sono preferiti in un confronto testa a testa rispetto alla CPAP nei soggetti OSA senza PTSD. Tuttavia, non vi è stato alcuno studio a conoscenza dei ricercatori che abbia valutato la MAD in termini di efficacia clinica, compliance e qualità del sonno rispetto alla CPAP nei pazienti OSA con PTSD. Pertanto, i ricercatori ipotizzano che la MAD non sia inferiore alla CPAP nel trattamento efficace dell'OSA nei veterani con PTSD e OSA. A tal fine, i ricercatori propongono di condurre uno studio di fattibilità utilizzando uno studio incrociato randomizzato di 12 settimane di CPAP e MAD in 42 pazienti ambulatoriali consecutivi con PTSD di nuova diagnosi con OSA separati da un periodo di washout di 2 settimane.

L'endpoint primario dello studio è confrontare l'efficacia del trattamento di CPAP e MAD nei veterani con PTSD e OSA. Gli endpoint secondari mirano a: 1) confrontare il cambiamento nella Epworth Sleepiness Scale, SF-36 e nel Pittsburgh Sleep Quality Index alla fine del trattamento dopo l'uso di CPAP rispetto a MAD, 2) confrontare l'aderenza e gli effetti collaterali a breve termine tra l'uso di CPAP e MAD in pazienti con PTSD con OSA e 3) determinazione dei predittori antropomorfi, polisonnografici e cefalometrici di una risposta MDA di successo. Le valutazioni alla fine di entrambi gli arti comprendono la valutazione della qualità del sonno, della sonnolenza diurna, della qualità della vita e degli effetti collaterali del trattamento. La conformità con ciascuna terapia sarà misurata alla fine di ciascun periodo di trattamento.

I risultati dello studio sono fondamentali per determinare l'efficacia, la tollerabilità e l'aderenza alla MAD rispetto alla CPAP nei veterani con PTSD e OSA. Questo studio di fattibilità costituirebbe la base di un futuro studio che esaminerà l'efficacia di varie modalità terapeutiche per l'OSA sulla sintomatologia e la progressione del disturbo da stress post-traumatico da stress.