Randomizowana krzyżowa próba dwóch metod leczenia bezdechu sennego u weteranów z zespołem stresu pourazowego

Obturacyjny bezdech senny (OSA) jest powszechnym zaburzeniem związanym ze słabymi zdolnościami neurokognitywnymi i dysfunkcją układu narządów z powodu okresowego niedotlenienia i powtarzających się wybudzeń. Powtarzające się obciążenia hemodynamiczne są związane ze zwiększoną częstością występowania nadciśnienia układowego i chorób sercowo-naczyniowych. Niewystarczający i zakłócony sen ma podobny negatywny wpływ na nastrój, uwagę, funkcje poznawcze i zachowanie. U weteranów z zespołem stresu pourazowego (PTSD) zaburzenia snu mogą jeszcze bardziej pogorszyć poznawczo-behawioralne objawy PTSD i przyczynić się do złych wyników w zakresie zdrowia psychicznego i fizycznego. Ostatnie badania epidemiologiczne w dużej mierze potwierdzają związek wyższych wskaźników OSA u pacjentów z zespołem stresu pourazowego w porównaniu z populacją ogólną. Leczenie leżących u podstaw obturacyjnych zaburzeń snu za pomocą ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) przywróciło architekturę snu, zmniejszyło senność w ciągu dnia oraz zmniejszyło częstotliwość i intensywność koszmarów sennych. Jednak stosowanie się do leczenia CPAP jest mniej niż optymalne u weteranów z zespołem stresu pourazowego. Urządzenia do przesuwania żuchwy (MAD) są uważane za niechirurgiczną alternatywę dla CPAP i są preferowane w bezpośrednim porównaniu z CPAP u pacjentów z OSA bez PTSD. Jednak zgodnie z wiedzą badaczy nie przeprowadzono żadnego badania oceniającego MAD pod względem skuteczności klinicznej, przestrzegania zaleceń i jakości snu w porównaniu z CPAP u pacjentów z OSA z zespołem stresu pourazowego. Dlatego badacze stawiają hipotezę, że MAD nie jest gorszy od CPAP w skutecznym leczeniu OBS u weteranów z PTSD i OSA. W tym celu badacze proponują przeprowadzenie studium wykonalności przy użyciu randomizowanej próby krzyżowej obejmującej 12 tygodni CPAP i MAD u 42 kolejnych pacjentów ambulatoryjnych z zespołem stresu pourazowego, u których niedawno zdiagnozowano OBS, oddzielonych 2-tygodniowym okresem wymywania.

Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest porównanie skuteczności leczenia CPAP i MAD u weteranów z PTSD i OSA. Drugorzędowe punkty końcowe mają na celu: 1) porównanie zmiany w skali Epworth Sleepiness Scale, SF-36 i Pittsburgh Sleep Quality Index pod koniec leczenia po zastosowaniu CPAP w porównaniu z MAD, 2) porównanie przestrzegania zaleceń i krótkoterminowych skutków ubocznych pomiędzy stosowaniem CPAP i MAD u pacjentów z zespołem stresu pourazowego i OBS oraz 3) określenie antropomorficznych, polisomnograficznych i cefalometrycznych predyktorów skutecznej odpowiedzi MDA. Ocena końcowa obu kończyn obejmuje ocenę jakości snu, senności w ciągu dnia, jakości życia oraz skutków ubocznych leczenia. Zgodność z każdą terapią będzie mierzona na koniec każdego okresu leczenia.

Wyniki badania mają kluczowe znaczenie dla określenia skuteczności, tolerancji i przestrzegania MAD w porównaniu z CPAP u weteranów z zespołem stresu pourazowego i OSA. To studium wykonalności stanowiłoby podstawę przyszłej próby badającej skuteczność różnych metod terapeutycznych w przypadku OSA w zakresie symptomatologii i progresji PTSD.