Randomizovaná zkřížená zkouška dvou způsobů léčby spánkové apnoe u veteránů s posttraumatickou stresovou poruchou

Obstrukční spánková apnoe (OSA) je převládající porucha spojená se špatnou neurokognitivní výkonností a dysfunkcí orgánového systému v důsledku intermitentní hypoxie a opakovaného vzrušení. Opakující se hemodynamické stresy se podílejí na zvýšeném výskytu systémové hypertenze a kardiovaskulárních onemocnění. Nedostatečný a narušený spánek má podobný negativní dopad na náladu, pozornost, kognice a chování. U veteránů s posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD) může narušený spánek dále zhoršovat kognitivně-behaviorální projevy PTSD a přispívá ke špatným výsledkům duševního a fyzického zdraví. Nedávné epidemiologické studie do značné míry podporují asociaci vyššího výskytu OSA u pacientů s PTSD ve srovnání s běžnou populací. Léčba základních obstrukčních poruch spánku pomocí kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP) vedla k obnovení architektury spánku, snížení denní ospalosti a snížení frekvence a intenzity nočních můr. Dodržování léčby pomocí CPAP je však u veteránů s PTSD méně než optimální. Mandibular advancing devices (MAD) jsou považovány za nechirurgické alternativy k CPAP a jsou upřednostňovány ve srovnání s CPAP u pacientů s OSA bez PTSD. Nicméně, pokud je vědcům známo, neexistuje žádná studie, která by hodnotila MAD z hlediska klinické účinnosti, kompliance a kvality spánku ve srovnání s CPAP u pacientů s OSA s PTSD. Vyšetřovatelé proto předpokládají, že MAD není v léčbě OSA u veteránů s PTSD a OSA horší než CPAP. Za tímto účelem výzkumníci navrhují provést studii proveditelnosti pomocí randomizované zkřížené studie 12 týdnů CPAP a MAD u 42 po sobě jdoucích ambulantních pacientů s PTSD nově diagnostikovanou OSA oddělených 2 týdny vymývacím obdobím.

Primárním cílem studie je porovnat účinnost léčby CPAP a MAD u veteránů s PTSD a OSA. Sekundární cílové parametry se zaměřují na: 1) porovnání změny Epworthské škály ospalosti, SF-36 a Pittsburghského indexu kvality spánku na konci léčby po použití CPAP versus MAD, 2) srovnání adherence a krátkodobých vedlejších účinků mezi použitím CPAP a MAD u pacientů s PTSD s OSA a 3) stanovení antropomorfních, polysomnografických a cefalometrických prediktorů úspěšné odpovědi MDA. Hodnocení na konci obou končetin zahrnuje hodnocení kvality spánku, denní spavosti, kvality života a vedlejších účinků léčby. Kompliance s každou terapií bude měřena na konci každého léčebného období.

Výsledky studie jsou klíčové pro stanovení účinnosti, snášenlivosti a adherence k MAD ve srovnání s CPAP u veteránů s PTSD a OSA. Tato studie proveditelnosti by tvořila základ budoucí studie zkoumající účinnost různých terapeutických modalit pro OSA na symptomatologii a progresi PTSD.