Un ensayo cruzado aleatorizado de dos tratamientos para la apnea del sueño en veteranos con trastorno de estrés postraumático

La apnea obstructiva del sueño (AOS) es un trastorno prevalente asociado con un rendimiento neurocognitivo deficiente y una disfunción del sistema orgánico debido a la hipoxia intermitente y los despertares repetidos. Las tensiones hemodinámicas repetitivas están implicadas en el aumento de la incidencia de hipertensión sistémica y enfermedades cardiovasculares. El sueño insuficiente e interrumpido tiene un impacto negativo similar en el estado de ánimo, la atención, la cognición y el comportamiento. En los veteranos con trastorno de estrés postraumático (PTSD, por sus siglas en inglés), la alteración del sueño puede empeorar aún más las manifestaciones cognitivo-conductuales del PTSD y contribuye a resultados de salud mental y física deficientes. Estudios epidemiológicos recientes respaldan en gran medida la asociación de tasas más altas de AOS en pacientes con PTSD en comparación con la población general. El tratamiento de los trastornos obstructivos del sueño subyacentes con presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) ha dado como resultado la restauración de la arquitectura del sueño, la disminución de la somnolencia diurna y la reducción de la frecuencia e intensidad de las pesadillas. Sin embargo, la adherencia al tratamiento con CPAP es menos que óptima en los veteranos con PTSD. Los dispositivos de avance mandibular (MAD) se consideran alternativas no quirúrgicas a la CPAP y se prefieren en una comparación directa con la CPAP en sujetos con AOS sin TEPT. Sin embargo, según el conocimiento de los investigadores, no ha habido ningún estudio que haya evaluado la MAD en términos de eficacia clínica, cumplimiento y calidad del sueño en comparación con la CPAP en pacientes con AOS y TEPT. Por lo tanto, los investigadores plantean la hipótesis de que MAD no es inferior a CPAP en el tratamiento eficaz de AOS en veteranos con TEPT y AOS. Con ese fin, los investigadores proponen realizar un estudio de viabilidad utilizando un ensayo aleatorio cruzado de 12 semanas de CPAP y MAD en 42 pacientes ambulatorios consecutivos con TEPT recién diagnosticado con OSA separados por un período de lavado de 2 semanas.

El criterio principal de valoración del ensayo es comparar la eficacia del tratamiento de CPAP y MAD en veteranos con PTSD y OSA. Los criterios de valoración secundarios apuntan a: 1) comparar el cambio en la escala de somnolencia de Epworth, SF-36 y el índice de calidad del sueño de Pittsburgh al final del tratamiento después del uso de CPAP versus MAD, 2) comparar la adherencia y los efectos secundarios a corto plazo entre el uso de CPAP y MAD en pacientes con PTSD con OSA, y 3) determinación de predictores antropomórficos, polisomnográficos y cefalométricos de respuesta exitosa a MDA. Las evaluaciones al final de ambas extremidades comprenden la evaluación de la calidad del sueño, la somnolencia diurna, la calidad de vida y los efectos secundarios del tratamiento. El cumplimiento de cada terapia se medirá al final de cada período de tratamiento.

Los resultados del ensayo son fundamentales para determinar la eficacia, la tolerabilidad y el cumplimiento de MAD en comparación con CPAP en veteranos con PTSD y OSA. Este estudio de viabilidad constituiría la base de un ensayo futuro que examine la eficacia de varias modalidades terapéuticas para la AOS en la sintomatología y la progresión del TEPT.