Eine randomisierte Cross-Over-Studie mit zwei Behandlungen für Schlafapnoe bei Veteranen mit posttraumatischer Belastungsstörung

Obstruktive Schlafapnoe (OSA) ist eine weit verbreitete Störung, die mit einer schlechten neurokognitiven Leistung und einer Funktionsstörung des Organsystems aufgrund von intermittierender Hypoxie und wiederholtem Erwachen einhergeht. Die sich wiederholenden hämodynamischen Belastungen sind mit dem erhöhten Auftreten von systemischer Hypertonie und kardiovaskulären Erkrankungen verbunden. Unzureichender und gestörter Schlaf hat ähnliche negative Auswirkungen auf Stimmung, Aufmerksamkeit, Kognition und Verhalten. Bei Veteranen mit posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD) kann der gestörte Schlaf die kognitiven Verhaltensmanifestationen von PTSD weiter verschlechtern und zu schlechten psychischen und physischen Gesundheitsergebnissen beitragen. Neuere epidemiologische Studien unterstützen weitgehend die Assoziation höherer OSA-Raten bei Patienten mit PTSD im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung. Die Behandlung der zugrunde liegenden obstruktiven Schlafstörungen mit kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck (CPAP) hat zu einer Wiederherstellung der Schlafarchitektur, einer Verringerung der Tagesmüdigkeit und einer Verringerung der Häufigkeit und Intensität von Alpträumen geführt. Allerdings ist die Einhaltung der Behandlung mit CPAP bei Veteranen mit PTSD nicht optimal. Mandibular Advancement Devices (MADs) gelten als nicht-chirurgische Alternativen zu CPAP und werden im Kopf-an-Kopf-Vergleich zu CPAP bei Patienten mit OSA ohne PTBS bevorzugt. Nach Kenntnis der Forscher gab es jedoch keine Studie, die MAD in Bezug auf klinische Wirksamkeit, Compliance und Schlafqualität im Vergleich zu CPAP bei OSA-Patienten mit PTSD bewertet hat. Daher nehmen die Forscher an, dass MAD CPAP bei der effektiven Behandlung von OSA bei Veteranen mit PTSD und OSA nicht unterlegen ist. Zu diesem Zweck schlagen die Forscher vor, eine Machbarkeitsstudie unter Verwendung einer randomisierten Crossover-Studie mit 12 Wochen CPAP und MAD bei 42 aufeinanderfolgenden ambulanten Patienten mit PTBS durchzuführen, bei denen OSA neu diagnostiziert wurde, getrennt durch eine 2-wöchige Auswaschphase.

Der primäre Endpunkt der Studie ist der Vergleich der Behandlungswirksamkeit von CPAP und MAD bei Veteranen mit PTSD und OSA. Sekundäre Endpunkte zielen auf: 1) Vergleich der Veränderung der Epworth-Schläfrigkeitsskala, SF-36, und des Pittsburgh-Schlafqualitätsindex am Ende der Behandlung nach Anwendung von CPAP gegenüber MAD, 2) Vergleich der Adhärenz und kurzfristiger Nebenwirkungen zwischen der Anwendung von CPAP und MAD bei PTBS-Patienten mit OSA und 3) Bestimmung anthropomorpher, polysomnographischer und kephalometrischer Prädiktoren für eine erfolgreiche MDA-Antwort. Die Bewertungen am Ende beider Gliedmaßen umfassen die Bewertung der Schlafqualität, der Tagesmüdigkeit, der Lebensqualität und der Nebenwirkungen der Behandlung. Die Compliance mit jeder Therapie wird am Ende jeder Behandlungsperiode gemessen.

Die Ergebnisse der Studie sind entscheidend für die Bestimmung der Wirksamkeit, Verträglichkeit und Adhärenz von MAD im Vergleich zu CPAP bei Veteranen mit PTSD und OSA. Diese Machbarkeitsstudie würde die Grundlage für eine zukünftige Studie bilden, die die Wirksamkeit verschiedener therapeutischer Modalitäten für OSA auf PTSD-Symptomatik und -Progression untersucht.