Hypofraktionerad accelererad strålbehandling för lokaliserad prostatacancer med låg risk (pHART3)

Motiv för föreslagen studie Med tillgången till intensitetsmodulerad strålbehandling (IMRT) vid Odette Cancer Center (OCC), finns det en möjlighet att utforska användningen av ett mycket mer intensivt hypofraktioneringsschema för prostatacancer. Med ett alfa/beta-förhållande på 1,3 skulle en dos på 35 Gy i 5 fraktioner motsvara 88 Gy levererad i fraktioner på 2 Gy. För normala vävnader (alfa/beta-värde på 2) skulle detta motsvara 78 Gy i 2 Gy-fraktioner. Som sådan förutspår den linjära andragradsekvationen att 35 Gy i 5 fraktioner inte bör resultera i någon ökad sen toxicitet för normala vävnader jämfört med standarddoseskalerad strålbehandling. Den biologiska dosen av prostatacancer skulle dock ökas avsevärt. Som en säkerhetsåtgärd för detta studieförslag föreslår utredarna att tillföra 35 Gy i 5 fraktioner under 5 veckor (en strålbehandlingsfraktion på 7 Gy per vecka) för att möjliggöra normal vävnadsreparation.

Med IMRT förväntas det att det kommer att finnas överlägsen överensstämmelse för högdosområdet runt målvolymen. Dessutom kommer användningen av daglig on-line avbildning att tillåta oss att eliminera interfraktionsfel i prostatarörelser och använda snävare planeringsvolymmarginaler för eventuell kvarvarande intrafraktionsrörelse. Vid OCC har ett sådant tillvägagångssätt redan visat sig vara genomförbart och används för närvarande i fas 1/2 samtidig booststudie för högriskprostatacancer.

Om det visar sig vara säkert och effektivt kan ett sådant hypofraktionerat strålbehandlingsschema också ha betydande praktiska fördelar. Med endast 1 bråkdel av strålbehandling levererad varje vecka (i totalt 5 veckor), finns det enorma besparingar i resursutnyttjande och ökad bekvämlighet för patienterna.

Utredarna föreslår att man ska starta en liten fas 1-studie för att utforska användningen av denna dosfraktionering för män med lågriskprostatacancer. Det primära effektmåttet för denna lilla pilotstudie skulle vara akuta och sena normala vävnadstoxiciteter. Om det visar sig vara genomförbart och säkert, kommer extern expertgranskning att sökas för att ytterligare utforska detta nya behandlingsschema i en större fas 2-miljö.