Radioterapia accelerata ipofrazionata per carcinoma prostatico localizzato a basso rischio (pHART3)

Razionale per lo studio proposto Con la disponibilità della radioterapia a intensità modulata (IMRT) presso l'Odette Cancer Center (OCC), c'è l'opportunità di esplorare l'uso di un programma di ipofrazionamento molto più intensivo per il cancro alla prostata. Utilizzando un rapporto alfa/beta di 1,3, una dose di 35 Gy in 5 frazioni sarebbe equivalente a 88 Gy somministrati in 2 Gy frazioni. Per i tessuti normali (valore alfa/beta di 2), questo sarebbe equivalente a 78 Gy in frazioni di 2 Gy. In quanto tale, l'equazione quadratica lineare prevede che 35 Gy in 5 frazioni non dovrebbero comportare alcun aumento della tossicità tardiva per i tessuti normali rispetto alla radioterapia con dose intensificata standard. Tuttavia, la dose biologica al cancro alla prostata sarebbe notevolmente aumentata. Come precauzione di sicurezza per questa proposta di studio, i ricercatori propongono di somministrare 35 Gy in 5 frazioni nell'arco di 5 settimane (una frazione di radioterapia di 7 Gy a settimana) per consentire la normale riparazione dei tessuti.

Con IMRT, ci si aspetta che vi sia una conformità superiore della regione ad alta dose attorno al volume target. Inoltre, l'uso dell'imaging on-line quotidiano ci consentirà di eliminare gli errori di movimento della prostata interfrazione e utilizzare margini di volume target di pianificazione più stretti per qualsiasi movimento intrafrazione residuo. All'OCC, tale approccio si è già dimostrato fattibile ed è attualmente impiegato nello studio di boost concomitante di fase 1/2 per il cancro alla prostata ad alto rischio.

Se dimostrato di essere sicuro ed efficace, un tale programma di radioterapia ipofrazionata può avere anche significativi vantaggi pratici. Con solo 1 frazione di radioterapia erogata ogni settimana (per un totale di 5 settimane), ci sono enormi risparmi nell'utilizzo delle risorse e una maggiore comodità per i pazienti.

I ricercatori propongono di avviare un piccolo studio di fase 1 per esplorare l'uso di questo frazionamento della dose per gli uomini con carcinoma prostatico a basso rischio. L'endpoint primario per questo piccolo studio pilota sarebbero le tossicità tissutali normali acute e tardive. Se dimostrato che è fattibile e sicuro, si cercherà un finanziamento esterno sottoposto a revisione paritaria per esplorare ulteriormente questo nuovo programma di trattamento in un contesto di fase 2 più ampio.