Gehypofractioneerde versnelde radiotherapie voor gelokaliseerde prostaatkanker met een laag risico (pHART3)

Reden voor voorgestelde studie Met de beschikbaarheid van intensiteitsgemoduleerde radiotherapie (IMRT) in het Odette Cancer Center (OCC), is er een mogelijkheid om het gebruik van een veel intensiever hypofractioneringsschema voor prostaatkanker te onderzoeken. Bij een alfa/bèta-verhouding van 1,3 zou een dosis van 35 Gy in 5 fracties gelijk zijn aan 88 Gy toegediend in fracties van 2 Gy. Voor normale weefsels (alfa/bèta-waarde van 2) zou dit gelijk zijn aan 78 Gy in fracties van 2 Gy. Als zodanig voorspelt de lineaire kwadratische vergelijking dat 35 Gy in 5 fracties niet zou moeten resulteren in enige verhoogde late toxiciteit voor normale weefsels in vergelijking met standaarddosis geëscaleerde radiotherapie. Wel zou de biologische dosis voor de prostaatkanker significant verhoogd zijn. Als veiligheidsmaatregel voor dit onderzoeksvoorstel stellen de onderzoekers voor om 35 Gy toe te dienen in 5 fracties gedurende 5 weken (één radiotherapiefractie van 7 Gy per week) om normaal weefselherstel mogelijk te maken.

Met IMRT wordt verwacht dat er een superieure conformiteit zal zijn van het gebied met hoge dosis rond het doelvolume. Bovendien stelt het gebruik van dagelijkse online beeldvorming ons in staat interfractiebewegingsfouten van de prostaat te elimineren en strakkere doelvolumemarges te gebruiken voor resterende intrafractiebewegingen. Bij OCC is al aangetoond dat een dergelijke aanpak haalbaar is en wordt momenteel gebruikt in de fase 1/2 gelijktijdige boost-studie voor prostaatkanker met een hoog risico.

Als bewezen is dat zo'n gehypofractioneerd radiotherapieschema veilig en effectief is, kan het ook aanzienlijke praktische voordelen hebben. Met slechts 1 fractie van de radiotherapie die elke week wordt toegediend (voor een totaal van 5 weken), zijn er enorme besparingen in het gebruik van middelen en meer gemak voor patiënten.

De onderzoekers stellen voor om een ​​kleine fase 1-studie te starten om het gebruik van deze dosisfractionering te onderzoeken voor mannen met prostaatkanker met een laag risico. Het primaire eindpunt voor deze kleine pilotstudie zou acute en late normale weefseltoxiciteit zijn. Als bewezen is dat het haalbaar en veilig is, zal externe collegiaal getoetste financiering worden gezocht om dit nieuwe behandelingsschema verder te onderzoeken in een grotere fase 2-setting.