Гипофракционированная ускоренная лучевая терапия при локализованном раке предстательной железы низкого риска (pHART3)

Обоснование предлагаемого исследования С появлением лучевой терапии с модулированной интенсивностью (IMRT) в Онкологическом центре Одетт (OCC) появилась возможность изучить использование гораздо более интенсивного графика гипофракционирования при раке предстательной железы. При соотношении альфа/бета, равном 1,3, доза 35 Гр в 5 фракциях будет эквивалентна 88 Гр, введенной в 2 фракциях Гр. Для нормальных тканей (значение альфа/бета равно 2) это будет эквивалентно 78 Гр в фракциях по 2 Гр. Таким образом, линейное квадратичное уравнение предсказывает, что 35 Гр за 5 фракций не должны приводить к какой-либо повышенной поздней токсичности для нормальных тканей по сравнению со стандартной лучевой терапией с эскалацией дозы. Однако биологическая доза для рака предстательной железы будет значительно увеличена. В качестве меры предосторожности для этого исследовательского предложения исследователи предлагают ввести 35 Гр в 5 фракций в течение 5 недель (одна фракция лучевой терапии 7 Гр в неделю), чтобы обеспечить нормальное восстановление тканей.

Ожидается, что при IMRT будет достигнута превосходная конформность области высокой дозы вокруг целевого объема. Кроме того, использование ежедневных онлайн-визуализаций позволит нам устранить ошибки межфракционного движения предстательной железы и использовать более точные границы целевого объема планирования для любого остаточного внутрифракционного движения. В OCC такой подход уже продемонстрировал свою осуществимость и в настоящее время используется в исследовании сопутствующей бустерной терапии фазы 1/2 для лечения рака предстательной железы высокого риска.

Если будет доказана безопасность и эффективность такого гипофракционированного графика лучевой терапии, он также может иметь значительные практические преимущества. Каждую неделю проводится только одна фракция лучевой терапии (в общей сложности 5 недель), что позволяет значительно сократить использование ресурсов и повысить удобство для пациентов.

Исследователи предлагают начать небольшое исследование фазы 1, чтобы изучить использование этого фракционирования дозы для мужчин с раком предстательной железы низкого риска. Первичной конечной точкой этого небольшого экспериментального исследования будет острая и поздняя токсичность нормальных тканей. Если будет доказано, что это осуществимо и безопасно, будет запрошено внешнее рецензируемое финансирование для дальнейшего изучения этого нового графика лечения в более крупных условиях фазы 2.