Hypofraktionierte beschleunigte Strahlentherapie bei lokalisiertem Prostatakrebs mit geringem Risiko (pHART3)

Begründung für die vorgeschlagene Studie Mit der Verfügbarkeit der intensitätsmodulierten Strahlentherapie (IMRT) am Odette Cancer Center (OCC) besteht die Möglichkeit, die Verwendung eines viel intensiveren Hypofraktionierungsplans für Prostatakrebs zu untersuchen. Bei einem Alpha/Beta-Verhältnis von 1,3 entspräche eine Dosis von 35 Gy in 5 Fraktionen einer abgegebenen Dosis von 88 Gy in 2 Gy-Fraktionen. Für normales Gewebe (Alpha/Beta-Wert von 2) würde dies 78 Gy in 2 Gy-Fraktionen entsprechen. Daher sagt die lineare quadratische Gleichung voraus, dass 35 Gy in 5 Fraktionen im Vergleich zur Standarddosis-eskalierten Strahlentherapie nicht zu einer erhöhten Spättoxizität für normales Gewebe führen sollten. Allerdings wäre die biologische Dosis für den Prostatakrebs deutlich erhöht. Als Sicherheitsmaßnahme für diesen Studienvorschlag schlagen die Forscher vor, 35 Gy in 5 Fraktionen über 5 Wochen zu verabreichen (eine Strahlentherapie-Fraktion von 7 Gy pro Woche), um eine normale Gewebereparatur zu ermöglichen.

Mit IMRT wird erwartet, dass eine bessere Konformität des Hochdosisbereichs um das Zielvolumen erreicht wird. Darüber hinaus können wir durch den Einsatz täglicher Online-Bildgebung Fehler bei der Interfraktionsbewegung der Prostata eliminieren und engere Planungszielvolumengrenzen für verbleibende Intrafraktionsbewegungen verwenden. Am OCC hat sich ein solcher Ansatz bereits als machbar erwiesen und wird derzeit in der Phase-1/2-Studie zur gleichzeitigen Auffrischung bei Hochrisiko-Prostatakrebs eingesetzt.

Wenn sich ein solcher hypofraktionierter Strahlentherapieplan als sicher und wirksam erweist, kann er auch erhebliche praktische Vorteile haben. Da jede Woche nur ein Bruchteil der Strahlentherapie verabreicht wird (insgesamt 5 Wochen), ergeben sich enorme Einsparungen bei der Ressourcennutzung und ein erhöhter Komfort für die Patienten.

Die Forscher schlagen vor, eine kleine Phase-1-Studie zu starten, um die Verwendung dieser Dosisfraktionierung für Männer mit Prostatakrebs mit geringem Risiko. Der primäre Endpunkt dieser kleinen Pilotstudie wären akute und späte normale Gewebetoxizitäten. Wenn sich herausstellt, dass dies machbar und sicher ist, wird eine externe, von Experten begutachtete Finanzierung angestrebt, um diesen neuartigen Behandlungsplan in einem größeren Phase-2-Umfeld weiter zu erforschen.